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UMIN試験ID UMIN000060625
受付番号 R000069279
科学的試験名 試験食品が運動時の摂取容易性および消化器症状へ及ぼす影響に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/09
最終更新日 2026/02/09 10:07:20

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
試験食品が運動時の摂取容易性および消化器症状へ及ぼす影響に関する研究

英語
Effect of test foods on ease of intake and gastrointestinal symptoms during exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験食品が運動時の摂取容易性および消化器症状へ及ぼす影響に関する研究

英語
Effect of test foods on ease of intake and gastrointestinal symptoms during exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験食品が運動時の摂取容易性および消化器症状へ及ぼす影響に関する研究

英語
Effect of test foods on ease of intake and gastrointestinal symptoms during exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験食品が運動時の摂取容易性および消化器症状へ及ぼす影響に関する研究

英語
Effect of test foods on ease of intake and gastrointestinal symptoms during exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常男性

英語
Healthy male

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動中に用いられる補給食が摂取容易性や消化器症状への影響を比較すること

英語
To compare the ease of intake and effects on gastrointestinal symptoms of nutritional supplements used during exercise

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
消化器症状（胃腸症状、血中血中I-FABP、IL-6、コルチゾール）
摂取容易性

英語
Gastrointestinal parameters (GI symptoms, Blood I-FABP, IL-6, Cortisol)
Ease of intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自覚的運動強度
有害事象（有無とその程度）

英語
Perceived exertion
Adverse events (presence and severity)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品1

英語
Test food 1

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験食品2

英語
Test food 2

介入3/Interventions/Control_3

日本語
試験食品3

英語
Test food 3

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 5000m以上の長距離走を専門的に実施し、陸上競技部に所属する等男子大学生
2. 試験参加の同意取得時点での年齢が18歳以上26歳未満の者
3. 過去1年以内の公認5000m走の自己最高記録が14分00秒から15分30秒の範囲の者
4. 試験期間中、食生活の変更を行わない者
5. 健康な者で、慢性身体疾患がない者
6. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面等で本試験参加に同意できる者
7. 指定された測定日に、測定を受ける事のできる者

英語
1. Male university students belonging to a track and field club (or equivalent) who specialize in long-distance running of 5000m or longer.
2. Individuals aged 18 to less than 26 years at the time of obtaining informed consent.
3. Individuals whose personal best record in an official 5000m race within the past year is between 14 minutes 00 seconds and 15 minutes 30 seconds.
4. Individuals who agree not to change their dietary habits during the study period.
5. Healthy individuals with no chronic physical diseases.
6. Individuals who have received a full explanation regarding the purpose and content of the study, possess the capacity to consent, fully understand the study, voluntarily desire to participate, and are able to provide written consent.
7. Individuals able to undergo measurements on the designated dates.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 何らか慢性疾患の症状を有する者
2. 肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
3. 消化器官に併存疾患および既往歴のある者（既往歴については、試験責任医師判断にて試験参加に影響のない既往歴は可とする）
4. 食物アレルギーのある者（既往歴含む）
5. アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
6. 高度の貧血がある者
7. 喫煙習慣のある者
8. 試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者（夜間勤務、長期の旅行等)
9. 試験期間中に、保健機能食品やサプリメント食品類を新たに摂取開始する予定のある者
10. 過去2ヶ月以内に1週間以上、怪我による練習の中断期間があった者
11. 過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた者
12. 他のヒト試験に参加中、または他のヒト試験参加後3ヶ月間経過していない者
13. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者

英語
1. Individuals with symptoms of any chronic disease.
2. Individuals with a history or current history of severe hepatic, renal, cardiac, pulmonary, or hematological disorders.
3. Individuals with comorbidities or a history of gastrointestinal diseases (however, a history judged by the principal investigator not to affect study participation is acceptable).
4. Individuals with food allergies (including a history of such allergies).
5. Individuals with alcohol dependence or other psychiatric disorders.
6. Individuals with severe anemia.
7. Individuals with a smoking habit.
8. Individuals likely to change their lifestyle habits during the study period (e.g., night shifts, long-term travel).
9. Individuals planning to start taking new Foods with Health Claims or supplements during the study period.
10. Individuals who have had a period of training interruption due to injury lasting 1 week or more within the past 2 months.
11. Individuals who have received treatment requiring hospitalization within the past 6 months.
12. Individuals currently participating in other human studies, or within 3 months after participating in other human studies.
13. Others judged by the principal investigator to be inappropriate for this study.

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 直季
ミドルネーム
姓 家本

英語
名 Naoki
ミドルネーム
姓 Iemoto

所属組織/Organization

日本語
森永製菓株式会社

英語
Morinaga & Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究所・健康科学研究センター

英語
Health Science and Research Center, R&D institute

郵便番号/Zip code

230-8504

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1

英語
2-1-1, Shimosueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

045-571-6140

Email/Email

n-iemoto-jb@morinaga.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 陽介
ミドルネーム
姓 瀬戸

英語
名 Yosuke
ミドルネーム
姓 Seto

組織名/Organization

日本語
森永製菓株式会社

英語
Morinaga & Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究所・健康科学研究センター

英語
Health Science and Research Center, R&D institute

郵便番号/Zip code

230-8504

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1

英語
2-1-1, Shimosueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

045-571-6140

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

y-seto-bd@morinaga.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Morinaga & Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
森永製菓株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Morinaga & Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森永製菓株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 02 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 09 日



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