UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062539
受付番号	R000069425
科学的試験名	移乗介助動作における腰部モーメントのAIリアルタイムフィードバックが腰部力学的負荷に及ぼす即時効果：無作為化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/10
最終更新日	2026/08/10 14:49:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
移乗介助における腰部負荷に対するAIリアルタイムフィードバックの効果検証：無作為化比較試験

英語
Effects of AI-based real-time feedback on low back load during patient transfer assistance: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI移乗フィードバック試験

英語
AI-Transfer Feedback Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
移乗介助動作における腰部モーメントのAIリアルタイムフィードバックが腰部力学的負荷に及ぼす即時効果：無作為化比較試験

英語
Immediate effects of AI-based real-time feedback of lumbar moment on biomechanical low back load during patient transfer: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AI移乗フィードバックRCT

英語
AI-Transfer RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
移乗介助に伴う腰部負荷（移乗介助を日常的に行う医療・介護従事者、健常者）

英語
Low back load during patient transfer assistance in healthcare workers (healthy volunteers)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
移乗介助を日常的に行う医療・介護従事者を対象に、通常の移乗指導および自身の動作映像の閲覧に加えて、マーカーレス動作解析（VP-Ergono）による腰部モーメント波形のリアルタイムフィードバックを行うことが、移乗動作中の腰部力学的負荷（ピークモーメントおよび累積負荷）に及ぼす即時効果を検証する。あわせて、力学的負荷の変化と主観的急性負担（疼痛・疲労の作業前後変化）との関連を検討する。本研究は単回・即時介入であり、慢性腰痛への効果は評価対象としない。腰部負荷の変化の方向は事前に規定しない。

英語
To examine the immediate effects of AI-based real-time feedback of lumbar moment waveforms, derived from markerless motion analysis (VP-Ergono), in addition to standard transfer instruction and review of participants' own video, on biomechanical low back load (peak lumbar moment and cumulative lumbar load) during patient transfer among healthcare workers who routinely perform transfer assistance. The association between changes in mechanical load and acute subjective burden (pre-to-post changes in pain and fatigue) is also examined. This is a single-session, immediate intervention; effects on chronic low back pain are not evaluated. The direction of change in lumbar load is not prespecified.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
共主要評価項目（いずれもマーカーレス動作解析〔映像〕由来、介入前後の変化を群間比較）：（1）移乗動作中の腰部ピークモーメント（N・m）、（2）累積腰部負荷（N・m・s、自然対数変換）。多重性はBonferroni法により両側有意水準0.025で調整する。いずれも変化の方向は事前に規定せず、両側検定とする。

英語
Co-primary outcomes (both derived from markerless motion analysis of video; between-group comparison of pre-to-post change): (1) peak lumbar moment (Nm) during patient transfer, and (2) cumulative lumbar load (Nm x s, natural-log transformed). Multiplicity is adjusted by the Bonferroni method (two-sided alpha = 0.025 for each). The direction of change is not prespecified; two-sided tests are used.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次評価項目：（1）疼痛VAS/NRS（移乗作業直前から直後への変化）、（2）疲労VAS/NRS（同）、（3）右多裂筋の%RVE中央値（表面筋電図、主関心）、（4）左多裂筋の%RVE中央値（対照）。探索的評価項目：iEMG（積分筋電図、電極接触良好例に限定）、腰部モーメント変化率、左右差、群×専門性カテゴリおよび群×腰痛既往の交互作用（仮説生成的）。

英語
Secondary outcomes: (1) pain VAS/NRS (change from immediately before to immediately after the transfer task), (2) fatigue VAS/NRS (same), (3) median %RVE of the right multifidus (surface EMG, primary interest), (4) median %RVE of the left multifidus (control). Exploratory outcomes: integrated EMG (limited to recordings with adequate electrode contact), rate of change in lumbar moment, right-left asymmetry, and group-by-professional-category and group-by-history-of-low-back-pain interactions (hypothesis-generating).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当法人に勤務する理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、看護師、介護従事者のうち、本研究の参加に文書による同意が得られた者。

