UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060598 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069312 |
| 科学的試験名 | 知的障害や発達障害のある子どもに対するサーフセラピーのQOL改善効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/06 |
| 最終更新日 | 2026/02/06 11:11:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
発達障害や知的障害のある子どもに対するサーフセラピーが生活の質（QOL）に与える影響：前後比較パイロット研究
英語
Surf therapy and quality of life in Japanese children and youth with developmental disabilities an exploratory pre post pilot study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
サーフQOL研究
英語
ST-QOL Japan
科学的試験名/Scientific Title
日本語
知的障害や発達障害のある子どもに対するサーフセラピーのQOL改善効果の検証
英語
Surf Therapy as a Structured Adaptive Physical Activity Intervention for Japanese Children and Youth with Developmental Disabilities: An Exploratory Pilot Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
サーフQOL研究
英語
ST-QOL Japan
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
神経発達症（自閉スペクトラム症を含む）、ダウン症候群（知的障害を伴う）
英語
Neurodevelopmental disorders (including autism spectrum disorder) and Down syndrome with intellectual disability
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、日本における神経発達症（自閉スペクトラム症を含む）およびダウン症候群（知的障害を伴う）のある子ども・若者を対象としたサーフセラピー（適応的身体活動）プログラムへの参加と、保護者代理報告による健康関連QOL（KIDSCREEN-27）および週ごとの行動・態度・生活リズムの変化との関連を探索的に検討することである。評価は介入前、介入直後、1か月後に実施する。
英語
The objective of this study is to explore, in an exploratory pre post design, the association between participation in an adaptive surf therapy program in Japan and changes in parent proxy health related quality of life and weekly caregiver rated behavioral functioning among children and youth with neurodevelopmental disorders and Down syndrome with intellectual disability. Outcomes are assessed pre intervention, immediately post intervention, and at 1 month follow up.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
健康関連QOL（J-KIDSCREEN27 親用：総得点〔27項目合計；範囲27 135〕および5下位尺度の合計得点〔raw sum〕）。評価時期：介入前（Pre）、介入直後（Post）、介入後1か月（1M）。
英語
ealth-related quality of life (KIDSCREEN27 parent proxy): total raw sum score (27 items; range 27 135) and raw sum scores for five subscales. Time points: pre intervention (Pre), immediately post intervention (Post), and 1 month follow up (1M).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
週次行動・態度・生活リズム（保護者評価；9項目、0 5点、各セッション後に評価）。評価時期：各セッション後（全6回；解析では参加4回以上の対象についてTime 1 Time 4を要約）。
英語
Weekly caregiver rated behavioral attitudinal/daily rhythm functioning, assessed after each surf therapy session. For exploratory analyses, change is summarized across Time 1 Time 4 among participants attending over 4 sessions.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
発達障害・知的障害のある児童・青年を対象とした適応的サーフセラピープログラム。週1回、計6回（各回約2.5時間）のセッションで構成し、健康チェック、安全説明、陸上での準備運動と段階的スキル練習、海での監督下の実践、振り返りを行う。参加者ごとに個別支援（メンター同伴、必要に応じて視覚的支援等）を提供し、緊急時対応のため医療スタッフを配置する。
英語
Adaptive surf therapy program for children and youth with developmental disabilities. The program consisted of six weekly sessions, including health checks, safety briefing, land based warm up and stepwise skill practice, supervised in-water practice, and debriefing. Individualized support was provided, with medical staff on-site for safety back-up.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
NPO法人 The SCC Surf Therapy Japan が実施するサーフセラピープログラム（週1回×全6回）に参加する、知的障害または発達障害のある子どもの保護者
18歳以上で、研究内容の説明を理解し、文書による同意が得られる者
J-KIDSCREEN-27（親用）および各セッション後のWeb調査（週1回×計6回）に回答できる者
英語
Parents/guardians of children with intellectual disability and or developmental disabilities who participate in a surf therapy program (6 weekly sessions) delivered by The SCC Surf Therapy Japan
Aged over18 years and able to provide written informed consent
Able to complete questionnaires (KIDSCREEN-27 parent-proxy) at pre post intervention and 1 month follow up, and weekly web based ratings after each session (six assessments)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
保護者（対象者）が文書による同意を提供できない場合
保護者が質問紙（J-KIDSCREEN-27 親用）またはWeb調査（週次）に回答できない場合
子どもがサーフセラピーへの参加に医学的・安全上の理由で適さない／主治医等から運動・海活動を制限されている場合（安全に参加できない場合）
研究参加への同意を撤回した場合（または途中辞退した場合）
英語
Unable to provide written informed consent (parent guardian)
Unable to complete questionnaires (KIDSCREEN27 parent-proxy) and or weekly web-based ratings
The child is deemed unable to participate safely in surf therapy due to medical/safety reasons (e.g., contraindications to physical activity or ocean-based activities)
Withdrawal of consent discontinuation from the study
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 聡子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 津田 |
英語
| 名 | Satoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuda |
所属組織/Organization
日本語
中部大学
英語
Chubu University
所属部署/Division name
日本語
生命健康科学部
英語
College of Life and Health Sciences
郵便番号/Zip code
487-8501
住所/Address
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi
電話/TEL
0568-51-1111
Email/Email
s-tsuda@fsc.chubu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 和巳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 窪田 |
英語
| 名 | Kazumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kubota |
組織名/Organization
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
部署名/Division name
日本語
企画情報運営部
英語
Department of Healthcare Information Management
郵便番号/Zip code
1138655
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
09041121050
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kkubota@m.u-tokyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
中部大学
英語
Chubu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
生命健康科学部
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
中部大学
英語
Chubu University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
生命健康科学部
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
中部大学 研究倫理委員会
英語
Chubu University Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi
電話/Tel
0568-51-4672
Email/Email
chubu-rinri@fsc.chubu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
8
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069312
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069312
