UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060640
受付番号 R000069356
科学的試験名 終末期における訪問入浴前後のバイタルサイン変化と安全性の検討:二次データ利用による解析
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/01
最終更新日 2026/02/10 11:59:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
終末期における訪問入浴前後のバイタルサイン変化と安全性の検討

英語
A Study on Vital Sign Changes and Safety Before and After Home Bathing Service in the Terminal Phase

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
終末期における訪問入浴前後のバイタルサイン変化と安全性の検討

英語
A Study on Vital Sign Changes and Safety Before and After Home Bathing Service in the Terminal Phase

科学的試験名/Scientific Title

日本語
終末期における訪問入浴前後のバイタルサイン変化と安全性の検討:二次データ利用による解析

英語
A Study on Vital Sign Changes and Safety Before and After Home Bathing Service in the Terminal Phase :Analysis Using Secondary Data

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
終末期における訪問入浴前後のバイタルサイン変化と安全性の検討:二次データ利用による解析

英語
A Study on Vital Sign Changes and Safety Before and After Home Bathing Service in the Terminal Phase :Analysis Using Secondary Data

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
終末期の在宅療養者

英語
Terminal home care patients

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
訪問入浴事業所が保有する終末期の利用者のデータを元に、血圧等のバイタルサインデータから安全な入浴基準を検討することを目的に分析を行う。

英語
This analysis aims to examine safe bathing criteria based on vital sign data such as blood pressure, using terminal-stage user data managed by visiting bathing service providers.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入浴前後の血圧の変化

英語
Changes in blood pressure before and after bathing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記3点の要件を満たすデータを選定する
1.40歳以上の要介護1～5
2.訪問入浴介護サービス利用者
3.死亡前30日以内の最終サービス提供時

英語
Select data that meets the following three requirements:
1.Individuals aged 40 and over requiring care levels 1 to 5
2.Home Bathing Service Users
3.At the time of the final service provided within 30 days prior to death

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.死亡前30日以上前のサービス提供時のデータ

英語
1.Data from service provision at least 30 days prior to death

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 忍
ミドルネーム
姓 渡辺

英語
名 Shinobu
ミドルネーム
姓 Watanabe

所属組織/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部看護学科

英語
Department of Nursing, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-Gun, Ibaraki.

電話/TEL

029-840-2173

Email/Email

w.shino1029@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 忍
ミドルネーム
姓 渡辺

英語
名 Shinobu
ミドルネーム
姓 Watanabe

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学部看護学科

英語
Department of Nursing, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-Gun,Ibaraki

電話/TEL

029-840-2173

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

w.shino1029@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
渡辺忍

英語
Shinobu Watanabe


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学研究倫理委員会

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-Gun, Ibaraki.

電話/Tel

029-888-4000

Email/Email

kyoumu@ipu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

茨城県


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 02 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
終末期にある本人や家族の同意を得て入浴サービスが提供された場合のデータを記述する。また入浴前と入浴後のバイタルサインの変動の有無を確認し、変動に影響する要因の有無を検討する。

英語
Data describing bathing services provided with the consent of the terminally ill patient and their family.
Additionally, confirm whether vital signs fluctuate before and after bathing, and examine factors that may influence such fluctuations.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 10 日



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