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一般向け試験名/Public title

日本語
十二指腸非乳頭部腫瘍に対する内視鏡治療の有効性、安全性を検討する観察研究

英語
An observational study to evaluate the efficacy and safety of endoscopic treatment for non-ampullary duodenal tumors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
十二指腸非乳頭部腫瘍 内視鏡治療研究

英語
Duodenal Non-ampullary Epithelial Tumor / Endoscopic Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
十二指腸非乳頭部腫瘍に対する内視鏡治療の有効性、安全性を検討する観察研究

英語
An observational study to evaluate the efficacy and safety of endoscopic treatment for non-ampullary duodenal tumors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
十二指腸非乳頭部腫瘍 内視鏡治療研究

英語
Duodenal Non-ampullary Epithelial Tumor / Endoscopic Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2011年4月～2027年3月までに当院で十二指腸腫瘍に対して内視鏡治療を施行した患者

英語
Patients who underwent endoscopic treatment for duodenal tumors at our institution between April 2011 and March 2027

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
十二指腸腫瘍に対して内視鏡治療が行われた症例に対する有効性と安全性を検討する

英語
o evaluate the efficacy and safety of endoscopic treatment in patients with duodenal tumors.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内視鏡的治癒切除率

英語
Endoscopic curative resection rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）十二指腸腫瘍と診断されている患者
2）内視鏡切除を受けた患者
3）内視鏡治療時の年齢が、18歳以上の患者
4）性別不問

英語
Patients diagnosed with duodenal tumors
Patients who underwent endoscopic resection
Patients aged 18 years or older at the time of endoscopic treatment
No restriction on sex

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）オプトアウトに対して参加拒否の申し出があった患者

英語
Patients who opted out of participation (i.e., requested not to be included in the study).

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	琢磨
ミドルネーム
姓	日暮

英語

名	Takuma
ミドルネーム
姓	Higurashi

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
肝胆膵消化器病学

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３－９

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

0457872800

Email/Email

nobomisa@hotmail.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昇
ミドルネーム
姓	三澤

英語

名	Noboru
ミドルネーム
姓	Misawa

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学　肝胆膵消化器病学

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama

部署名/Division name

日本語
横浜市立大学　肝胆膵消化器病学

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３－９

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

09061961466

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nobomisa@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学　人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Yokohama City University Affiliated Research Ethics Committee for Life Sciences and Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/Tel

0457872800

Email/Email

nobomisa@hotmail.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

03

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069354

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