UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
デリケートゾーンケア化粧品の使用感調査

英語
Questionnaire survey on the usability of intimate care products.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デリケートゾーンケア化粧品の使用感調査

英語
Questionnaire survey on the usability of intimate care products.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デリケートゾーンケア化粧品の使用感調査

英語
Questionnaire survey on the usability of intimate care products.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デリケートゾーンケア化粧品の使用感調査

英語
Questionnaire survey on the usability of intimate care products.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験品をデリケートゾーンに使用したときの使用感を調査する。

英語
To evaluate the usability of the test product when applied to the intimate area.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
使用感アンケート

英語
Usability questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・デリケートゾーンケアに関するアンケート
・コンセプト調査
・有害事象

英語
Intimate care questionnaire
Product concept survey
Adverse events

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
洗浄料と保湿剤Aをデリケートゾーンに5日間使用する。

英語
Apply the cleanser and moisturizer A to the intimate area for 5 days.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
洗浄料と保湿剤Bをデリケートゾーンに5日間使用する。

英語
Apply the cleanser and moisturizer B to the intimate area for 5 days.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 成人日本人女性
2) 試験期間中の管理事項を理解し遵守できる者
3) 参加者本人が十分内容を理解した上で、本人の自由意思にて文書による同意を得られた者

英語
1) Healthy Japanese female adults.
2) Participants who understand and can comply with the rules and guidelines throughout the study period.
3) Participants who have provided written informed consent of their own free will after fully understanding the study details.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 直近4週間以内に外陰部のケア商品（専用洗浄料、専用クリーム／ジェル等）を使用した者あるいは現在使用してい る者
2) 化粧品の塗布によりアレルギー症状が出たことがある者、アレルギー症状が出る恐れのある者
3) アトピー性皮膚炎、皮膚過敏症の者、またはナプキンによる重度のかぶれの経験がある者
4) 試験品使用部位（陰部）に外傷や炎症などの皮膚症状あるいは感染症（萎縮性膣炎、外陰ヘルペス等の性感染症、カンジダ性外陰炎、接触性皮膚炎（無症状でごく軽微な皮膚炎は除く）、その他外陰部の評価に影響する疾患）がある者
5) 直近4週間以内に外陰部に薬剤を塗布した者あるいは塗布している者
6) 妊娠中または妊娠している可能性のある者および授乳中の者
7) ホルモン補充療法（塗り薬）を受けている者
8) 同意取得時から試験終了まで、被験部位の脱毛、エステ等の美容ケアを禁止できない者
9) 規則正しい生活を維持できない者（シフト制勤務の者は除く）
10) 直近4週間以内に他のヒト試験（食品等の飲用試験を含む）に参加した者
11) 健康食品会社、化粧品会社、製薬会社へ勤めている者
12) その他試験責任医師により当該試験参加に不適切と判断された者

英語
1. Participants who have used or are using intimate care products (specialized cleansers, creams/gels, etc.) within the last 4 weeks.
2. Participants who have a history of allergic reactions from applying cosmetics, or who are at risk of developing allergic reactions.
3. Participants with atopic dermatitis, skin hypersensitivity, or a history of severe contact dermatitis from sanitary napkins.
4. Participants with skin conditions such as trauma or inflammation, or infections (atrophic vaginitis, sexually transmitted infections like vulvar herpes, candidal vulvitis, contact dermatitis (excluding asymptomatic or very mild dermatitis), or other conditions that may affect the evaluation of the vulva) at the test area.
5. Participants who have applied or are applying topical medication to the intimate area within the last 4 weeks.
6. Participants who are pregnant, possibly pregnant, or are breastfeeding.
7. Participants receiving topical hormone replacement therapy (topical medication).
8. Participants who cannot refrain from hair removal or beauty treatments such as esthetics in the test area from the time of obtaining consent until the end of the study.
9. Participants who cannot maintain a regular lifestyle (excluding shift workers).
10. Participants who participated in other clinical trials within the last 4 weeks.
11. Participants who employed by health food, cosmetics, or pharmaceutical companies.
12. Participants who are judged to be inappropriate for participation in this study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆人
ミドルネーム
姓	二階堂

英語

名	Takato
ミドルネーム
姓	Nikaido

所属組織/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場本社

英語
Yamada Bee Company, Inc.

所属部署/Division name

日本語
R&D本部　山田養蜂場グループ美容科学研究所

英語
Yamada Bee Company group Institute for Beauty Science, R&D department

郵便番号/Zip code

708-0393

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama 708-0393 Japan

電話/TEL

0868-54-3825

Email/Email

tn2381@yamada-bee.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千鶴
ミドルネーム
姓	藤倉

英語

名	Chizuru
ミドルネーム
姓	Fujikura

組織名/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場本社

英語
Yamada Bee Company, Inc.

部署名/Division name

日本語
R&D本部　山田養蜂場グループ美容科学研究所

英語
Yamada Bee Company group Institute for Beauty Science, R&D department

郵便番号/Zip code

708-0393

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama 708-0393 Japan

電話/TEL

03-6424-8434

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ch1644@yamada-bee.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamada Bee Company, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社山田養蜂場本社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yamada Bee Company, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社山田養蜂場本社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
免疫分析研究センター株式会社

英語
Research Center for Immunological Analysis, Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場　倫理審査委員会

英語
Yamada Bee Company Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒708-0393　岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama

電話/Tel

0868-54-1199

Email/Email

irb@yamada-bee.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

16

日

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