UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060606
受付番号 R000069323
科学的試験名 親和動機測定尺度 要介護高齢者版の開発に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/06
最終更新日 2026/02/06 16:24:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
親和動機測定尺度 要介護高齢者版の開発に関する研究

英語
Development of the Affiliation Motivation Scale for Older Adults Requiring Long-Term Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
親和動機尺度（要介護高齢者版）開発研究

英語
Affiliation Motivation Scale for Long-Term Care older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
親和動機測定尺度 要介護高齢者版の開発に関する研究

英語
Development of the Affiliation Motivation Scale for Older Adults Requiring Long-Term Care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
親和動機尺度（要介護高齢者版）開発研究

英語
Affiliation Motivation Scale for Long-Term Care older adults

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
通所リハビリテーションまたは通所介護を利用している要介護高齢者

英語
Older adults requiring long-term care who use outpatient/day-care rehabilitation (day-care rehab) or day-care services in Japan

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
既存の親和動機測定尺度（26項目、4下位概念：情緒的支持、ポジティブな刺激、社会的比較、注目）が、要介護高齢者に適用可能かを検討し、要介護高齢者に適合する親和動機測定尺度（要介護高齢者版）を開発する。

英語
To develop an affiliation motivation measurement scale tailored to older adults requiring long-term care by examining and refining an existing 26-item affiliation motivation scale (four social reward domains: emotional support, positive stimulation, social comparison, and attention), and to evaluate its psychometric properties (factor structure, reliability, and measurement error) in users of day-care rehabilitation/day-care services.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
多施設・横断的調査研究（質問紙は2回実施：親和動機測定尺度のみ約1週間後に再回答し、再現性（テスト・再テスト信頼性）を検討）

英語
Multicenter observational study with a cross-sectional survey design; for test-retest reliability, the affiliation motivation questionnaire is re-administered approximately one week after the first response.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
親和動機測定尺度（要介護高齢者版）の因子構造の妥当性：探索的因子分析（EFA）および確認的因子分析（CFA）によるモデル適合
内的一貫性（例：Cronbachのα等）、再現性（テスト・再テスト信頼性）、測定誤差の評価

英語
Construct validity of the affiliation motivation scale for older adults requiring long-term care: factor structure identified by exploratory factor analysis (EFA) and confirmed by confirmatory factor analysis (CFA) with model fit evaluation.
Reliability and measurement properties: internal consistency (Cronbach's alpha), test-retest reliability, and measurement error.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・65歳以上
・認知症高齢者の日常生活自立度がI（または問題なし）
・通所リハビリもしくは通所介護の利用期間が3か月を超える
・本人から文書同意が得られている

英語
Aged 65 years or older
Cognitive status: Independence level in daily living for older adults with dementia is Level I or no problem (largely independent in daily life)
Has been using day-care rehabilitation or day-care services for more than 3 months
Written informed consent obtained from the participant

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
著しい視覚または聴覚障害を有する
急性期的な医学的管理が必要
終末期に該当する、または緩和医療を受けている
日本語を第一言語としない

英語
Severe visual or hearing impairment
Requires acute medical management
End-of-life status or receiving palliative care
Japanese is not the participant's first language

目標参加者数/Target sample size

210


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 智也
ミドルネーム
姓 石垣

英語
名 Tomoya
ミドルネーム
姓 Ishigaki

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

t.ishigaki@kio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 智也
ミドルネーム
姓 石垣

英語
名 Tomoya
ミドルネーム
姓 Ishigaki

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t.ishigaki@kio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The principal investigator's internal/personal research funds, and a grant from the Daido Life Welfare Foundation (planned).

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大同生命厚生事業団 地域保健福祉研究助成および畿央大学の個人研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
畿央大学 研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/Tel

0745-54-1601

Email/Email

kansa@kio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、多機関共同による観察研究（前向き横断研究）であり、通所リハビリテーションまたは通所介護を利用する要介護高齢者（65歳以上）を対象とする。対象者は、利用期間が3か月を超え、認知症高齢者の日常生活自立度がI（または問題なし）であり、本人から文書同意が得られた者とする。除外基準は、著しい視覚・聴覚障害、急性期的な医学的管理が必要な状態、終末期に該当するまたは緩和医療を受けている者、日本語を第一言語としない者とする。
各施設において質問紙調査および基本情報（年齢、性別、主病名、併存疾患指数、歩行自立度、認知機能指標、ソーシャルサポート等）を収集し、親和動機測定尺度は約1週間後に再回答を求める。収集データは仮名加工情報として各施設で対応表を管理し、代表機関において個人を直接同定できない形式で統合したデータベースを用いて解析する。
主要な解析は、親和動機測定尺度の因子構造の検討（探索的因子分析・確認的因子分析）と、信頼性（内的一貫性、テスト・再テスト信頼性）および測定誤差の評価により、要介護高齢者に適合する尺度（要介護高齢者版）を開発することである。副次的に、集団リハビリテーションに関する質問の回答（肯定性）を結果とし、身体機能、ソーシャルサポート、親和動機得点等を要因としてロジスティック回帰分析により関連を検討する。サンプリングは、各協力施設における条件を満たす利用者を対象とした連続サンプル（便宜抽出）とする。

英語
This is a multicenter observational study with a prospective cross-sectional design. Participants are older adults (aged >=65 years) requiring long-term care who use day-care rehabilitation and/or day-care services. Eligibility includes: service use for more than 3 months, cognitive status classified as Level I (or "no problem") on the Japanese "Independence level in daily living for older adults with dementia," and written informed consent provided by the participant. Exclusion criteria are: severe visual/hearing impairment, need for acute medical management, end-of-life status or receiving palliative care, and Japanese not being the participant's first language.
At each site, questionnaires and baseline characteristics (e.g., age, sex, primary diagnosis, comorbidity index, walking independence, cognitive status indicator, and social support) are collected, and the affiliation motivation questionnaire is re-administered approximately one week later for test-retest assessment. Data are managed as pseudonymized data at each site (with a linkage key retained locally) and transferred to the coordinating institution in a format that does not allow direct identification. A centralized integrated database is then used for analysis.
The primary analyses aim to develop an affiliation motivation scale tailored to older adults requiring long-term care by examining its factor structure (exploratory factor analysis and confirmatory factor analysis) and evaluating reliability (internal consistency and test-retest reliability) and measurement error. As a secondary analysis, the positivity of responses regarding group rehabilitation is treated as the outcome, and associations with factors such as physical function, social support, and affiliation motivation scores are examined using logistic regression. Sampling is based on a consecutive (convenience) sample of eligible service users at participating sites.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 06 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069323

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