UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060669 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069280 |
| 科学的試験名 | 社交場面での対人恐怖に関する心理教育WEBアプリケーションのランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/18 |
| 最終更新日 | 2026/02/13 17:23:15 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
社交場面での対人恐怖に関する心理教育WEBアプリケーションのランダム化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Web Application for Social Anxiety in Social Situations.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
対人恐怖に関する心理教育WEBアプリケーションの効果検証
英語
RCT of a Psychoeducational Web Application for Social Anxiety in Social Situations.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
社交場面での対人恐怖に関する心理教育WEBアプリケーションのランダム化比較試験
英語
A Randomized Controlled trial of a Psychoeducational Web Application for Social Anxiety in Social Situations.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
対人恐怖に関する心理教育WEBアプリケーションのランダム化比較試験
英語
RCT of a Psychoeducational Web Application for Social Anxiety in Social Situations.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
社交場面での対人恐怖傾向
英語
Social Anxiety.
疾患区分1/Classification by specialty
| 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
社交場面での対人恐怖の問題を抱える閾値下社交不安傾向を有する勤労者に対して、本人が一人で取り組める認知行動変容アプローチに基づく心理教育WEBアプリの実用可能性、有効性を探索的に検討することである。
英語
This study aims to explore the feasibility and potential effectiveness of a psychoeducational web application based on a cognitive behavioral modification approach and designed for self directed use targeted at working adults who exhibit subthreshold social anxiety tendencies characterized by fear of interpersonal interactions in social situations.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
SPIN合計スコアの6週時点での0週時点（ベースライン）からの変化量（差）
英語
Change (difference) in SPIN total score from week 0 (baseline) to week 6
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
副次アウトカムは以下のとおりである。
・12週（フォローアップ）時点での、SPIN合計スコアの0週時点（ベースライン）からの変化量（差）
・6週および12週時点のうつ尺度PHQ-9、社交不安尺度LSAS、QOL尺度EQ-5D-5L、不安尺度GAD-7についてのスコアの介入後の介入前のベースラインからの変化量（差）
英語
Secondary outcomes are as follows:
- Change (difference) from week 0 (baseline) in the SPIN total score at week 12 (follow-up)
- Change (difference) from pre-intervention baseline to post-intervention scores for the depression scale PHQ-9, social anxiety scale LSAS, quality of life scale EQ-5D-5L, and anxiety scale GAD-7 at weeks 6 and 12
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
心理教育WEBアプリケーション
英語
web-based app education based on cognitive behavioral theory
介入2/Interventions/Control_2
日本語
無治療（試験期間中毎日、WEBアクセスを行いその日の天気などを入力する）
英語
No treatment(During the exam period, access the web daily and enter information such as the day's weather.)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下の基準全てを満たす者
１）同意時の年齢が18歳以上65歳未満の者。
２）過去に精神科・心療内科を受診したことが無く、かつ現在も精神科・心療内科に通院していない者。
３）週20時間以上勤務している者。
４）対人恐怖尺度SPINの合計スコアが19点以上の者。
５）社交不安症の診断基準の質問項目（米国精神医学会DSM-5-TRに基づく）に該当しない者
６）本試験の参加にあたり、WEBでの文書およびビデオ動画での説明を受けた後、十分な理解の上で、被験者の自由意思によるWEB上での同意が得られている者。
７）WEB上でアプリケーションを使用することのできるインターネットとコンピューターの環境を有する者。
英語
1) Individuals aged 18 years or older but under 65 years at the time of consent.
2) Individuals who have never previously visited a psychiatrist or psychosomatic medicine specialist and are not currently receiving treatment from one.
3) Individuals working 20 hours or more per week.
4) Individuals with a total score of 19 points or higher on the Social Phobia Inventory (SPIN).
5) Individuals who do not meet the diagnostic criteria for social anxiety disorder (based on the American Psychiatric Association's DSM-5-TR).
6) Individuals who, prior to participating in this trial, received explanations via web-based documents and video, and provided informed consent online of their own free will after achieving sufficient understanding.
7) Individuals with internet access and a computer environment capable of using web-based applications.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１）研究者とのコンタクトが困難である者。
２）その他、研究代表者、又は、研究協力者が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した者。
３）自殺リスクを有する者（うつ尺度PHQ-9の第9項目（希死念慮に関する質問項目）が2点～3点の者）。
英語
1) Individuals for whom contact with researchers is difficult.
2) Other individuals deemed unsuitable by the principal investigator or research collaborators for the safe conduct of this study.
3) Individuals at risk of suicide (those scoring 2 to 3 points on item 9 of the PHQ-9 depression scale, which assesses suicidal ideation).
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 栄司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 清水 |
英語
| 名 | Eiji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimizu |
所属組織/Organization
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
認知行動生理学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology
郵便番号/Zip code
260-8670
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1,Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba ,260-8670,Japan
電話/TEL
043-226-2027
Email/Email
eiji@faculty.chiba-u.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 柊平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青木 |
英語
| 名 | Shuhei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoki |
組織名/Organization
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
認知行動生理学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology
郵便番号/Zip code
260-8670
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1,Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba ,260-8670,Japan
電話/TEL
043-226-2027
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
25fd1101@student.gs.chiba-u.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
千葉大学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology ,Chiba University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
千葉大学大学院医学研究院 認知行動生理学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
千葉大学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology ,Chiba University Graduate School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
千葉大学大学院医学研究院 認知行動生理学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
千葉大学大学院 医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1,Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba ,260-8670,Japan
電話/Tel
043-226-2027
Email/Email
neurophys1@ML.chiba-u.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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