UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歯ブラシの有効性試験

英語
Efficacy study of toothbrushes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯ブラシの有効性試験

英語
Efficacy study of toothbrushes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ブラッシング圧低減機構付き16本分岐毛ハブラシの臨床効果検証

英語
Clinical evaluation of a 16-branched filament toothbrush with a pressure-reducing mechanism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ブラッシング圧低減機構付き16本分岐毛ハブラシの臨床効果検証

英語
Clinical evaluation of a 16-branched filament toothbrush with a pressure-reducing mechanism

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験品間のプラーク除去効果とブラッシング圧について比較する。

英語
Compare dental plaque removal effectiveness and brushing pressure among test samples.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プラーク除去率

英語
Dental plaque removal rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ブラッシング圧

英語
Brushing pressure

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験歯ブラシAを使用し、約3分間歯みがきを実施する。

英語
Brush teeth for approximately 3 minutes using test toothbrush A.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験歯ブラシBを使用し、約3分間歯みがきを実施する。

英語
Brush teeth for approximately 3 minutes using test toothbrush B.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
試験歯ブラシCを使用し、約3分間歯みがきを実施する。

英語
Brush teeth for approximately 3 minutes using test toothbrush C.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・20歳以上である。
・試験参加者本人へ同意説明文書を用いた説明を行い、本人から文書による同意を得ている。
・歯みがき圧指導器（株式会社コマツ社製）にて測定したブラッシング圧が200g以上である。
・被験歯が14本以上である。

英語
Aged 20 years or older.
Written informed consent was obtained from the participant after a full explanation using the informed consent document.
Brushing pressure of 200 g or greater as measured by a toothbrushing pressure indicator (Komatsu Co., Ltd., Tokyo, Japan).
Presence of 14 or more test teeth.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・義歯を装着している。
・矯正治療中である。
・著しい歯列不正を有する。
・重度のう蝕を有する。
・試験期間中に歯科医院を受診する予定がある。
・歯垢染色液成分にアレルギーを有する。
・試験担当者、試験担当歯科医師が不適と判断した場合。

英語
Use of dentures.
Undergoing orthodontic treatment.
Presence of significant malocclusion.
Presence of severe dental caries.
Scheduled dental clinic visits during the study period.
Known allergy to dental plaque disclosing solution components.
Individuals deemed ineligible by the study investigator or the study dentist.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀典
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Hidenori
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人サンスター財団

英語
Sunstar Foundation

所属部署/Division name

日本語
一般財団法人サンスター財団附属千里歯科診療所

英語
Sunstar Foundation Senri Dental Clinic

郵便番号/Zip code

560-0082

住所/Address

日本語
大阪府豊中市新千里東町1-1-3 SENRITOよみうり3F

英語
SENRITO Yomiuri 3F, 1-1-3 Shin-Senri Higashimachi, Toyonaka, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6834-1582

Email/Email

hidenori.suzuki@sunstar.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩子
ミドルネーム
姓	茨木

英語

名	Hiroko
ミドルネーム
姓	Ibaraki

組織名/Organization

日本語
一般財団法人サンスター財団

英語
Sunstar Foundation

部署名/Division name

日本語
口腔保健部

英語
Department of Oral Health

郵便番号/Zip code

569-1133

住所/Address

日本語
大阪府高槻市川西町1-35-10

英語
1-35-10 Kawanishi-cho, Takatsuki, Osaka, Japan

電話/TEL

072-682-7298

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroko.ibaraki@sunstar.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sunstar Foundation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人サンスター財団

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sunstar Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
サンスター株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
サンスター株式会社妥当性評価委員会

英語
Validity Evaluation Committee, Sunstar Inc.

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区向洋町中1-17 アジア・ワン・センター 8F

英語
Asia One Center 8F, 1-17 Koyochonaka, Higashinada-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/Tel

080-8335-9125

Email/Email

takeshi.kanamori@sunstar.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

サンスター株式会社（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

03

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

06

日

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日本語
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