UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060571
受付番号 R000069282
科学的試験名 加工食品1食当たりの食後の血中中性脂肪の上昇確認試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/03
最終更新日 2026/02/03 20:14:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
加工食品1食当たりの食後の血中中性脂肪の上昇確認試験

英語
A study to evaluate the postprandial increase in blood triglyceride levels after consumption of a single serving of processed food product.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
加工食品1食当たりの食後の血中中性脂肪の上昇確認試験

英語
A study to evaluate the postprandial increase in blood triglyceride levels after consumption of a single serving of processed food product.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
加工食品1食当たりの食後の血中中性脂肪の上昇確認試験

英語
A study to evaluate the postprandial increase in blood triglyceride levels after consumption of a single serving of processed food product.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
加工食品1食当たりの食後の血中中性脂肪の上昇確認試験

英語
A study to evaluate the postprandial increase in blood triglyceride levels after consumption of a single serving of processed food product.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
加工食品1食の摂取が食後の血中中性脂肪値に与える影響を確認する

英語
To confirm the effect of single serving of processed food product on postprandial blood triglyceride levels

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究食品摂取後の血中中性脂肪濃度曲線下面積

英語
Blood triglyceride level of Area under the curve (AUC) after single serving of the test food

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
空腹時中性脂肪値、研究食品摂取後のRLPコレステロール、血中遊離脂肪酸、血糖値、インスリン値、満腹感に関するアンケート

英語
Fasting triglyceride levels and postprandial, RLP cholesterol blood free fatty acids, blood glucose levels, insulin levels, and a questionnaire regarding satiety after single serving of the test food


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究食品1→（単回摂取）→ウォッシュアウト期間→研究食品2（単回摂取）→ウォッシュアウト期間→研究食品3（単回摂取）

英語
Intake of test food1 (single serving) - washout period - test food2 (single serving) - washout period - test food3 (single serving)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
研究食品2→（単回摂取）→ウォッシュアウト期間→研究食品3（単回摂取）→ウォッシュアウト期間→研究食品1（単回摂取）

英語
Intake of test food2 (single serving) - washout period - test food3 (single serving) - washout period - test food1 (single serving)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
研究食品3→（単回摂取）→ウォッシュアウト期間→研究食品1（単回摂取）→ウォッシュアウト期間→研究食品2（単回摂取）

英語
Intake of test food3 (single serving) - washout period - test food1 (single serving) - washout period - test food2 (single serving)

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢20歳以上60歳未満の男性
(2) 研究の目的、および内容について十分に理解した上で、自らの意思により研究への参加に同意する者

英語
(1) Healthy males from 20 to 59 years of age
(2) Subjects who fully understand the purpose and content of this study and voluntarily agree to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 研究に影響のある健康食品等を常用している者
(2) 医薬品・医薬部外品を常用しており、同意取得時から服用の制限ができない者
(3) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(4) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(5) 常時投薬が必要な疾患がある者（外用・内服問わず）、治療中の疾患のある者（ドライアイ・う蝕治療を除く）、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(6) 交代制勤務、深夜勤務等、生活リズムが不規則な者
(7) アルコール多飲者
(8) 喫煙者
(9) 乳糖不耐性の者
(10) BMI が18.5 kg/m2 未満または30 kg/m2 以上の者
(11) 事前検査時の空腹時血中中性脂肪値が150 mg/dL 以上の者
(12) 事前検査時の空腹時LDLコレステロール値が140 mg/dL以上の者
(13) 事前検査時の空腹時の血糖値が70 mg/dL 未満または110 mg/dL 以上の者
(14) 事前検査時の空腹時のHbA1c(NGSP)が5.6%以上の者
(15) 同意取得日の前1ヵ月以内に、他の臨床研究や治験、ヒト試験に参加している者
(16) 研究期間中に生活環境に大きな変化が見込まれる者
(17) 研究開始前の献血量が規定を超える者
(18) 日常的に欠食する習慣がある者、または食生活が極端に不規則な者
(19) 背景情報、事前検査の結果、その他の理由から、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者

英語
(1) Subjects who regularly use health foods that may affect the research.
(2) Subjects who regularly use pharmaceutical drugs or quasi-drugs and cannot restrict their intake during the research period.
(3) Subjects who have shown abnormalities in clinical test values or cardiopulmonary function, or have a medical history or surgical history that may affect the study are deemed unsuitable for participation in the study.
(4) Subjects who may be at risk of developing allergies in relation to the research.
(5) Subjects who require regular medication (whether topical or oral), those currently undergoing treatment for a disease (excluding dry eye or dental caries treatment), and those with a history of severe diseases that required medication treatment.
(6) Subjects who work in shifts, night shifts, or have irregular daily schedules.
(7) Heavy drinkers.
(8) Smoker.
(9) Subjects with lactose intolerance
(10) Subjects with BMI less than 18.5 or greater than 30.0 kg / m^2
(11) Subjects with fasting blood triglyceride levels greater than 150 mg/dL.
(12) Subjects with fasting low-density lipoprotein cholesterol levels greater than 140 mg/dL.
(13) Subjects with fasting blood glucose levels less than 70 or greater than 110 mg/dL.
(14) Subjects with fasting HbA1c(NGSP) greater than 5.6%.
(15) Subjects who have participated in other clinical studies, clinical trials, or human trials from within one month before the date of consent.
(16) Subjects expected to experience significant changes in their living environment during the research period.
(17) Subjects whose blood donation volume before the start of the study exceeds the regulations.
(18) Subjects who regularly skip meals or have extremely irregular eating habits.
(19) Subjects deemed inappropriate as subjects by the responsible investigator due to background information, pre-examination results, or other reasons.

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 正憲
ミドルネーム
姓 松浦

英語
名 Masanori
ミドルネーム
姓 Matsuura

所属組織/Organization

日本語
日清食品ホールディングス株式会社

英語
NISSIN FOODS HOLDINGS CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究部

英語
Health Science Research Division

郵便番号/Zip code

192-0001

住所/Address

日本語
東京都八王子市戸吹町2100番

英語
2100 Tobukimachi, Hachioji-shi, Tokyo

電話/TEL

070-6640-1647

Email/Email

masanori.matsuura@nissin.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 桂
ミドルネーム
姓 安居

英語
名 Kei
ミドルネーム
姓 Yasui

組織名/Organization

日本語
株式会社EPメディエイト

英語
EP Mediate Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
開発部 試験企画課

英語
Development Department Trial Planning Section

郵便番号/Zip code

162-0814

住所/Address

日本語
東京都新宿区新小川町6番29号　アクロポリス東京

英語
Acropolis TOKYO, 6-29 Shin-ogawamachi, Shinjuku-ku, Tokyo,

電話/TEL

080-7710-1158

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yasui.kei475@eps.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NISSIN FOODS HOLDINGS CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日清食品ホールディングス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NISSIN FOODS HOLDINGS CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日清食品ホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会

英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階

英語
3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6452-2712

Email/Email

epmd_fd-erb@eps.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人社団快晴会　田奈整形外科・外科（神奈川県）、医療法人社団快晴会　北新横浜整形外科・外科（神奈川県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 12 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 03 日



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