UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060629
受付番号 R000069343
科学的試験名 刺激の危険性と注意効果の関連
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/09
最終更新日 2026/02/09 16:44:10

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
刺激の危険性と注意効果の関連

英語
The relationship between stimulus danger and attentional effects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
刺激の危険性と注意効果の関連

英語
The relationship between stimulus danger and attentional effects

科学的試験名/Scientific Title

日本語
刺激の危険性と注意効果の関連

英語
The relationship between stimulus danger and attentional effects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
刺激の危険性と注意効果の関連

英語
The relationship between stimulus danger and attentional effects

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アスリートには受傷部位は治癒しているにも関わらず、痛みが解消せず長期的にトレーニングからの離脱を余儀なくされる場合がある。我々は、この原因の一つが「怪我により過剰になった注意機能」によって引き起こされると推察している。
侵害刺激に注意を向けることにより、主観的な痛みが増し、神経活動が増大することが報告されている。しかし、体性感覚野では「微弱な刺激」に対して、注意による神経活動の増大が起こらないという知見がある。その理由として、体性感覚領域では注意によって安全な情報を抑制し、危険を伴う情報のみを増強している為と考えられる。このことから、アスリートにおける怪我の治癒後に続く慢性的な痛みは、本来痛みを感じないような軽度な刺激に対しても過剰に注意が向いてしまう注意機能の破綻によって起こっているのではないかと考えた。そこで本研究では、将来的な慢性疼痛アスリート研究に向けた基準データとして、健常人における正常な注意機能と神経活動の関係性について検討することを目的とした。

英語
Even after injury healing, athletes may experience persistent pain and be forced to withdraw from training for extended periods. We hypothesize that one of the causes of this is an overactive attentional function resulting from injury.

It has been reported that paying attention to noxious stimuli increases subjective pain and neural activity. However, there is evidence that attention to weak stimuli does not increase neural activity in the somatosensory cortex. This is thought to be because attention in the somatosensory cortex suppresses safe information and enhances only dangerous information. Therefore, we hypothesize that chronic pain in athletes that persists after injury healing may be caused by a breakdown in attentional function, resulting in excessive attention to mild stimuli that would not normally be perceived as painful. Therefore, this study aimed to examine the relationship between normal attentional function and neural activity in healthy individuals, providing baseline data for future research into athletes with chronic pain.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究では、健常アスリートを対象に、侵害刺激として温冷覚刺激、非侵害刺激として電気刺激を提示し、脳波を用いて神経活動を計測する。また、Visual Analog Scale(VAS)を用いた主観的な痛みの関係性を評価する。これにより、健常者における正常な注意機能と神経活動の関係性について基準となるデータが得られる。得られた知見は、将来的に慢性疼痛アスリートにおける注意機能と神経活動の関係性を解釈するための基盤となることが期待される。

英語
In this study, healthy athletes were presented with noxious thermal stimuli and non-noxious electrical stimuli, and neural activity was measured using electroencephalography (EEG).
In addition, the relationship to subjective pain was assessed using a visual analog scale (VAS).
This will provide baseline data on the relationship between normal attentional function and neural activity in healthy individuals. The findings are expected to provide a foundation for future interpretation of the relationship between attentional function and neural activity in athletes with chronic pain.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
温熱刺激
寒冷刺激
電気刺激
脳波

英語
Thermal stimulation
Cold stimulation
Electrical stimulation
Electroencephalogram

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
3カ月以上続く痛みを有していない男女健常アスリート
右利き
精神疾患および神経疾患等の既往歴がない方


英語
Healthy male and female athletes without pain lasting more than 3 months
Right-handed
No history of mental illness or neurological disorders

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
3カ月以上続く痛みを有している
左利き
精神疾患および神経疾患の既往歴がある方

英語
Individuals experiencing pain lasting three months or longer
Left-handed individuals
Individuals with a history of mental or neurological disorders

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 萌香
ミドルネーム
姓 干場

英語
名 Moka
ミドルネーム
姓 Hoshiba

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学大学院

英語
Niigata University of Health and Welfare Graduate School

所属部署/Division name

日本語
健康科学専攻　健康スポーツ学分野

英語
Health Science Major, Health and Sports Science Field

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita Ward, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

025-257-4455

Email/Email

wtm25012@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 幸也
ミドルネーム
姓 山代

英語
名 Kouya
ミドルネーム
姓 Yamashiro

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康スポーツ学科

英語
Health and Sports Department

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita Ward, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

025-257-4757

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamashiro@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita Ward, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

wtm25012@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 09 日



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