UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060632
受付番号	R000069350
科学的試験名	洗口液が口腔硝酸代謝及び運動パフォーマンスに及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2026/02/10
最終更新日	2026/02/09 22:25:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
洗口液が口腔硝酸代謝及び体力に及ぼす影響

英語
Effects of mouthwash on oral nitrate metabolism and physical fitness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
洗口液が口腔硝酸及び体力に及ぼす影響

英語
Effects of mouthwash on oral nitrate and physical fitness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
洗口液が口腔硝酸代謝及び運動パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Effects of mouthwash on oral nitrate metabolism and exercise performance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

洗口液が口腔硝酸及びパフォーマンスに及ぼす影響

英語
Effects of mouthwash on oral nitrate and performance

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康な若年男性を対象とし、洗口液の使用が唾液菌叢、唾液硝酸代謝物、血中硝酸代謝物及び運動パフォーマンスに及ぼす影響を評価することを目的とする。

英語
The purpose of the present study is to evaluate the effects of mouthwash use on salivary flora, salivary nitrate metabolites, blood nitrate metabolites, and exercise performance in healthy young men.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
28日間の被験品利用前後の最大酸素摂取量

英語
Maximum oxygen uptake measured before and after 28 days of mouthwash

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
28日間の被験品利用前後の硝酸代謝物、28日間の被験品利用前後の血液、28日間の被験品利用前後の心拍、28日間の被験品利用前後の自覚的運動強度、28日間の被験品利用前後の血圧

英語
Nitrate metabolites measured before and after 28 days of mouthwash, blood parameters measured before and after 28 days of mouthwash,heart rate measured before and after 28 days of mouthwash, ratings of perceived exertion measured before and after 28 days of mouthwash, blood pressure measured before and after 28 days of mouthwash

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢が18歳以上29歳以下であること。
②男性の方。
③慢性疾患を有していない方。
④服薬(サプリメントも含む)のない方。
⑤喫煙者ではないこと。
⑥過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内に減量を予定していない方。
⑦研究期間内に他の研究の対象者となっていない方。
⑧運動習慣のある方（週2回以上1回につき30分以上の運動を実施している方）。
⑨市販の洗口液や歯磨き粉に対してアレルギーがない方。

英語
1. Participants who are aged 60-79 years old
2. Male participants.
3. Participants who have no chronic disorders.
4. Participants who have no use of prescribed medication and supplements
5. Participants who are non-smokers.
6. Participants who have not gained or reduced weight in the past 3 months or who will not intend to lose weight within the examination period.
7. Not participating in other studies while they are participating in the present study.
8. Participants who have exercise habits (at least 30 min per session for 2 times a week).
9. Participants who are not allergic to commercially available mouthwashes or toothpastes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①年齢が18歳以上29歳以下でないこと。
②女性の方。
③慢性疾患を有している方。
④服薬(サプリメントも含む)のある方。
⑤喫煙している方。
⑥過去3ヶ月以内に減量を行った方および研究期間内で減量を行う予定の方。
⑦研究期間内に他の研究の対象者となる方。
⑧運動習慣のない方（週2回以上1回につき30分以上の運動を実施していない方）。
⑨市販の洗口液や歯磨き粉に対してアレルギーがある方。

英語
1. Participants who are not aged 60-79 years old
2. Female participants.
3. Participants who have chronic disorders.
4. Participants who have use of prescribed medication and supplements
5. Participants who are smokers.
6. Participants who have gained or reduced weight in the past 3 months or who will intend to lose weight within the examination period.
7. Participating in other studies while they are participating in the present study.
8. Participants who have no exercise habits (at least 30 min per session for 2 times a week).
9. Participants who are nallergic to commercially available mouthwashes or toothpastes

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名政司

ミドルネーム

姓宮下

英語

名 Masashi

ミドルネーム

姓 MIyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名政司

ミドルネーム

姓宮下

英語

名 Masashi

ミドルネーム

姓 Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069350

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069350

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）