UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060575
受付番号 R000069284
科学的試験名 濃色肌(スキントーン9 - 12)を有する女性の肌実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2026/02/09
最終更新日 2026/02/04 09:46:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
濃色肌(スキントーン9 - 12)を有する女性の肌実態調査


英語
Survey of the actual skin condition of women with dark skin (skintone 9-12)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
濃色肌(スキントーン9 - 12)を有する女性の肌実態調査


英語
Survey of the actual skin condition of women with dark skin (skintone 9-12)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
濃色肌(スキントーン9 - 12)を有する女性の肌実態調査


英語
Survey of the actual skin condition of women with dark skin (skintone 9-12)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
濃色肌を有する女性の肌実態調査


英語
Survey of the actual skin condition of women with dark skin

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
画像から肌状態を評価する機械学習モデル及びデータ処理アルゴリズムを開発する。


英語
To develop an image-based program and data-processing algorithm that can analyze skin conditions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
画像中の情報と肌状態値の関連性について評価する。


英語
To evaluate the correlation between the information within the image and skin condition values.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
画像と肌性状値の関連性


英語
Correlation between images and skin condition values

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 20歳~59歳の女性
② 肌色がスキントーン(添付資料①)の9~12に相当する方
③ 本人または両親の出身が中東/北アフリカ/中南米/中・南アフリカの方(両方とも前述の出身者を優先)
④ 日本語または英語で不自由なくコミュニケーションがとれ、日本語または英語のアンケートに自記入で回答が可能な方
⑤ 動作する標準カメラアプリとインターネット接続可能でWebブラウザを使用可能なスマートフォンをお持ちの方


英語
1. Healthy female aged 20-59
2. Person whose skintone is classified as 9-12.
3. Person who is from the Middle East, North Africa, Central|South America, or Central|South Africa, or who has at least one parent from those regions.
4. Person who can communicate in Japanese or English.
5. Person who has a smartphone with a working standard camera app and an internet connection.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 過去1か月以内にフォトフェイシャル、レーザーなどの美容施術を1回以上受けたことがある方
② 測定部位(顔面)にタトゥーを入れている方
③ 同意取得時に妊娠、授乳中の方
④ 体調不良や皮膚疾患等により医療機関に通院している方
⑤ 本人又は同居の家族が広告代理店、調査・コンサルタント業、マスコミ、流通、医薬品・化粧品・トイレタリー・衛生品製造業に従事されている方
⑥ その他遵守義務違反などにより研究責任者が研究参加に不適当と判断した方


英語
1. Person who has undergone at least one photofacial, laser, or other cosmetic procedure within the past month.
2. Person who has a tattoo on the measurement area (face).
3. Person who is pregnant or breastfeeding at the time of consent.
4. Person who is attending a medical institution due to a physical condition or skin disease.
5. Person whose household members are engaged in advertising agencies, research|consultancy, mass media, distribution, or the manufacturing of pharmaceuticals, cosmetics, toiletries, or sanitary products.
6. Person who is deemed by the principal investigator to be unsuitable for participation in the research due to other non-compliance obligations, etc.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
菊池


英語
Sho
ミドルネーム
Kikuchi

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
スキンビューティ第1研究所


英語
Skin Beauty 1 Products Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-70-3296-8432

Email/Email

kikuchi.shou@kao.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
佐藤


英語
Mai
ミドルネーム
Sato

組織名/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
スキンビューティ第1研究所


英語
Skin Beauty 1 Products Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-70-3300-8579

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

Satou.mai2@kao.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kao Corporation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kao Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会


英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131- 8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9064

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

花王株式会社(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 02 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

103

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 01 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 01 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 01 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 02 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
各種皮膚性状と皮膚画像との関連解析


英語
Association analysis between skin properties and skin images.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 02 04

最終更新日/Last modified on

2026 02 04



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