UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060624
受付番号 R000069342
科学的試験名 自己ペース走中の社会的相互作用が内因性カンナビノイドおよび疲労・感情に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2026/02/28
最終更新日 2026/02/09 14:31:21

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自己ペース走中の社会的相互作用が内因性カンナビノイドおよび疲労・感情に及ぼす影響


英語
Effect of social interaction during self-paced running on the endocannabinoid system, fatigue, and negative affect

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自己ペース走中の社会的相互作用が内因性カンナビノイドおよび疲労・感情に及ぼす影響


英語
Effect of social interaction during self-paced running on the endocannabinoid system, fatigue, and negative affect

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自己ペース走中の社会的相互作用が内因性カンナビノイドおよび疲労・感情に及ぼす影響


英語
Effect of social interaction during self-paced running on the endocannabinoid system, fatigue, and negative affect

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自己ペース走中の社会的相互作用が内因性カンナビノイドおよび疲労・感情に及ぼす影響


英語
Effect of social interaction during self-paced running on the endocannabinoid system, fatigue, and negative affect

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人男性


英語
Healthy adult men

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
並走運動による運動誘発性気分変動の修飾作用と,その機序における内因性カンナビノイド系の役割を検討する.


英語
To investigate how social interaction during self-paced running modulates exercise-induced mood changes and to determine whether the endocannabinoid system mediates these psychological alterations.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血漿中内因性カンナビノイド濃度(介入前後)


英語
Plasma endocannabinoid concentrations (pre- and post-intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心拍数
自覚的運動強度
気分指標(Physical Activity Affect Scale)


英語
Heart rate
Rating of perceived exertion
Mood index (Physical Activity Affect Scale)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
単独での20分間の安静


英語
20-min single rest

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ペアでの20分間の安静


英語
20-min paired rest

介入3/Interventions/Control_3

日本語
単独での20分間の運動 (快適強度)


英語
20-min single running

介入4/Interventions/Control_4

日本語
ペアでの20分間の運動 (快適強度)


英語
20-min paired running

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

22 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な者


英語
Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健康診断等で異常項目がある者
何かしらの薬を服用している者
喫煙者
本研究で設定した強度の運動が実施できない者
採血時に意識を失ったことがある者


英語
People with abnormal items in health checks.
People who take any kind of medication
Smokers
People who cannot conduct exercise at the intensity set in this study.
People who have ever lost consciousness during blood sampling.

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
哲也
ミドルネーム
矢部


英語
Tetsuya
ミドルネーム
Yabe

所属組織/Organization

日本語
山梨学院大学


英語
Yamanashi Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部


英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

400-8575

住所/Address

日本語
山梨県甲府市酒折2-4-5


英語
Sakaori2-4-5, Kofu-shi, Yamanashi, Japan

電話/TEL

055-224-1377

Email/Email

yabe.tetsuya@c2c.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
哲也
ミドルネーム
矢部


英語
Tetsuya
ミドルネーム
Yabe

組織名/Organization

日本語
山梨学院大学


英語
Yamanashi Gakuin University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学部


英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

400-8575

住所/Address

日本語
山梨県甲府市酒折2-4-5


英語
Sakaori2-4-5, Kofu-shi, Yamanashi, Japan

電話/TEL

055-224-1377

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yabe.tetsuya@c2c.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
山梨学院大学


英語
Yamanashi Gakuin University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
スポーツ科学部


個人名/Personal name

日本語
矢部 哲也


英語
Tetsuya Yabe


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
other

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
山梨学院大学倫理審査委員会


英語
The Ethics Committee of Yamanashi Gakuin University

住所/Address

日本語
山梨県甲府市酒折2-4-5


英語
Sakaori2-4-5, Kofu-shi, Yamanashi, Japan

電話/Tel

055-224-1234

Email/Email

academicaffairs@c2c.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 02 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://unipa.ygu.ac.jp/kgResult/japanese/researchersHtml/yabe.tetsuya/yabe.tetsuya_Researcher.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://unipa.ygu.ac.jp/kgResult/japanese/researchersHtml/yabe.tetsuya/yabe.tetsuya_Researcher.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語
並走運動は疲労感増大とAEA低下を抑制した.AEAは疲労によるネガティブ感情の悪化を緩衝する調節因子と同定され,AEA応答の高い者でその負の連鎖が減弱した.


英語
Paired running attenuated the exercise-induced increase in fatigue and the reduction in plasma AEA levels. AEA was identified as a moderator buffering the fatigue-induced deterioration of negative affect; notably, this adverse association was significantly mitigated in high AEA responders.

主な結果入力日/Results date posted

2026 02 09

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健康診断における異常所見,現在服用中の薬剤,および喫煙習慣はなく,採血時の失神歴がない者.参加者の特性は,年齢 21.2(0.4)歳,身長 172.8(6.4)cm,体重 68.3(9.0)kg,BMI 22.9(2.1)kg/m2.


英語
Participants were healthy non-smokers with no history of abnormalities in medical examinations, current medication use, or vasovagal syncope during blood sampling. The physical characteristics of the participants were as follows: age, 21.2 (0.4) years; height, 172.8 (6.4) cm; weight, 68.3 (9.0) kg; and body mass index (BMI), 22.9 (2.1) kg/m2 (mean [SD]).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
G*Power 3.1.9.7 を用いた事前の検定力分析により,12名のサンプルサイズが必要であると算出された.


英語
A priori statistical power analysis using G*Power 3.1.9.7 indicated that a sample size of 12 was necessary to detect.

有害事象/Adverse events

日本語
研究期間中に有害事象は報告されなかった.


英語
No adverse events were reported during the study.

評価項目/Outcome measures

日本語
血漿内因性カンナビノイド濃度
心拍数
自覚的運動強度
気分指標(Physical Activity Affect Scale)


英語
Plasma endocannabinoid concentrations
Heart rate
Rating of perceived exertion
Mood index (Physical Activity Affect Scale)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 02 09

最終更新日/Last modified on

2026 02 09



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