UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061251
受付番号 R000069370
科学的試験名 若年成人を対象としたがん教育介入によるがんのスティグマ・知識・リテラシーの変化に関する単群前後比較研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/04/14
最終更新日 2026/04/14 11:13:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
若年成人へのがん教育が知識や考え方に与える影響を調べる研究


英語
A study to examine the effects of cancer education on knowledge and attitudes among young adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
YACE研究


英語
YACE Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年成人を対象としたがん教育介入によるがんのスティグマ・知識・リテラシーの変化に関する単群前後比較研究


英語
Young Adult Cancer Education Study: A Single-Arm Pre-Post Intervention Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
YACE研究


英語
YACE Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
がん


英語
cancer

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん未経験の若年成人を対象にがん教育介入を実施し、介入前後および介入1か月後におけるがんスティグマの変化を明らかにすることを目的とする。あわせて、がん知識およびがんリテラシーの変化についても評価し、教育介入による認知および態度の変容の特徴を検討する。


英語

This study aims to examine changes in cancer-related stigma among young adults with no prior cancer experience following a cancer education intervention, by comparing measurements taken before the intervention, immediately after, and one month later. In addition, the study evaluates changes in cancer-related knowledge and cancer literacy, and explores the characteristics of cognitive and attitudinal changes associated with the educational intervention.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
がんスティグマ(J-CASS)の介入前(T0)から介入1か月後(T2)までの変化量


英語
Change in cancer-related stigma as measured by the Japanese version of the Cancer Stigma Scale (J-CASS) from baseline (T0) to 1 month post-intervention (T2)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・がん知識(JCIQ-K)の介入前(T0)から介入1か月後(T2)までの変化量
・がんリテラシー(JCIQ-L)の介入前(T0)から介入1か月後(T2)までの変化量
・介入直後(T1)におけるがんスティグマ・知識・リテラシーの変化
・がんスティグマの経時的変化(T0、T1、T2)


英語
Change in cancer-related knowledge as measured by JCIQ-K from baseline (T0) to 1 month post-intervention (T2)
Change in cancer literacy as measured by JCIQ-L from baseline (T0) to 1 month post-intervention (T2)
Immediate post-intervention changes (T1) in cancer-related stigma, knowledge, and literacy
Temporal changes in cancer-related stigma across time points (T0, T1, and T2)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究では、若年成人を対象に、がんに関する知識およびリテラシーの向上と、がんスティグマの軽減を目的とした教育介入を実施する。介入は対面で実施し、所要時間は約45分とする。内容は、がんの基礎知識、予防および検診、治療と就労の両立、がん患者の体験や心理社会的側面、正しい情報の取得方法などを含む講義および動画教材で構成される。介入は1回実施とする。


英語
In this study, an educational intervention aimed at improving cancer-related knowledge and literacy and reducing cancer-related stigma will be conducted among young adults. The intervention will be delivered face-to-face and will last approximately 45 minutes. It consists of a lecture and video-based materials covering basic knowledge of cancer, prevention and screening, cancer treatment and work-life balance, psychosocial aspects and experiences of cancer patients, and appropriate sources of cancer-related information. The intervention will be delivered once.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・18歳以上35歳以下の学生(大学生または専門学校生)である者
・がんの罹患経験がない者
・日本語での読み書きおよび質問紙への回答が可能な者
・本研究の内容について十分な説明を受け、自由意思により同意した者


英語
Students aged 18 to 35 years (university or vocational school students)
Individuals with no prior history of cancer
Individuals who are able to read and understand Japanese and complete the questionnaire
Individuals who provide informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・精神的または身体的な理由により、教育介入または質問紙への回答が困難と判断される者
・その他、研究責任者が不適当と判断した者


英語
Individuals who are judged to have difficulty participating in the intervention or completing the questionnaire due to mental or physical conditions
Individuals deemed inappropriate for participation by the investigator

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
由美子
ミドルネーム
木下


英語
Yumiko
ミドルネーム
Kinoshita

所属組織/Organization

日本語
宮崎大学


英語
University of Miyazaki

所属部署/Division name

日本語
医学部看護学科統合臨床看護科学講座


英語
Department of Integrated Clinical Nursing Science, School of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

880-1692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200


英語
5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Japan

電話/TEL

0985-85-9826

Email/Email

yumiko_kinoshita@med.miyazaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
由美子
ミドルネーム
木下


英語
Yumiko
ミドルネーム
Kinoshita

組織名/Organization

日本語
宮崎大学


英語
University of Miyazaki

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科統合臨床看護科学講座


英語
Department of Integrated Clinical Nursing Science, School of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

889-1692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200


英語
5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Japan

電話/TEL

0985-85-9826

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yumiko_kinoshita@med.miyazaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
宮崎大学


英語
University of Miyazaki

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
医学部看護学科統合臨床看護科学講座


個人名/Personal name

日本語
木下 由美子


英語
Yumiko Kinoshita


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The Yasuda Memorial Medical Foundation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人 安田記念医学財団


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医の倫理委員会


英語
The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Miyazaki

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200


英語
5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City, Miyazaki Prefecture, Japan

電話/Tel

0985-85-9403

Email/Email

rinken@med.miyazaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 04 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 03 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 03 09

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 04 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 12 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 04 14

最終更新日/Last modified on

2026 04 14



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069370


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069370