UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060679 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069386 |
| 科学的試験名 | 股関節伸展ロボット装具使用中の動作変化に関する検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/16 |
| 最終更新日 | 2026/02/16 10:38:53 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
股関節の動きをアシストするロボット装具使用中における動作変化の検討
英語
Changes in movement with a hip assist robotic orthosis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
股関節ロボットによる動作変化の検討
英語
Changes in movement with a hip-assist robot
科学的試験名/Scientific Title
日本語
股関節伸展ロボット装具使用中の動作変化に関する検討
英語
Changes in movement with a hip extension assistive robotic orthosis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
股関節ロボットによる動作変化の検討
英語
Changes in movement with a hip-assist robot
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳血管疾患、骨・関節疾患、脊椎疾患
英語
Cerebrovascular disease, bone and joint disease, spinal disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology | 整形外科学/Orthopedics |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ロボット装具使用中の患者の動作変化について、歩行動作解析結果より探索的に検討すること
英語
To explore changes in movement with robotic orthosis by gait analysis
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
股関節伸展ロボット装具を使用中の動作（歩き方）変化があるのかを検討する
英語
To investigate changes in gait pattern with a hip extension robotic orthosis
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
股関節伸展角度
英語
Hip extension angle
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
快適歩行のケイデンス、歩行速度、歩行パターン指標（TLAを含む関節角度、重心軌跡、時間距離因子情報）
ロボット装具装着時の歩きやすさ（Numerical Rating Scale）
英語
cadence, walking speed, and walking pattern indicators (joint angles, center of gravity trajectory, and temporal-distance factors)
Walking ease with a robotic orthosis (Numerical Rating Scale)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
平地歩行、トレッドミル歩行を行う。①ロボット装具 装着なしの歩行を実施後、②ロボット装具装着 電源オフ、③ロボット装装着し強度 弱、④ロボット装具装着強度 強の②から④のすべてをランダムな順序に実施する。その後、⑤再度ロボット装具 装着なしの歩行、計5種類を実施する。
平地歩行は8mを2回実施し、快適歩行速度とする。トレッドミル歩行での計測は快適歩行速度での30秒とする。
英語
Subjects walk on the ground and on a treadmill in 5 conditions as follows: 1 without robotic orthosis, 2 robotic orthosis with power off, 3 robotic orthosis with low intensity, 4 robotic orthosis with high intensity, and 5 without robotic orthosis again. The 2-4 are performed in random order.
On the ground, subjects walk 8 meters twice at a comfortable walking speed. On the treadmill, subjects walk at a comfortable walking speed for 30 seconds.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
平地歩行、トレッドミル歩行が監視・自立もしくは懸垂装置等を装着して監視で行える者．
英語
Patients who are able to walk on the ground and treadmill under supervision or independently, or with the use of suspension devices.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
重度の認知機能低下があること、重度の内科的疾患により運動負荷に制限が必要であること、ロボット装具の使用により疼痛が生じる者。
英語
Patients with severe cognitive impairment, who require restrictions on exercise due to internal disease, and who have pain with robotic orthoses
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 斉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加賀谷 |
英語
| 名 | Hitoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kagaya |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科部
英語
Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
474-8511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430番地
英語
7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi
電話/TEL
0562-46-2311
Email/Email
hkagaya2@ncgg.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 斉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加賀谷 |
英語
| 名 | Hitoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kagaya |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科部
英語
Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
474-8511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430番地
英語
7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi
電話/TEL
0562-46-2311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hkagaya2@ncgg.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
INOMER inc.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社INOMER
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430番地
英語
7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi
電話/Tel
0562-46-2311
Email/Email
yaday@ncgg.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
国立長寿医療研究センター（愛知県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
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