UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060586
受付番号	R000069281
科学的試験名	PETを用いた姿勢変化および運動刺激変化(随意と電気)による骨格筋活動と脳活動の比較観察
一般公開日（本登録希望日）	2026/02/19
最終更新日	2026/02/18 17:30:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
PETを用いた姿勢変化、運動刺激変化(随意と電気)による骨格筋活動と脳活動の比較観察

英語
PET study on the effects of postures and electric stimulation on skeletal muscle activity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PETを用いた筋活動の研究：姿勢と電気刺激

英語
skeletal muscle PET on postures and electric stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
PETを用いた姿勢変化および運動刺激変化(随意と電気)による骨格筋活動と脳活動の比較観察

英語
PET study on skeletal muscle activity: effects of postures and electric stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PETSMA研究

英語
PETSMA study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
　日常生活で用いられる起立姿勢でのカーフレイズ（かかとの上げ下げ）運動時の下腿の骨格筋群および脳代謝の代謝イメージングを行い，姿勢変化における骨格筋の活動動態の変化を定量化する。また姿勢変化による筋活動の変化と脳活動の関係性についても検討する。
　

英語
We performed metabolic imaging of the lower leg skeletal muscle groups and brain metabolism during calf raises (heel raises) in the standing posture used in daily life, quantifying changes in skeletal muscle activity dynamics during postural changes. We also examined the relationship between changes in muscle activity due to postural changes and brain activity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
骨格筋への電気刺激（EMS）と自転車エルゴメータを用いた随意運動時の骨格筋および脳の代謝イメージングを行い，不随意運動である骨格筋へのEMSと随意運動時のそれぞれの組織での代謝の違いを明らかにする．

英語
We will perform metabolic imaging of skeletal muscle and the brain during voluntary movement using electrical stimulation (EMS) to skeletal muscle and a bicycle ergometer. This will clarify the differences in tissue metabolism between EMS to skeletal muscle (an involuntary movement) and voluntary movement.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究は姿勢の変化による運動時の筋活動の動態の変化や電気刺激の運動効果を随意運動と比較するものである。ポジトロン断層法(PET)とブドウ糖の疑似体であるFDGという薬剤を用いることで低・中硬度の運動時の骨格筋動態を調べることができる。運動はカーフレイズ運動や低強度の自転車運動であり約30分の運動であり、安全性を担保している。

英語
This study compares changes in muscle activity dynamics during exercise due to postural changes and the effects of electrical stimulation on movement with voluntary movement. Positron Emission Tomography (PET) using the glucose analog FDG allows investigation of skeletal muscle dynamics during low- to moderate-intensity exercise. The exercises include calf raises and low-intensity cycling, lasting approximately 30 minutes to ensure safety.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)健常成人男性
(2)20歳以上～40歳以下で運動習慣のある者（25名）：週に1日以上の運動習慣
(3)右利き
(4)検査の過程で偶発的な所見が認められた場合、その所見をお知らせすることに同意をいただける方

英語
(1) Healthy adult males
(2) Individuals aged 20 to 40 with regular exercise habits (25 participants): Engaging in exercise at least once per week
(3) Right-handed individuals
(4) Individuals who agree to be informed of any incidental findings discovered during the examination process

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）MRI による脳構造に異常が認められた者。
（2）MR検査の禁忌にあたる者（※添付の問診票で判定する）
（3）過去に薬物アレルギーや食物アレルギーを起こしたことがある者
（4）注射や点滴で気分が悪くなったことがある者
（5）体力測定で、本研究に参加するための十分な体力がないと判定された者
（6）精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される患者
（7）研究内容を理解する力に大きな支障をきたしている者。
（8）肥満BMI25以上の方。(運動時の安全確保のため)
（9）糖尿病の方

英語
(1) Individuals with abnormalities detected in brain structure via MRI.
(2) Individuals with contraindications for MR examinations
(3) Individuals with a history of drug or food allergies
(4) Individuals who have experienced discomfort from injections or IV drips.
(5) Individuals determined through physical fitness testing to lack sufficient physical capacity to participate in this study.
(6) Patients with psychiatric disorders or mental symptoms that make study participation difficult.
(7) Individuals with significant impairment in their ability to understand the study content.
(8) Individuals with obesity (BMI 25 or higher). (To ensure safety during exercise)
(9) Individuals with diabetes.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名学

ミドルネーム

姓田代

英語

名 Manabu

ミドルネーム

姓 Tashiro

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
先端量子ビーム研究センター

英語
Research Center for Accelerator and Radioisotope Science

郵便番号/Zip code

980-8578

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-3

英語
6-3Aoba, Aramaki, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, JAPAN

電話/TEL

022-795-7800

Email/Email

manabu.tashiro.a2@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名学

ミドルネーム

姓田代

英語

名 Manabu

ミドルネーム

姓 Tashiro

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
先端量子ビーム研究センター

英語
Research Center for Accelerator and Radioisotope Science

郵便番号/Zip code

980-8578

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-3

英語
6-3Aoba, Aramaki, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, JAPAN

電話/TEL

022-795-7800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

manabu.tashiro.a2@tohoku.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会

英語
Tohoku University Hospital Clinical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aobaku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-hosp@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069281

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069281

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）