UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060607
受付番号 R000069325
科学的試験名 化学療法を実施しない転移を有するホルモン感受性前立腺癌を対象とした多施設共同前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/01
最終更新日 2026/02/06 17:58:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
化学療法を実施しない転移を有するホルモン感受性前立腺癌を対象とした多施設共同前向き観察研究

英語
A registry study of chemotherapy-ineligible metastatic hormone-sensitive prostate cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CHAMP

英語
CHAMP

科学的試験名/Scientific Title

日本語
化学療法を実施しない転移を有するホルモン感受性前立腺癌を対象とした多施設共同前向き観察研究

英語
A registry study of chemotherapy-ineligible metastatic hormone-sensitive prostate cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CHAMP

英語
CHAMP

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
転移を有するホルモン感受性前立腺癌

英語
metastatic hormone-sensitive prostate cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
化学療法を実施しない転移を有するホルモン感受性前立腺癌に対する現状の治療の実態ならびに予後を調査することを目的とする。

英語
To investigate current treatment practices and prognoses for hormone-sensitive prostate cancer with metastases that does not undergo chemotherapy.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Time to CRPC-progression

英語
Time to CRPC-progression

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) mHSPCと診断されているもの
2) 同意取得時の年齢が満20歳以上のもの
3) 経口摂取可能なもの
4) 化学療法を含まないmHSPCに対する薬物療法をするもの
5) 本研究の研究対象者となることについて本人より文書による同意が得られている症例

英語
1) Patients diagnosed with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).
2)Patients must be 20 years of age or older at the time of consent.
3)Patients capable of oral intake.
4)Patients receiving drug therapy for mHSPC that does not include chemotherapy.
5)Cases for which written consent has been obtained from the patient to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 前立腺癌の組織診断がなされていないもの
2) 過去 3 年以内に前立腺癌以外の悪性腫瘍の既往を有するもの
3) 悪性腫瘍以外に重篤 (入院加療を要する)でコントロールできない合併症を有するもの
4) 抗痙攣薬の治療を要する痙攣性疾患を有するもの(ただし臨床的に安定期あるいは発作がないものは除く)
5) 重度の肝機能障害のあるもの
6) mHSPC治療薬の成分に対し過敏症の既往歴のあるもの
7) 本研究の手順に関して協力する能力又は意思を持たないもの
8) 研究者が本研究の対象として不適当と判断したもの
　　例）臨床研究（介入研究）に参加しているなど

英語
1) Individuals without a histological diagnosis of prostate cancer.
2) Individuals with a history of malignant tumors other than prostate cancer within the past three years.
3) Individuals with severe, hospitalization-requiring, uncontrolled complications other than malignant tumors.
4) Individuals with convulsive disorders requiring anticonvulsant therapy, except those who are clinically stable or seizure-free.
5) Patients with severe hepatic impairment
Patients with a history of hypersensitivity to any component of mHSPC therapy drugs.
Patients lacking the ability or willingness to cooperate with the procedures of this study.
8) Patients deemed unsuitable for this study by the investigator.
Example: Patients participating in another clinical study (interventional study).

目標参加者数/Target sample size

250


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩平
ミドルネーム
姓 橋本

英語
名 Kohei
ミドルネーム
姓 Hashimoto

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

060-8543

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目

英語
Minami 1-Jo, Nishi 16 Cho-me, Chuo-ku, Saspporo

電話/TEL

0116112111

Email/Email

kohei@cj9.so-net.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 浩平
ミドルネーム
姓 橋本

英語
名 Kohei
ミドルネーム
姓 Hashimoto

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

060-8543

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目

英語
Minami 1-Jo, Nishi 16 Cho-me, Chuo-ku, Saspporo

電話/TEL

0116112111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kohei@cj9.so-net.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学附属病院　臨床研究審査委員会

英語
Sapporo Medical University Hospital Institutional Review Board

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地

英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome Chuo-ku Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

01116112111

Email/Email

rskk@sapmed.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 05 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 06 日



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