UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060582 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069285 |
| 科学的試験名 | リハビリテーション患者の自動車運転再開に関する前向きコホート研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/05 |
| 最終更新日 | 2026/03/04 14:41:13 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
リハビリテーション患者における自動車運転再開の実態調査
英語
Survey on the current status of return to driving among rehabilitation patients
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
リハビリテーション患者における自動車運転再開の実態調査
英語
Survey on the current status of return to driving among rehabilitation patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
リハビリテーション患者の自動車運転再開に関する前向きコホート研究
英語
A prospective cohort study on return to driving among rehabilitation patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
リハビリテーション患者の自動車運転再開に関する前向きコホート研究
英語
A prospective cohort study on return to driving among rehabilitation patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
自動車運転支援が実施される患者
英語
Patients who receives driving rehabilitation
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
運転能力評価に基づき自動車運転を再開したリハビリテーション患者の実際の運転状況および安全性を調査し、自動車運転再開の実態を明らかにする
英語
To clarify the reality of driving resumption by investigating the actual driving status and safety of rehabilitation patients who have returned to driving based on driving ability assessments
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
臨床評価と実際の運転行動との関連を明らかにする
英語
To examine the relationship between clinical evaluations and real-world driving behavior
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運転再開後の事故発生率
英語
Accident incidence after returning to driving
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
運転目的、交通違反率
英語
Purpose of driving, the rate of traffic violations
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下のすべての項目を満たす者
1.自動車運転再開を希望し、本研究への参加について本人の同意が得られた患者
2.有効な運転免許を保有している患者
英語
Participants who meet all of the following criteria:
1. Patients who wish to resume driving and have provided informed consent to participate in this study
2. Patients who possess a valid driver's license
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する
1.過去2年以内にてんかん発作を認めた者
2.本研究への参加について同意が得られなかった者
英語
Participants meeting any of the following criteria will be excluded:
1. A history of epileptic seizures within the past two years
2. Individuals who do not provide informed consent to participate in this study
目標参加者数/Target sample size
2000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 洋平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大高 |
英語
| 名 | Yohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Otaka |
所属組織/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
所属部署/Division name
日本語
藤田医科大学 医学部 リハビリテーション医学講座
英語
Department of Rehabilitation Medicine, School of Medicine, Fujita Health University
郵便番号/Zip code
514-1295
住所/Address
日本語
三重県津市大鳥町424-1
英語
424-1 Otori-cho, Tsu, Mie, Japan
電話/TEL
059-252-1555
Email/Email
makotow@fujita-hu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 誠 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 渡邉 |
英語
| 名 | Makoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Watanabe |
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学七栗記念病院
英語
Fujita Health University Nanakuri Memorial Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
514-1295
住所/Address
日本語
三重県津市大鳥町424-1
英語
424-1 Otori-cho, Tsu, Mie, Japan
電話/TEL
059-252-1555
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
makotow@fujita-hu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Fujita Health University Nanakuri Memorial Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
藤田医科大学 医学部 リハビリテーション医学講座
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
刈谷豊田総合病院、豊田地域医療センター、三九朗病院
英語
Kariya Toyota General Hospital,Toyota Regional Medical Center,Sankuro Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
トヨタ自動車株式会社
英語
Toyota Motor Corporation
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee, Fujita Health University
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi, Aichi, Japan
電話/Tel
0562-93-2865
Email/Email
f-irb@fujita-hu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2032 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
契約締結中
英語
Contract in progress
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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