UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060600 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069314 |
| 科学的試験名 | ゴルフラウンドおよび日常生活における米糀甘酒摂取後の血糖値変動の観察 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/06 |
| 最終更新日 | 2026/02/06 13:12:39 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ゴルフラウンドおよび日常生活における米糀甘酒摂取後の血糖値変動の観察
英語
Observation of Blood Glucose Fluctuations Following the Consumption of Rice Koji Amazake During Golf Rounds and in Daily Life
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ゴルフラウンドおよび日常生活における米糀甘酒摂取後の血糖値変動の観察
英語
Observation of Blood Glucose Fluctuations Following the Consumption of Rice Koji Amazake During Golf Rounds and in Daily Life
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ゴルフラウンドおよび日常生活における米糀甘酒摂取後の血糖値変動の観察
英語
Observation of Blood Glucose Fluctuations Following the Consumption of Rice Koji Amazake During Golf Rounds and in Daily Life
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ゴルフラウンドおよび日常生活における米糀甘酒摂取後の血糖値変動の観察
英語
Observation of Blood Glucose Fluctuations Following the Consumption of Rice Koji Amazake During Golf Rounds and in Daily Life
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、健常成人において特定の飲料摂取が食後血糖値および血糖変動に及ぼす影響を検討することである。
英語
The purpose of this study is to examine the effects of specific beverage consumption on postprandial blood glucose levels and blood glucose variability in healthy adults.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
本研究の主要評価項目は、飲料摂取後0から120分における血糖値変動とする。
英語
The primary endpoint of this study is blood glucose fluctuations from 0 to 120 minutes after beverage consumption.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 39 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 39 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の選択基準は、39歳の健常成人、糖尿病などの代謝性疾患を有さず、本研究の内容を理解し、文書による同意が得られた者とする。
英語
The inclusion criteria for this study are healthy adults aged 39 years, without metabolic disorders such as diabetes, who understand the study content and have provided written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究の除外基準は以下のとおりとする。
1）糖尿病（1型、2型）またはその他の代謝性疾患の診断を受けている者
2）血糖値に影響を及ぼす薬剤を使用している者
3）食物アレルギーを有し、本研究で使用する飲料の摂取が困難な者
4）妊娠中または授乳中の者
5）研究責任者が不適当と判断した者
6）フリースタイルリブレ2装着部位に皮膚障害を有する者
7）連続血糖測定機器の装着に支障がある者
英語
The exclusion criteria for this study are as follows:
1) Individuals diagnosed with diabetes (type 1 or type 2) or other metabolic disorders
2) Individuals using medications that affect blood glucose levels
3) Individuals with food allergies that make it difficult to consume the beverages used in this study
4) Pregnant or breastfeeding individuals
5) Individuals deemed unsuitable by the principal investigator
6) Individuals with skin conditions at the Freestyle Libre 2 application site
7) Individuals unable to wear the continuous glucose monitoring device
目標参加者数/Target sample size
1
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 太一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 原 |
英語
| 名 | Taichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hara |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
人間科学学術院
英語
School of Human Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2丁目579-15
英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa City, Saitama Prefecture
電話/TEL
04-2947-6848
Email/Email
harata1@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 加奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 本田 |
英語
| 名 | Kana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Honda |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
人間科学部
英語
Faculty of Human Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2丁目579-15
英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa City, Saitama Prefecture
電話/TEL
090-5984-2877
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kana-honda@fuji.waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2丁目579-15
英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa City, Saitama Prefecture
電話/Tel
04-2947-6848
Email/Email
kana-honda@fuji.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は学生による探索的研究として実施する。企業からの資金提供や利益相反は存在しない。
英語
This research is conducted as exploratory research by students. There is no funding from companies or conflicts of interest.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069314
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069314
