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一般向け試験名/Public title

日本語
美顔器使用による状態の総合評価および安全性に関する研究

英語
Study on the comprehensive evaluation of skin condition and safety related to the use of facial beauty devices

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
美顔器使用による状態の総合評価および安全性に関する研究

英語
Study on the comprehensive evaluation of skin condition and safety related to the use of facial beauty devices

科学的試験名/Scientific Title

日本語
美顔器使用による肌諸症状改善および皮膚安全性の評価：脂肪層にアプローチする美容技術の開発

英語
Evaluation of skin condition improvement and skin safety using facial beauty devices: Development of beauty technology targeting the adipose layer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
美顔器使用による肌諸症状改善および皮膚安全性の評価：脂肪層にアプローチする美容技術の開発

英語
Evaluation of skin condition improvement and skin safety using facial beauty devices: Development of beauty technology targeting the adipose layer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
美顔器と化粧品使用による肌状態への効果

英語
Effects on skin condition by using facial device and cosmetics in combination

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機器評価（使用前、4週間後、8週後、12週後）

英語
Evaluation of devices that measure (before use, after 4 weeks, after 8 weeks, after 12 weeks)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観評価

英語
Subjective assessment

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
12週間、美顔器と基礎化粧品を右顔面に使用する。

英語
For 12 weeks, a facial massage device and basic cosmetics are used on the right side of the face.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
12週間、基礎化粧品のみを左顔面に使用する。

英語
Use only basic cosmetics on the left face for 12 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 40歳以上65歳以下の健常女性
(2) BMIが15以上35未満の者
(3）過去4週間以内に過度な日焼けをしていない者

英語
(1) Healthy female participants aged between 40 and 65 years.
(2) Participants with a body mass index (BMI)of 15.0 or higher and less than 35.0.
(3) Subjects who have not had excessive sunburn within the past 4 weeks.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 美容医療歴のある者
(2) 重篤な基礎疾患や顔面皮膚疾患を有する者
(3) 妊娠中、授乳中の者
(4) 顔に炎症または傷がある者
(5) その他、研究責任者が不適当と判断した者

英語
(1) History of cosmetic medical treatments .
(2) Serious underlying diseases or facial skin disorders.
(3) Pregnancy or breastfeeding.
(4) Facial inflammation or wounds.
(5) Other conditions judged inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	謙太朗
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Yamazaki

所属組織/Organization

日本語
ヤーマン株式会社

英語
YA-MAN LTD.

所属部署/Division name

日本語
表情筋研究所

英語
HYOJO Science Lab

郵便番号/Zip code

1350016

住所/Address

日本語
東京都江東区東陽2-4-2新宮ビル

英語
2-4-2 Toyo Koto-ku, Tokyo 1350016 JAPAN

電話/TEL

0356657321

Email/Email

k.yamazaki@ya-man.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	謙太朗
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Kentato
ミドルネーム
姓	Yamazaki

組織名/Organization

日本語
ヤーマン株式会社

英語
YA-MAN LTD.

部署名/Division name

日本語
表情筋研究所

英語
HYOJO Science Lab

郵便番号/Zip code

1350016

住所/Address

日本語
東京都江東区東陽2-4-2新宮ビル

英語
2-4-2 Toyo Koto-ku, Tokyo 1350016 JAPAN

電話/TEL

0356657321

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.yamazaki@ya-man.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
YA-MAN LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ヤーマン株式会社

部署名/Department

日本語
表情筋研究所

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
YA-MAN LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ヤーマン株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

0354081599

Email/Email

rinri@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

ヤーマン株式会社

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

02

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

05

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069362

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