UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060618 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069334 |
| 科学的試験名 | 視認性改善が嚥下調整食を摂取する高齢者の食事摂取量に及ぼす影響：クロスオーバー無作為化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/09 |
| 最終更新日 | 2026/02/08 14:55:18 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
見た目を改善した嚥下調整食が高齢者の食事摂取量に与える効果の検証
英語
Effect of Visually Enhanced Texture-Modified Diet on Food Intake in Older Adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
見た目改善嚥下調整食の効果検証
英語
Visual Enhancement of Texture-Modified Diet
科学的試験名/Scientific Title
日本語
視認性改善が嚥下調整食を摂取する高齢者の食事摂取量に及ぼす影響：クロスオーバー無作為化比較試験
英語
Impact of Enhanced Visual Contrast on Food Intake in Older Adults on Texture-Modified Diets: A Randomized Crossover Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
視認性改善による嚥下調整食摂取量改善試験
英語
Visual Enhancement Trial for Improvement of Texture-Modified Diet Intake
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
摂食嚥下障害
英語
Dysphagia
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
嚥下調整食を摂取する65歳以上の高齢者において、白色食器と比較して視認性の高い黒色食器を使用することが食事摂取量の増加に寄与するかを検証することである。クロスオーバー無作為化比較試験により、食器の色が食事摂取量に及ぼす影響を明らかにし、調理コストをかけずに見た目の改善を図る実用的な栄養介入手段の有効性を評価する。
英語
The purpose of this study is to determine whether black tableware, compared with white tableware, increases food intake in older adults aged 65 years or older who consume texture-modified diets. Using a randomized controlled crossover design, this study also examines the effects of tableware color on meal duration and evaluates the effectiveness of a practical nutritional intervention that enhances visual appearance without additional cooking costs.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
平均食事摂取量（エネルギー量）
英語
Mean energy intake (kcal)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
黒色食器を用いた嚥下調整食の提供を昼食時1日1回、連続3日間実施
英語
A texture-modified diet will be served on black tableware (standard care) once daily at lunch for 3 consecutive days.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
白色食器を用いた嚥下調整食の提供（標準ケア）を昼食時1日1回、連続3日間実施
英語
A texture-modified diet will be served on white tableware (standard care) once daily at lunch for 3 consecutive days.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.登録時点で65歳以上の者
2.日本摂食嚥下リハビリテーション学会分類（嚥下調整食分類）2021のコード2またはコード3に該当する食事を摂取している者
3.食事を自力摂取できる者
英語
1.Aged 65 years or older at the time of enrollment
2.Consuming texture-modified diets classified as Code 2 or Code 3 according to the Japanese Society of Dysphagia Rehabilitation Classification 2021
3.Capable of independent oral intake
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.研究参加の意思を撤回した者
2.自力摂取できない者
3.全身状態が不安定な者（点滴、酸素投与、発熱を認める、バイタルサインの持続モニターが必要な者）
4.視力が悪い者（視力の障害認定を受けている者）
英語
1.Withdrawal of consent to participate in the study
2.Inability to perform independent oral intake
3.Medically unstable condition (requiring intravenous infusion, oxygen therapy, presence of fever, or continuous vital sign monitoring)
4.Severe visual impairment with official certification of visual disability
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 順子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上島 |
英語
| 名 | Junko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ueshima |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
Hospital, National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name
日本語
老年内科部
英語
Department of Geriatric Medicine
郵便番号/Zip code
474-8511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi 474-8511, Japan
電話/TEL
0562-46-2311
Email/Email
junko.ueshima@east.ntt.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 順子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上島 |
英語
| 名 | Junko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ueshima |
組織名/Organization
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
部署名/Division name
日本語
栄養部
英語
Department of Nutritional service
郵便番号/Zip code
141-8625
住所/Address
日本語
東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashi-Gotanda, Shinagawa, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3448-6111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
junko.ueshima@east.ntt.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
Hospital, National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT), Grants-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
Hospital, National Center for Geriatrics and Gerontology
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi 474-8511, Japan
電話/Tel
0562-46-2311
Email/Email
yaday@ncgg.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
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