UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060638
受付番号 R000069353
科学的試験名 「腰痛・肩こり」に対する鍼治療著効条件の探索
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/11
最終更新日 2026/02/10 10:38:08

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
「腰痛・肩こり」に対する鍼治療著効条件の探索

英語
An Investigation of Factors Associated with the Effects of Acupuncture for Low Back Pain and Shoulder Stiffness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鍼治療著効条件の探索

英語
An Investigation of Factors Associated with the Effects of Acupuncture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「腰痛・肩こり」に対する鍼治療著効条件の探索

英語
An Investigation of Factors Associated with the Effects of Acupuncture for Low Back Pain and Shoulder Stiffness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「腰痛・肩こり」に対する鍼治療著効条件の探索

英語
An Investigation of Factors Associated with the Effects of Acupuncture for Low Back Pain and Shoulder Stiffness

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腰痛、肩こり

英語
Low Back Pain, Shoulder Stiffness

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
「腰痛・肩こり」に対する鍼治療著効条件の探索

英語
An Investigation of Factors Associated with the Effects of Acupuncture for Low Back Pain and Shoulder Stiffness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疼痛生活障害評価尺度、NRS

英語
PDAS, NRS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
鍼

英語
acupuncture

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無治療

英語
No treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）腰痛について、持続期間を3ヶ月以上、強さ及び頻度について日常生活が可能（継続した仕事が可能）な程度の痛みを主訴とする者
2）肩こりについて、持続期間について特に規定せず、強さ及び頻度について日常生活が可能（継続した仕事が可能）な程度の不快感及び痛みを主訴とする者

英語
1) Patients have low back pain that has lasted for more than three months, and the intensity and frequency of the pain does not interfere with daily activities or the continuation of normal work.
2) Patients with shoulder stiffness, regardless of duration, presenting with discomfort or pain of mild to moderate intensity that allows activities of daily living and continuation of regular work.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）急性期の炎症を有する
2）腰痛について、 腰痛の原因となる疾患があり治療の第一選択肢として標準治療がある場合（ただし、保存治療または手術治療後に疼痛のコントロールとして鍼を選択する場合を除外する）、重篤な器質性疾患、重篤な神経症状（膀胱直腸障害、間欠性跛行など）があり、鍼治療不適合と判断される疾患を有する者
3）肩こりについて、肩こりの原因となる疾患があり、その疾患に対する標準治療があるもの（ただし、保存治療または手術治療後で、随伴症状としての肩こり及び疼痛のコントロールとして鍼を選択する場合を除外する）、重篤な器質性疾患、重篤な神経症状があり、鍼治療不適合と判断される者

英語
1) Presence of acute inflammatory conditions.
2) For low back pain: Patients with specific underlying diseases for which standard treatment is the first-line therapy, serious organic diseases, or severe neurological symptoms (e.g., bladder and bowel dysfunction,intermittent claudication), and those judged unsuitable for acupuncture treatment. Patients receiving acupuncture for pain control after conservative or surgical treatment are not excluded.
3) For shoulder stiffness: Patients with specific underlying diseases with established standard treatments, serious organic diseases, or severe neurological symptoms, and those judged

目標参加者数/Target sample size

90


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 裕
ミドルネーム
姓 高岡

英語
名 Yutaka
ミドルネーム
姓 Takaoka

所属組織/Organization

日本語
富山大学

英語
Toyama University

所属部署/Division name

日本語
学術研究部医学系

英語
Academic Research Department, Medical Sciences

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630番地

英語
2630 Sugitani, Toyama City, Toyama Prefecture, 930-0194

電話/TEL

0764347317

Email/Email

ytakaoka@med.u-toyama.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 芳明
ミドルネーム
姓 染谷

英語
名 Yoshiaki
ミドルネーム
姓 Someya

組織名/Organization

日本語
富山大学

英語
Toyama University

部署名/Division name

日本語
学術研究部医学系

英語
Academic Research Department, Medical Sciences

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630番地

英語
2630 Sugitani, Toyama City, Toyama Prefecture

電話/TEL

0764347317

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ysomeya@med.u-toyama.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
富山大学

英語
Toyama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Yoshiaki Someya

英語
Yoshiaki Someya


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
富山大学

英語
Toyama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Toyama


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
富山大学 臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee for Clinical and Epidemiological Research

住所/Address

日本語
〒930-0194富山県富山市杉谷2630番

英語
2630 Sugitani, Toyama City, Toyama Prefecture, 930-0194

電話/Tel

0764346011

Email/Email

info@u-toyama.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 10 日



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日本語
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