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一般向け試験名/Public title

日本語
難病協議会への当事者参加と難病支援体制との関連

英語
The relationship between participation of patients in the Intractable Diseases Council and the the support systems for patients with intractable diseases.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
難病協議会への当事者参加と難病支援体制との関連

英語
The relationship between participation of patients in the Intractable Diseases Council and the the support systems for patients with intractable diseases.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
難病対策地域協議会における当事者参加がもたらす難病支援体制への影響

英語
The impact of participation of patients in the Local Council on Measures for Intractable Diseases on the support systems for patients with intractable diseases.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
難病対策地域協議会における当事者参加がもたらす難病支援体制への影響

英語
The impact of participation of patients in the Local Council on Measures for Intractable Diseases on the support systems for patients with intractable diseases.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
難病

英語
Intractable diseases

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
難病対策地域協議会に当事者が参加し、当事者ニーズを関係機関に共有することで、関係機関の連携が図られ、当事者ニーズに基づいた難病支援体制に影響するかを明らかにする。本研究で、協議会における当事者の参加状況と、難病支援体制との関連を明確にし、協議会活性化への一助とする。

英語
This study aims to clarify whether participation by patients with intractable diseases in the Local Council on Measures for Intractable Diseases and sharing of their needs with relevant organs will promote cooperation among relevant organs and influence the support systems for patients with intractable diseases based on the needs of patients.
This study clarifies the relationship between the participation of patients with intractable diseases in councils and the support systems for patients with intractable diseases, and to help revitalize the councils.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
難病対策地域協議会における当事者参加と難病支援体制との関連を明らかにする。

英語
This study clarifies the relationship between the participation of patients with intractable diseases in the Local Council on Measures for Intractable Diseases and the support systems for patients with intractable diseases.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.医療介護福祉の地域連携尺度（26項目）（阿部、森田.2014）
2.難病支援体制（6項目）

英語
1.A measure to quantify the quality of communication and cooperation among medical, nursing, and welfare services in a region.(26 items)(Abe,Morita.2014)
2.The support systems for patients with intractable diseases. (6items)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.設置主体や業務体制（4項目）
2.難病患者のニーズ把握方法（7項目）
3.難病対策地域協議会の実施状況（6項目）
4.当事者の参加状況（11項目）

英語
1. Establishment and operational structure. (4items)
2. Methods for identifying the needs of patients with intractable diseases. (7 items)
3. Implementation status of the Local Council on Measures for Intractable Diseases. (6 items)
4. Participation by patients with intractable diseases. (11 items)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全国461ヵ所における都道府県・保健所設置市及び特別区の難病支援担当課の保健師

英語
Public health nurses in the intractable diseases assigned department of a prefectural government, cities establishing a health center, and special wards in 461 locations nationwide.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.保健所の事務職員
2.保健所の難病支援担当課以外の保健師

英語
1.Administrative staff at public health centers.
2.Public health nurses other than those in the public health center's intractable diseases assigned department.

目標参加者数/Target sample size

461

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	忍
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Shinobu
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
茨城県立医療大学大学院

英語
Graduate School Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami,Ami-Machi,Inashiki-gun,Ibaraki Prefectural

電話/TEL

029-888-4000

Email/Email

yamaguchis@ipu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	礼子
ミドルネーム
姓	齋藤

英語

名	Reiko
ミドルネーム
姓	Saito

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学大学院

英語
Graduate School Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami,Ami-Machi,Inashiki-gun,Ibaraki Prefectural

電話/TEL

029-888-4000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

saitore@ipu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami,Ami-Machi,Inashiki-gun,Ibaraki Prefectural

電話/Tel

029-888-4000

Email/Email

webmaster@ipu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は侵襲を伴わない観察研究です。

英語
This study is a non-invasive observational study.

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069401

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