UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
年齢層別の最適な卵巣刺激レジメンが着床前遺伝学的検査（PGT-A）における正常胚獲得および妊娠予後に与える影響についての後方視的コホート研究

英語
A Retrospective Cohort Study on the Impact of Age-Stratified Optimal Ovarian Stimulation Regimens on Euploid Embryo Yield and Pregnancy Outcomes in Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy (PGT-A)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
年齢層別卵巣刺激とPGT-A予後の研究

英語
Age-Stratified Ovarian Stimulation and PGT-A Outcomes Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
年齢およびAMH層別化による黄体化ホルモン（LH）補充を含む卵巣刺激プロトコールが着床前遺伝学的検査における正常胚数および累積生児獲得率に及ぼす影響：後方視的コホート研究

英語
Impact of Luteinizing Hormone (LH) Supplementation in Ovarian Stimulation Protocols Stratified by Age and AMH on Euploid Embryo Count and Cumulative Live Birth Rate in Preimplantation Genetic Testing: A Retrospective Cohort Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
LH補充とPGT-A予後の層別化研究

英語
LH Supplementation and PGT-A Outcomes: A Stratified Analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
不妊症

英語
Infertility

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
PGT-Aを施行する不妊症患者において、年齢層別に最適な卵巣刺激レジメン（総FSH/LH投与量、排卵誘発剤使用の有無など）を特定し、正常胚獲得率を最大化するための治療戦略を確立する。

英語
To identify the optimal ovarian stimulation regimen (total FSH/LH dose, use of ovulation induction drugs, etc.) for each age group in infertile patients undergoing PGT-A, and to establish a treatment strategy to maximize the rate of normal embryo acquisition.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
正常胚数（生検した胚盤胞あたりの正常胚の個数）、採卵周期あたりの累積生児出生率

英語
Euploid or mosaic embryo count, cumulative live birth rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
臨床的妊娠率、生児獲得率、流産率、採卵数、成熟卵数、胚盤胞形成率

英語
Clinical pregnancy rate, live birth rate, miscarriage rate, number of eggs collected, number of mature eggs, blastocyst formation rate

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・研究参加に関して文書による同意が得られた者
・PGT-Aを施行した不妊症患者で、2020年8月1日から2023年12月31日までに採卵を施行した患者

英語
- Subjects who have provided written consent to participate in this study
- Infertility patients who underwent PGT-A and underwent egg retrieval between August 1, 2020 and December 31, 2023

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・同意が得られない者
・その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者

英語
- Individuals who are unable to give consent
- Individuals who are otherwise deemed inappropriate by the principal investigator or co-researcher

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智基
ミドルネーム
姓	石川

英語

名	Tomomoto
ミドルネーム
姓	Ishikawa

所属組織/Organization

日本語
リプロダクションクリニック大阪

英語
Reproduction Clinic Osaka

所属部署/Division name

日本語
生殖科

英語
Reproductive medicine

郵便番号/Zip code

530-0011

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofuka-cho, Kita-Ku, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6136-3344

Email/Email

yohara@reposaka.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悟
ミドルネーム
姓	巣守

英語

名	Satoru
ミドルネーム
姓	Sumori

組織名/Organization

日本語
リプロダクションクリニック大阪

英語
Reproduction Clinic Osaka

部署名/Division name

日本語
総務部

英語
General Affairs Department

郵便番号/Zip code

530-0011

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofuka-cho, Kita-Ku, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6136-3344

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ssumori@reposaka.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Reproduction Clinic Osaka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
リプロダクションクリニック大阪

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Reproduction Clinic Osaka

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
リプロダクションクリニック大阪

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
リプロダクションクリニック大阪倫理審査委員会

英語
Reproduction Clinic Osaka Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofuka-cho, Kita-Ku, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6136-3344

Email/Email

yohara@reposaka.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

02

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2施設（リプロダクションクリニック大阪、リプロダクションクリニック東京）の電子カルテから、後方視的にデータを収集し、年齢層別に卵巣刺激レジメンと正常胚数および妊娠予後の関連性を多変量解析により解析する。

英語
Data will be collected retrospectively from electronic medical records, and the relationship between ovarian stimulation regimens, number of normal embryos, and pregnancy prognosis will be analyzed by age group using multivariate analysis.

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069293

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