UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060609 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069326 |
| 科学的試験名 | 車の運転業務に関わるストレス・疲労感評価のための汗分析研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/10 |
| 最終更新日 | 2026/02/06 19:25:57 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
車の運転業務に関わるストレス・疲労感評価のための汗分析研究
英語
Exploratory Study of Sweat Analysis for Evaluating Stress and Fatigue Associated with Driving Work
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
運転の仕事によるストレスや疲れと汗の成分を調べる研究
英語
A Study on Stress and Tiredness in Driving Work and Sweat Components
科学的試験名/Scientific Title
日本語
車の運転業務に関わるストレス・疲労感評価のための汗分析研究
英語
Exploratory Study of Sweat Analysis for Evaluating Stress and Fatigue Associated with Driving Work
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
汗分析運転ストレス疲労研究
英語
Study on Sweat Analysis for Driving Stress and Fatigue
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人（運転業務従事者）
英語
Healthy adults (workers engaged in driving work)
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
運転業務に従事する健常成人を対象に、勤務前後および音楽聴取後に採取した汗検体の無機成分・有機成分を分析し、汗中成分の変動と主観的ストレス・疲労感との関連を探索する。併せて、心理テスト（TDMS-ST）および唾液中アミラーゼ測定等のストレス指標を取得し、汗中成分の変動が示す意味づけの推定に資する参考情報を得る。
英語
To explore the association between changes in sweat components and subjective stress/fatigue in healthy adults engaged in driving work by analyzing inorganic and organic components in sweat samples collected before and after work and after music listening. In addition, to obtain reference information for interpreting changes in sweat components by collecting stress-related indicators such as a psychological questionnaire (TDMS-ST) and salivary amylase measurements.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
汗中成分と主観的ストレス・疲労感との関連探索（非侵襲・簡便な手法による可視化可能性の検証を含む）
英語
Exploratory investigation of associations between sweat components and subjective stress/fatigue (including feasibility of non-invasive and simple visualization of biological information).
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
勤務前・勤務後・音楽聴取後（各日3回、同一参加者で3日間）に採取した汗検体の成分（無機成分および有機成分）と、同時点で取得した主観的ストレス・疲労感指標（TDMS-ST）および唾液アミラーゼ活性値との関連（相関／関連性）を評価する。
英語
To assess the association (correlation/relationship) between sweat components (inorganic and organic components) obtained from sweat samples collected at three time points (before work, after work, and after music listening; three assessments per day for three days) and subjective stress/fatigue indicators (TDMS-ST) and salivary amylase activity measured at the same time points.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
(1) 音楽聴取前後（勤務後→音楽聴取後）におけるTDMS-STおよび唾液アミラーゼ活性値の変化。
(2) 同期間における汗中成分（無機成分・有機成分）の変化。
(3) 運転業務データ（運転時間・走行距離等）と、上記心理・生体指標および汗中成分との関連。
英語
(1) Changes in TDMS-ST and salivary amylase activity before and after music listening (after work vs. after music listening).
(2) Changes in sweat components (inorganic and organic components) over the same period.
(3) Associations between driving work data (e.g., driving time and travel distance) and the above.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
【単群介入】勤務後の測定終了後、静かな室内で座位のまま、ヒーリング音楽を1曲（約5 - 8分）聴取する。その後、音楽聴取直後の測定を実施する。これを同一参加者について3日間行う。
（使用音源：アルバム「働く人のメンタルヘルス・ミュージック」（加藤敏樹）収録10曲より任意に1曲）
英語
Single-arm intervention. After the post-work assessment, participants listen to one track of relaxation/healing music for approximately 5-8 minutes in a seated position in a quiet room, followed by an immediate post-listening assessment. This procedure is repeated for 3days for each participant. Recording: one self-selected track from a 10-track album, Mental Health Music for Working People by Toshiki Kato.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 70 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・年齢30～70歳未満であること
・日常的に自動車を運転しており、運転時間および走行距離が把握できること
・普段からストレスを感じ、改善の必要性を自覚していること
・音楽聴取を課題として実施することに同意できること（音楽に対して強い嫌悪感がないこと）
・精神疾患や重篤な疾患の既往がないこと
・妊娠・授乳中でないこと、または妊娠を予定していないこと
・汗が出にくい体質（極度の乾燥肌など）を自覚しないこと
英語
Aged 30 to 69 years
Drives a vehicle routinely and can provide driving time and travel distance information
Is aware of feeling stress in daily life and recognizes the need for improvement
Agrees to participate in the music-listening task (no strong aversion to music)
No history of psychiatric disorders or serious diseases
Not pregnant or breastfeeding, and not planning pregnancy
Does not perceive having a condition with very low sweating (e.g., extremely dry skin)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・他の臨床試験に参加中、または直近4週間以内に参加している
英語
Currently participating in another clinical trial or participated within the past 4 weeks.
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 正浩 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊東 |
英語
| 名 | Masahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
所属組織/Organization
日本語
株式会社田中貴金属グループ
英語
TANAKA PRECIOUS METAL GROUP Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
TANAKA未来研究所
英語
TANAKA MIRAI Lab.
郵便番号/Zip code
103-0025
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋茅場町2-6-6
英語
2-6-6, Nihonbashi Kayabacho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-6311-5511
Email/Email
itom@ml.tanaka.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 邦人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 池田 |
英語
| 名 | Kunihito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ikeda |
組織名/Organization
日本語
株式会社デラ
英語
Della Inc.
部署名/Division name
日本語
なし
英語
None
郵便番号/Zip code
154-0024
住所/Address
日本語
東京都世田谷区三軒茶屋2-2-16 YKビル9階
英語
YK Building 9F, 2-2-16 Sangenjaya, Setagaya-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-4545-2161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ikeda@della.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
TANAKA PRECIOUS METAL GROUP Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社田中貴金属グループ
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
TANAKA PRECIOUS METAL GROUP Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社田中貴金属グループ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会（PHRF倫理審査委員会）
英語
Public Health Research Foundation (PHRF), Institutional Review Board / Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都新宿区西早稲田1-1-7
英語
1-1-7 Nishiwaseda, Shinjuku City, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-5287-5070
Email/Email
rinri@phrf.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
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