UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060699 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069428 |
| 科学的試験名 | 穿刺困難症例に対するエコー下末梢静脈カテーテル留置に熟練した看護師によるタスクシェア介入が病棟看護師の不安強度に与える影響：外科系病棟を対象とした非ランダム化比較研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/17 |
| 最終更新日 | 2026/02/17 18:51:20 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
末梢静脈穿刺困難症例に対するエコー下末梢静脈カテーテル留置のタスクシェア体制が病棟看護師の不安強度に与える影響
英語
Effect of a task-sharing system for ultrasound-guided peripheral intravenous catheterization in difficult venous access cases on ward nurses anxiety levels
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
エコーPIVCタスクシェア不安研究
英語
USTask-PIVC Study (Ultrasound-guided Task-sharing for PIVC Study)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
穿刺困難症例に対するエコー下末梢静脈カテーテル留置に熟練した看護師によるタスクシェア介入が病棟看護師の不安強度に与える影響：外科系病棟を対象とした非ランダム化比較研究
英語
Impact of task-sharing intervention by expert nurses skilled in ultrasound-guided peripheral intravenous catheterization for difficult venous access cases on ward nurses anxiety levels A non-randomized comparative study in surgical wards
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
UVATS-ANX研究
英語
UVATS-ANX Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
末梢静脈穿刺困難症例
英語
Difficult peripheral venous access
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
穿刺困難症例に対してエコー下末梢静脈カテーテル留置に熟練した看護師がタスクシェアとして介入することが、通常対応と比較して病棟看護師の不安強度を低下させるかを検証する。
英語
To examine whether task-sharing intervention by expert nurses skilled in ultrasound-guided peripheral intravenous catheterization reduces ward nurses anxiety levels in difficult venous access cases compared with usual practice.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
穿刺困難症例に対する不安強度（Numerical Rating Scale 0-10）
評価時期：介入前および介入後
英語
Anxiety level regarding difficult peripheral venous access measured by Numerical Rating Scale 0-10 assessed before and after intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
穿刺困難症例に対し、エコー下末梢静脈穿刺経験500例以上かつ特定行為研修修了の熟練看護師がタスクシェアとして介入し、エコー下末梢静脈カテーテル留置を実施する。
英語
Expert nurses with more than 500 cases of ultrasound-guided peripheral venous access and completion of specified nurse training perform ultrasound-guided peripheral intravenous catheterization as a task-sharing intervention.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
穿刺困難症例に対し、通常の病棟看護実践に基づき病棟看護師が対応する。
英語
Ward nurses manage difficult peripheral venous access cases according to usual ward practice.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. A総合病院外科系病棟に勤務する看護師
2. 穿刺困難症例への対応経験がある者
3. 本研究の趣旨を理解し文書による同意が得られた者
英語
1. Nurses working in surgical wards of A General Hospital
2. Nurses with experience managing difficult peripheral venous access cases
3. Those who provided written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 研究期間中に病棟異動が予定されている者
2. アンケートに回答できない者
3. 研究責任者が不適当と判断した者
英語
1. Nurses scheduled for ward transfer during the study period
2. Those unable to complete the questionnaire survey
3. Those deemed inappropriate by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
45
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 匡司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小泉 |
英語
| 名 | Masashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Koizumi |
所属組織/Organization
日本語
岡山済生会総合病院
英語
Okayama Saiseikai General Hospital
所属部署/Division name
日本語
看護部
英語
Department of Nursing
郵便番号/Zip code
7008511
住所/Address
日本語
岡山市北区国体町2番25号
英語
2-25 Kokutaicho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan
電話/TEL
0862527375
Email/Email
masahi470808@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 匡司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小泉 |
英語
| 名 | Masashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Koizumi |
組織名/Organization
日本語
岡山済生会総合病院
英語
Okayama Saiseikai General Hospital
部署名/Division name
日本語
看護部
英語
Department of Nursing
郵便番号/Zip code
7008511
住所/Address
日本語
岡山市北区国体町2番25号
英語
2-25 Kokutaicho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan
電話/TEL
0862522211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
byouin@okayamasaiseikai.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Okayama Saiseikai General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
岡山済生会総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Okayama Saiseikai General Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
岡山済生会総合病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
岡山済生会総合病院倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee of Okayamasaiseikai General Hospital
住所/Address
日本語
岡山市北区国体町2番25号/2-25
英語
Kokutaicho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan
電話/Tel
0862522211
Email/Email
byouin@okayamasaiseikai.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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