英語
Physical therapists, occupational therapists, speech-language-hearing therapists, nurses, and care workers employed by the medical corporation who provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在、急性期の激しい腰痛や神経症状があり、計測動作が困難な者。
その他、研究責任者が不適当と判断した者。

英語
Individuals with severe acute low back pain or neurological symptoms that make it difficult to perform the measurement task; and individuals whom the principal investigator judges to be unsuitable for participation.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名大地

ミドルネーム

姓吉田

英語

名 Daichi

ミドルネーム

姓 Yoshida

所属組織/Organization

日本語
医療法人福岡桜十字　花畑病院/医療法人福岡桜十字(桜十字先端リハビリテーションセンター SACRA)

英語
Fukuoka Sakurajuji Medical Corporation Hanabatake Hospital / Fukuoka Sakurajuji Medical Corporation (Sakurajuji Advanced Rehabilitation Center SACRA)

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

830-0038

住所/Address

日本語
福岡県久留米市西町914番地

英語
914 Nishimachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

0942-32-4565

Email/Email

mugonjikkou@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名大地

ミドルネーム

姓吉田

英語

名 Daichi

ミドルネーム

姓 Yoshida

組織名/Organization

日本語
医療法人福岡桜十字　花畑病院

英語
Fukuoka Sakurajuji Medical Corporation Hanabatake Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

830-0038

住所/Address

日本語
福岡県久留米市西町914番地

英語
914 Nishimachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

09092057660

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mugonjikkou@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
医療法人福岡桜十字（桜十字先端リハビリテーションセンター　ＳＡＣＲＡ）

英語
Fukuoka Sakurajuji Medical Corporation (Sakurajuji Advanced Rehabilitation Center SACRA)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
吉田大地

英語
Daichi Yoshida

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
西九州大学リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation, Nishi Kyushu University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
桜十字福岡病院倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Sakurajyuji Fukuoka Hospital

住所/Address

日本語
福岡市中央区渡辺通三丁目5番11号

英語
5-11 Watanabe-dori 3-chome, Chuo Ward, Fukuoka City

電話/Tel

092-791-1100

Email/Email

mugonjikkou@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

25K13431

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
日本学術振興会

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人福岡桜十字　花畑病院（福岡県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 02 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は遡及登録である（最初の参加者の計測は2026年2月18日、UMIN登録はそれ以降）。UMIN登録前に13名が割付済みであり、割付の無作為性を保つため全例を本試験に含める。このうち内的パイロットのデータは局外母数（分散・相関）の盲検下再推定にのみ用い、群間比較は行わない。既割付症例が特定の群に偏っている場合は、以降の割付においてAI群・対照群の数を調整し、最終的に各群30名とする（総症例数は不変）。専門性構成はリハビリテーション専門職40名：看護・介護職20名（約2：1）とする。言語聴覚士については倫理承認上は対象に含まれるが、移乗介助の頻度が低いため主解析から事前規定で除外する。アウトカム評価および解析は、割付情報を含まないファイル名を用いて盲検下で実施する。主解析は共分散分析（ANCOVA）とし、介入前値、専門性カテゴリ、年齢、経験年数、BMI、腰痛既往を共変量とする。

英語
This trial is registered retrospectively (the first participant was measured on February 18, 2026; UMIN registration occurred thereafter). Thirteen participants had been allocated before UMIN registration; all are included in the trial to preserve the randomness of the allocation sequence. Data from the internal pilot are used only for blinded re-estimation of nuisance parameters (variance and correlation), with no between-group comparison. If the pre-registered allocations are unbalanced, subsequent allocations will be adjusted so that each arm reaches 30 participants (total unchanged). The professional composition is 40 rehabilitation professionals to 20 nursing and care workers (approximately 2:1). Speech-language-hearing therapists are covered by the ethics approval but are excluded from the primary analysis by prespecification because of their low frequency of transfer assistance. Outcome assessment and analysis are performed under blinding using file names that contain no allocation information. The primary analysis is ANCOVA with baseline value, professional category, age, years of experience, BMI, and history of low back pain as covariates.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069425

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069425

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）