UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060732
受付番号 R000069359
科学的試験名 試験食品摂取による肌機能に与える影響の検討試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/23
最終更新日 2026/02/22 17:13:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
試験食品摂取による肌機能に与える影響の検討試験

英語
A study to examine the effects of test food intake on skin function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験食品摂取による肌機能に与える影響の検討試験

英語
A study to examine the effects of test food intake on skin function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験食品摂取による肌機能に与える影響の検討試験

英語
A study to examine the effects of test food intake on skin function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験食品摂取による肌機能に与える影響の検討試験

英語
A study to examine the effects of test food intake on skin function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験の目的は、株式会社rosavistaが開発した桑の葉エキス・トウビシ果皮エキス・酢酸菌発酵物配合食品「糖巡」の継続摂取による肌への影響についてヒト試験を実施し、その評価を行うことである。

英語
The purpose of this trial is to conduct human testing and evaluate the effects on the skin of continuous consumption of 'To-jun', a food product developed by Rosavista Co., Ltd. containing mulberry leaf extract, tobi fruit peel extract, and acetic acid bacteria ferment.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験食品継続摂取前後のSAF値の推移

英語
Changes in SAF values before and after continued consumption of the test food

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アンケート調査（抗加齢QOL共通問診票・肌質アンケート）

英語
Questionnaire Survey (Anti-Ageing QOL Common Questionnaire and Skin Type Questionnaire)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品を摂取する。

英語
Consume the test food.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上70歳未満の女性
2)健康な者で慢性身体疾患がない者
3)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
4)指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
5)試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者

英語
1) Women aged 20 years or older but under 70 years at the time of obtaining consent to participate in the trial
2) Healthy individuals without chronic physical illnesses
3) Individuals who have received sufficient explanation regarding the purpose and content of this trial, possess the capacity to consent, have fully understood the information, voluntarily wish to participate, and can provide written consent to participate in this trial
4) Individuals who can attend the centre on the designated examination date and undergo the examination
5) Individuals deemed suitable for participation in this trial by the principal investigator

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2)耐糖能異常、精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、高脂血症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
3)過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者（頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く）
4)肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
5)消化器官に併存疾患および既往歴のある者（盲腸の既往歴は除く）
6)BMIが30kg/m2以上の者
7)試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
8)過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
9)高度の貧血がある者
10)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
11)現在、ならびに過去3ヶ月以内において、肌質改善関連を標榜する機能性表示食品、健康食品類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者（健康維持を目的した摂取は可）
12)光過敏症の者
13)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者

英語
1) Individuals currently suffering from any disease and undergoing drug treatment
2) Individuals with a history or current condition of impaired glucose tolerance, mental illness, sleep disorders, hypertension, diabetes, hyperlipidaemia, or other serious diseases
3) Individuals with a history of regular medication use within the past month for disease treatment (excluding occasional use for headaches, menstrual pain, colds, etc.)
4) Individuals with a history or current condition of severe impairment of the liver, kidneys, heart, lungs, blood, etc.
5) Individuals with concomitant diseases or a history of diseases of the digestive organs (excluding a history of appendicitis)
6) Individuals with a BMI of 30 kg/m2 or above
7) Individuals at risk of developing allergic reactions to the test food, or those at risk of severe allergic reactions to other foods or medicines
8) Individuals who have donated blood exceeding 200 mL within the past month, or 400 mL within the past three months
9) Individuals with severe anaemia
10) Individuals who are pregnant, breastfeeding, or who may be pregnant
11) Individuals who currently have, or have had within the past three months, a habit of continuously consuming functional foods or health foods marketed for skin quality improvement, or who plan to consume such products during the trial period (consumption for general health maintenance is permissible)
12) Individuals with photosensitivity
13) Other individuals deemed unsuitable for this trial by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 華恋
ミドルネーム
姓 田頭

英語
名 Karen
ミドルネーム
姓 Tagashira

所属組織/Organization

日本語
株式会社rosavista

英語
rosavista Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
代表取締役

英語
Representative Director

郵便番号/Zip code

150-0013

住所/Address

日本語
東京都渋谷区恵比寿2-13-17エムレジデンス恵比寿 203

英語
M Residence Ebisu 203 2-13-17 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3572-7550

Email/Email

tagashira.k@rosavista.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 華恋
ミドルネーム
姓 田頭

英語
名 Karen
ミドルネーム
姓 Tagashira

組織名/Organization

日本語
株式会社rosavista

英語
rosavista Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
代表取締役

英語
Representative Director

郵便番号/Zip code

150-0013

住所/Address

日本語
東京都渋谷区恵比寿2-13-17エムレジデンス恵比寿 203

英語
M Residence Ebisu 203 2-13-17 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3572-7550

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tagashira.k@rosavista.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
rosavista Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社rosavista

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Rosavista Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人糖化ストレス研究会

英語
Society of Glycative Stress Research

住所/Address

日本語
東京都新宿区西新宿3-3-13西新宿水間ビル 6F

英語
6F,Nishishinjuku Mizuma Bldg,3-3-13 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo

電話/Tel

03-6868-4364

Email/Email

rinri-glycativestress@antiaging-bank.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 23 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 02 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 07 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 22 日



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