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一般向け試験名/Public title

日本語
子宮体癌の免疫解析の研究

英語
Immune Analysis of Endometrial Cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子宮体癌免疫解析

英語
IA-EC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮体癌腫瘍浸潤リンパ球（TIL）の性状解明研究

英語
Characterization of tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) in endometrial cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子宮体癌TIL解析

英語
TIL-EC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
子宮体癌

英語
Endometrial cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
子宮体癌患者のTILの性状を薬剤による影響なども含め解明する目的

英語
The objective of this study is to characterize tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) in patients with endometrial cancer, including the impact of reagents on their immunological profiles.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
子宮体癌のTILを解析して、その免疫状態を詳細に明らかにする目的。培養して薬剤を加えることでその影響も観察できる。

英語
The objective of this study is to elucidate the detailed immunological profiles of tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) in endometrial cancer. Furthermore, the study aims to evaluate the impact of pharmacological agents on these immune cells through ex vivo cultivation and drug sensitivity assays.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TILのフローサイトメーター解析の結果

英語
Flow cytometric analysis of TILs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①TILの培養上清を用いたELISA等のタンパク質の解析結果
②組織の免疫染色結果
③PBMCや体腔液のFCM解析結果

英語
1. Protein analysis of TIL culture supernatants via ELISA and other methods
2. Immunohistochemical analysis of tumor tissues
3. Flow cytometric analysis of PBMCs and body cavity fluids

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①研究機関の長の許可日から2027年3月31日の間に受診する患者
②子宮体癌の診断を受けているもしくは画像上疑われ、全身状態が良好で外科的切除などの組織採取を予定の患者
③自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
④同意取得時の年齢が18歳以上の患者。上記③を満たす限り上限は設定しない

英語
1. Patients who visit the institution between the date of approval by the head of the research institution and March 31, 2027.
2. Patients with a diagnosis or radiological suspicion of endometrial cancer, who are in good general condition and scheduled for tissue collection, such as via surgical resection.
3. Patients from whom written informed consent for study participation can be obtained based on their own free will.
4. Patients aged 18 years or older at the time of providing consent. No upper age limit is set as long as criterion 4 is met.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①妊娠中又は妊娠の可能性がある女性
②主治医の判断で検体採取などに適さないと判断した患者

英語
1. Women who are pregnant or may be pregnant.
2. Patients judged by their primary physician to be unsuitable for tissue collection or study participation.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	庸介
ミドルネーム
姓	冨樫

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Togashi

所属組織/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
学術研究院医師薬学域

英語
Faculty of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code

7008558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

0862357390

Email/Email

ytogashi@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	庸介
ミドルネーム
姓	冨樫

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Togashi

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
学術研究院医師薬学域

英語
Faculty of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code

7008558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

0862357390

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ytogashi@okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Yosuke Togashi

英語
Yosuke Togashi

機関名/Organization

日本語
アストラゼネカ株式会社

英語
Astrazeneca K.K.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
OKAYAMA UNIVERSITY HOSPITAL

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/Tel

0862356938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

岡山県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
開始前

英語
Before start

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069402

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