UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
具体的な飲み方情報の提供および実践の宣言が飲酒量等に与える影響に関する研究：クラスターランダム化比較試験のパイロット調査

英語
A Pilot Cluster Randomized Controlled Trial on the Impact of Providing Drinking Guidelines and Commitment to Implementation on Alcohol Consumption

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
具体的な飲み方情報の提供および実践の宣言が飲酒量等に与える影響に関する研究：クラスターランダム化比較試験のパイロット調査

英語
A Pilot Cluster Randomized Controlled Trial on the Impact of Providing Drinking Guidelines and Commitment to Implementation on Alcohol Consumption

科学的試験名/Scientific Title

日本語
具体的な飲み方情報の提供および実践の宣言が飲酒量等に与える影響に関する研究：クラスターランダム化比較試験のパイロット調査

英語
A Pilot Cluster Randomized Controlled Trial on the Impact of Providing Drinking Guidelines and Commitment to Implementation on Alcohol Consumption

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
具体的な飲み方情報の提供および実践の宣言が飲酒量等に与える影響に関する研究：クラスターランダム化比較試験のパイロット調査

英語
A Pilot Cluster Randomized Controlled Trial on the Impact of Providing Drinking Guidelines and Commitment to Implementation on Alcohol Consumption

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
過剰飲酒

英語
Excessive drinking

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
飲み方に関する情報提供および実践の宣言が飲酒行動に及ぼす影響を評価すること

英語
To evaluate the effects of providing drinking-related information and Commitment to Implementation on drinking behavior

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
純アルコール摂取量

英語
Pure alcohol intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
呼気アルコール濃度
血圧
心拍
体温
二相性アルコール影響尺度
酔い感覚尺度
知覚された結束尺度
PANAS尺度
VAS（満足感等）
AHSS（Alcohol Hangorver Severity Scale）

英語
Breath alcohol concentration (BrAC)
Blood pressure (BP)
Heart rate (HR)
Body temperature
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES)
Subjective High Assessment Scale
Perceived Cohesion Scale
Positive and Negative Affect Schedule
Visual Analogue Scales (e.g., satisfaction, etc)
Alcohol Hangover Severity Scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
具体的な飲み方に関する情報提供および実践の宣言、及びお酒に関する知識の提供

英語
Provision of practical guidance on drinking behaviors and declaration of practice
Provision of alcohol-related knowledge

介入2/Interventions/Control_2

日本語
お酒に関する知識の提供

英語
Provision of alcohol-related knowledge

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 1日に純アルコール100gを超える飲酒をしたことがあり、その際に大きな健康上の問題を起こさなかった者
2) 過去1か月以内に1回以上、1日に純アルコール60g以上飲んでいる者
3) 3人以上で参加できる者
4) フラッシング質問票でフラッシャーに該当しない者
5) 研究内容を理解し書面にて同意取得が可能な者

英語
1) Individuals who have consumed more than 100 g of pure alcohol in a single day without experiencing serious health problems at that time
2) Individuals who have consumed at least 60 g of pure alcohol in a single day on one or more occasions within the past month
3) Individuals who are able to participate in a group of three or more persons
4) Individuals who are not classified as flushers according to the flushing questionnaire
5) Individuals who can understand the study content and providing written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 妊娠中の方・授乳中の方
2) 試験開始時にすでに酩酊している者
3) 意思決定能力なし
4) アルコール依存症の者

英語
1) Individuals who are pregnant or breastfeeding
2) Individuals who are already intoxicated at the start of the trial
3) Individuals without decision-making capacity
4) Individuals with alcohol dependence

目標参加者数/Target sample size

42

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚
ミドルネーム
姓	吉本

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	Yoshimoto

所属組織/Organization

日本語
医学医療系

英語
Institute of Medicine

所属部署/Division name

日本語
健幸ライフスタイル開発研究センター

英語
R&D Center for Lifestyle Innovation

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba 305-8575

電話/TEL

029-853-3101

Email/Email

hisashiyoshi@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尚
ミドルネーム
姓	吉本

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	Yoshimoto

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
健幸ライフスタイル開発研究センター

英語
R&D Center for Lifestyle Innovation

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba 305-8575

電話/TEL

029-853-3101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hisashiyoshi@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kirin Brewery Company, Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンビール株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba 305-8575

電話/Tel

029-853-3022

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

茨城県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

02

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

02

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

16

日

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日本語
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