UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060704
受付番号	R000069442
科学的試験名	慢性腎臓病患者における腸内細菌叢と腸管バリア・腎機能に関する観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/02/18
最終更新日	2026/02/18 19:29:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病患者における腸内細菌叢と腸管バリア・腎機能に関する観察研究

英語
Observational study about the relationship between intestinal flora,intestinal barrier and kidney function in the chronic kidney disease patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IFBK-CKD

英語
IFBK-CKD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病患者における腸内細菌叢と腸管バリア・腎機能に関する観察研究

英語
Observational study about the relationship between intestinal flora,intestinal barrier and kidney function in the chronic kidney disease patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IFBK-CKD

英語
IFBK-CKD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病（CKD）患者（ステージG1～G5）における腸内細菌叢、生体内の代謝物、および腸管バリア関連因子を調査し、それらの関連性を明らかにする。

英語
Investigate the relationship between intestinal flora, metabolite, and factors related with intestinal barrier in the chronic kidney disease (CKD) patients (Stage G1-G5).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腸内細菌叢、腸管バリア機能および腎機能の間に関係性を見出すことができ、腸管バリアおよびCKDステージと関連する腸内細菌や代謝物を明らかにできれば、CKDの治療法開発のための基礎的情報を取得することが期待される。

英語
It is expected that basic data for inventing the new treatment ways of CKD will be obtained by identifying the relationship between intestinal flora, intestinal barrier and kidney function, and intestinal flora and metabolite related with intestinal barrier and CKD progression.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
被験者から血液、尿、糞便を採取し、採取した検体から病態の進行状況の解析、各種メタボローム解析（血液、尿、糞便）および腸内細菌叢解析を実施し、CKDと腸内細菌の関係性を探索する。

英語
Investigate the relationship between CKD and intestinal flora, by analyzing CKD Stage, metabolomics of blood, urine and feces, and intestinal flora.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
京都大学病院腎臓内科に通院する患者で参加に同意した者。

英語
Patients in nephrology department of Kyoto University Hospital who agree to join this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な消化器疾患を有するもの、悪性腫瘍に罹患しているもの、妊婦、抗菌薬や免疫抑制剤を内服している者。

英語
Patients with severe digestive diseases, cancer, pregnent, or who take antibiotics, immunosuppressant drugs

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名素子

ミドルネーム

姓柳田

英語

名 Motoko

ミドルネーム

姓 Yanagita

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科腎臓内科学

英語
Department of Nephrology, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3860

Email/Email

motoy@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名龍

ミドルネーム

姓山田

英語

名 Ryo

ミドルネーム

姓 Yamada

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科生体環境応答学講座

英語
Department of Adaptive and Maladaptive Responses in Health and Disease, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-366-7482

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryamada@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
明治ホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-751-3111

Email/Email

ryamada@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

京都府

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学医学部附属病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 04 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究：前向きケースシリーズ研究。
研究対象者登録期間：研究機関の長の実施許可日から2027年3月31日まで。
予定患者数：180名。
評価対象：血液、尿、糞便。
その他の評価：アンケート、体組成評価

英語
Observational study: Prospective case series study.
Research registration: -2027/3/31.
Planned number of people: 180.
Measurement target: blood, urine, feces.
Others: questionnaire, body composition evaluation

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069442

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069442

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）