UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060856
受付番号 R000069324
科学的試験名 ネット依存の未成年者の保護者に対するWEB心理教育のパイロット・ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/06
最終更新日 2026/03/06 20:58:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ネット依存の未成年者の保護者に対するWEB心理教育のパイロット・ランダム化比較試験

英語
A Pilot Randomized Controlled Trial of Web-Based Psychological Education for Parents of Adolescents with Internet Addiction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ネット依存の未成年者の保護者に対するWEB心理教育のパイロット・ランダム化比較試験

英語
A Pilot Randomized Controlled Trial of Web-Based Psychological Education for Parents of Adolescents with Internet Addiction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ネット依存の未成年者の保護者に対するWEB心理教育のパイロット・ランダム化比較試験

英語
A Pilot Randomized Controlled Trial of Web-Based Psychological Education for Parents of Adolescents with Internet Addiction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ネット依存の未成年者の保護者に対するWEB心理教育のパイロット・ランダム化比較試験

英語
A Pilot Randomized Controlled Trial of Web-Based Psychological Education for Parents of Adolescents with Internet Addiction

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
インターネット使用障害

英語
Problematic Internet Use

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ネット依存の未成年者の保護者を対象とし、遠隔からスマホアプリを用いてWeb心理教育を提供する群が、待機リスト・コントロール群に比して、ネット依存の重症度が軽減するかという有効性について、パイロット・ランダム化比較試験で検証する

英語
This pilot randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a group receiving remote web-based psychoeducation via a smartphone app for parents of adolescents with internet addiction, comparing whether it reduces the severity of internet addiction compared to a waitlist control group

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
インターネット依存度テスト、the Compulsive Internet Use Scale (CIUS)

英語
Internet Addiction Test(IAT),the Compulsive Internet Use Scale (CIUS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群では、保護者1名がスマートフォンアプリまたはパソコン等を用い、遠隔にて毎週1回15～20分のWeb心理教育を、計6回受講する。有効性および安全性評価のための評価項目に関する検査は、介入開始前（Week0）、介入終了期（Week7）、ならびにフォローアップ期（Week18）に実施する。

英語
In the intervention group, one parent will remotely participate in 15- to 20-minute weekly web-based psychoeducation sessions using a smartphone app or computer, totaling six sessions. Assessments for efficacy and safety evaluation will be conducted at baseline (Week 0), at the end of the intervention (Week 7), and during the follow-up period (Week 18).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機群の保護者および未成年者は、介入を受けずに待機とする。評価項目に関する検査は、介入開始前および介入終了期に実施し、フォローアップ期には実施しない。なお、待機群の保護者からWeb心理教育の希望があった場合には、終了期（Week7）以降に本介入を計6回実施する。

英語
Parents and Adolescent in the waiting group will remain on hold without receiving the intervention. Assessments related to evaluation items will be conducted before the intervention begins and at the end of the intervention period; they will not be conducted during the follow-up period. However, if parents in the waiting group express interest in the web-based psychoeducation, this intervention will be administered a total of 6 times starting after the end of the intervention period (Week 7).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべての条件に該当する未成年者およびその保護者を対象とする。
1）ネット依存の方が同意取得時、12歳以上18歳未満の未成年者であること
2）同意取得時、18歳以上（成人）の保護者がネット依存の方と同居していること
3）今回の研究に参加される保護者の方が、親子インターネット依存度テスト（PCIAT）で50点以上であること
4）本試験の参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、自由意思による文書同意が得られている未成年者および保護者
5）未成年者は、自記式質問紙に回答できること
6）保護者は、毎週１回、６週にわたって自宅でスマートフォン（スマホ）を使って継続的に認知行動療法による相談支援を受けられる程度に健康であり、相談支援に支障があるような心身の疾患、障害を持たないこと

英語
This study is intended for adolescent and their guardians who meet all of the following conditions:
1) The individual with internet addiction is adolescent aged 12 or older but under 18 at the time consent is obtained.
2) A guardian aged 18 or older (an adult) is cohabiting with the individual with internet addiction at the time consent is obtained.
3) The guardian participating in this study scores 50 points or higher on the Parent-Child Internet Addiction Test (PCIAT).
4) Adolescent and guardian have provided written consent for participation in this study, freely given after receiving full explanation and demonstrating sufficient understanding.
5) Adolescent is capable of completing self-administered questionnaires.
6) The guardian is sufficiently healthy to receive weekly cognitive behavioral therapy counseling support via smartphone at home for 6 weeks and does not have any physical or mental illness or disability that would interfere with receiving counseling support.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ネット依存の未成年者および保護者が
1)リストカットのような自傷行為や著しい家庭内暴力などの問題行動のために、継続的な相談支援を行うことが難しい場合
2)重篤な精神病性障害、双極性障害、薬物依存、アルコール依存などが合併し、これらの症状悪化のために認知行動療法の中断が予想される者。
3)切迫した自殺の危険性を有するため、認知行動療法の中断が予想される者。
4)反社会的行為を繰り返しているため、認知行動療法の中断が予想される者。
5)重大な進行性疾患を有するため、認知行動療法の中断が予想される者。
6)研究者とのコンタクトが困難な者。

その他、試験責任医師、または試験分担セラピストが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者。

英語
Adolescents with internet addiction and their guardians
1) When ongoing counseling support is difficult due to problematic behaviors such as self-harm (e.g., cutting) or severe domestic violence.
2)Individuals with comorbid severe psychotic disorders, bipolar disorder, substance dependence, or alcohol dependence, where discontinuation of cognitive behavioral therapy is anticipated due to worsening of these symptoms.
3)Individuals at imminent risk of suicide, where discontinuation of CBT is anticipated.
4)Individuals whose repeated antisocial behavior makes discontinuation of CBT anticipated.
5)Individuals with a serious progressive disease, where discontinuation of CBT is anticipated.
6)Individuals with difficulty maintaining contact with the researcher.

Other individuals deemed unsuitable for the safe conduct of this trial by the principal investigator or the assigned therapist.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 英樹
ミドルネーム
姓 堀田

英語
名 Hideki
ミドルネーム
姓 Horita

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
成田保健医療学部

英語
School of Health Sciences at Narita

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3

英語
4-3 Kozunomori, Narita City, Chiba

電話/TEL

0476207779

Email/Email

horitah@ihwg.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 英樹
ミドルネーム
姓 堀田

英語
名 Hideki
ミドルネーム
姓 Horita

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
成田保健医療学部

英語
School of Health Sciences at Narita

郵便番号/Zip code

2868686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3

英語
4-3 Kozunomori, Narita City, Chiba

電話/TEL

08056954250

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

horitah@ihwg.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
成田市公津の杜4-3

英語
4-3 Kozunomori, Narita City, Chiba

電話/Tel

0476-20-7701

Email/Email

horitah@ihwg.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 06 日



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