UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060621
受付番号	R000069308
科学的試験名	きのこの摂取が血中リポタンパク質サブクラスのプロファイルに与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2026/02/08
最終更新日	2026/02/08 20:39:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
きのこの摂取が血中リポタンパク質サブクラスのプロファイルに与える影響

英語
Effects of Mushroom Intake on the Profile of Blood Lipoprotein Subclasses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
きのこの摂取が血中リポタンパク質サブクラスのプロファイルに与える影響

英語
Effects of Mushroom Intake on the Profile of Blood Lipoprotein Subclasses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
きのこの摂取が血中リポタンパク質サブクラスのプロファイルに与える影響

英語
Effects of Mushroom Intake on the Profile of Blood Lipoprotein Subclasses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
きのこの摂取が血中リポタンパク質サブクラスのプロファイルに与える影響

英語
Effects of Mushroom Intake on the Profile of Blood Lipoprotein Subclasses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品（きのこ）の摂取が血中リポタンパク質サブクラスのプロファイルに与える影響を検討する

英語
To examine the effects of consuming test food (mushrooms) on the profile of blood lipoprotein subclasses

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験食品（きのこ）を摂取する前と2週間の摂取後で血中リポタンパク質サブクラスのプロファイル解析（20分画）により脂質代謝に与える影響を検討する。

英語
The effects on lipid metabolism will be examined by analyzing the blood lipoprotein subclass profile before and after two weeks of consuming the test food (mushrooms).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の女性。身体活動レベルⅠ、Ⅱに該当する者。

英語
Women aged 18 years or older. Individuals classified as physical activity levels I or II.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
②過去1ヶ月疾患の治療目的で薬物の服薬習慣のある者（頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く）
③肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
④消化器官に併存疾患および重篤な既往歴のある者
⑤現在疾患を患い薬物治療を受けている者
⑥病気や怪我による手術をした者（試験開始2ヵ月以内）
⑦体重の変化が±2 kg以上あった者（試験開始3ヵ月以内）
⑧本試験開始1ヶ月以内に200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
⑨過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある方
⑩食品アレルギー症状を有する者、ならびに起こす恐れのある者
⑪喫煙者
⑫日常的な飲酒者
⑬激しい運動を日常的に行う者
⑭試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者（長期の旅行など）
⑮現在、ならびに過去3ヶ月以内において、保健機能食品の継続的な摂取者、また試験期間中に摂取予定のある者
⑯事前に行なわれる本試験の説明に対し、その趣旨に賛同できない方
⑰妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性がある者
⑱現在、他のヒト臨床試験に参加している者あるいは参加後3ヶ月間が経過していない者
⑲その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者

英語
Individuals with a history or current condition of mental illness, sleep disorders, hypertension, diabetes, dyslipidemia, or other serious diseases.
Individuals who have habitually taken medication for the treatment of illness within the past month (excluding occasional use for headaches, menstrual pain, colds, etc.).
Individuals with a history or current condition of severe impairment of the liver, kidneys, heart, lungs, blood, etc.
Individuals with concomitant diseases or a history of severe conditions involving the digestive organs.
Individuals currently suffering from a disease and receiving drug therapy.
Individuals who have undergone surgery due to illness or injury (within 2 months prior to study start).
Individuals whose weight fluctuated by more than 2 kg (within 3 months of the trial start date).
Individuals who donated blood exceeding 200 mL within 1 month prior to the start of this trial, or 400 mL within 3 months prior.
Individuals who have previously experienced discomfort or worsening health following blood collection.
Individuals with food allergy symptoms, or those at risk of developing them.
Smokers.
Regular alcohol drinkers.
Individuals who routinely engage in strenuous exercise.
Individuals whose lifestyle habits may change during the study period (e.g., extended travel).
Individuals who are currently taking, or have taken within the past 3 months, health functional foods on a continuous basis, or who plan to take them during the study period.
Individuals who do not agree with the purpose of the study as explained during the pre-study briefing.
Pregnant, breastfeeding, or potentially pregnant individuals.
Individuals currently participating in another human clinical trial or those who have completed participation within the last 3 months.
Other individuals deemed unsuitable for this trial by the responsible physician.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名紀子

ミドルネーム

姓宮澤

英語

名 Noriko

ミドルネーム

姓 Miyazawa

所属組織/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

所属部署/Division name

日本語
食品化学研究室

英語
Laboratory of Food Chemistry

郵便番号/Zip code

350-0288

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama

電話/TEL

049-282-3709

Email/Email

miyazawa.noriko@eiyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名紀子

ミドルネーム

姓宮澤

英語

名 Noriko

ミドルネーム

姓 Miyazawa

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

部署名/Division name

日本語
食品化学研究室

英語
Laboratory of Food Chemistry

郵便番号/Zip code

350-0288

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama

電話/TEL

049-282-3709

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miyazawa.noriko@eiyo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama

電話/Tel

049-282-3709

Email/Email

miyazawa.noriko@eiyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

女子栄養大学

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069308

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069308

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）