UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060570
受付番号 R000069269
科学的試験名 外国人患者の疾患に関する調査研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/05
最終更新日 2026/02/03 18:27:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
外国人患者の疾患調査研究

英語
Foreign Patient Disease Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外国人患者疾患調査

英語
FP Disease Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外国人患者の疾患に関する調査研究

英語
An Observational Study on Diseases Among Foreign Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FP疾患研究

英語
FP-DISEASE Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
外国人患者における各種疾患（特に感染症を含む）

英語
Various diseases among foreign patients, including infectious diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 感染症内科学/Infectious disease
救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、救急外来を受診した外国人患者を対象として、疾患の分布および特徴、特に感染症の頻度や背景因子を明らかにし、救急医療における外国人患者の診療実態を把握することである。

英語
The objective of this study is to clarify the distribution and characteristics of diseases among foreign patients visiting the emergency department, with a particular focus on the prevalence and background factors of infectious diseases, in order to better understand the current status of emergency care for foreign patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、特定の治療効果、安全性、予後、または診断精度の検証を目的とするものではなく、救急外来を受診した外国人患者における疾患分布および感染症の頻度や特徴を後方視的に明らかにすることを目的とする。

英語
This study does not aim to evaluate treatment efficacy, safety, prognosis, or diagnostic accuracy, but rather aims to retrospectively clarify the distribution of diseases and the frequency and characteristics of infectious diseases among foreign patients presenting to the emergency department.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
救急外来を受診した外国人患者における疾患区分（感染症および非感染症）の分布および割合。

英語
Distribution and proportion of disease categories (infectious and non-infectious diseases) among foreign patients visiting the emergency department.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・外国人患者における感染症の頻度および原因
・出身国や在留形態による疾患分布の違い
・救急受診時のトリアージ重症度および受診形態（救急搬送・徒歩来院）との関連

英語
Prevalence and causes of infectious diseases among foreign patients
Differences in disease distribution according to country of origin or residency status
Associations between disease categories, triage acuity, and mode of arrival (ambulance or walk-in)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2017年4月1日以降に日本医科大学付属病院救急・総合診療センターを受診した外国人患者のうち、電子カルテ情報が確認可能な症例。

英語
Foreign patients who visited our ER, operated by the Department of Emergency and General Medicine and Health Science at Nippon Medical School, on or after April 1, 2017, and whose electronic medical record data were available.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主要な診療情報が欠損している症例、または解析に必要な電子カルテ情報が確認できない症例。

英語
Patients with missing key clinical information or insufficient electronic medical record data required for analysis.

目標参加者数/Target sample size

3500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 真
ミドルネーム
姓 須﨑

英語
名 Makoto
ミドルネーム
姓 Suzaki

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学付属病院

英語
Nippon Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
救急・総合診療センター

英語
Department of Emergency and General Medicine and Health Science

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3822-2131

Email/Email

mstnndr1@nms.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 真
ミドルネーム
姓 須﨑

英語
名 Makoto
ミドルネーム
姓 Suzaki

組織名/Organization

日本語
日本医科大学付属病院

英語
Nippon Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
救急・総合診療センター

英語
Department of Emergency and General Medicine and Health Science

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3822-2131

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mstnndr1@nms.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本医科大学

英語
Nippon Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
日本医科大学付属病院救急・総合診療センター

個人名/Personal name

日本語
須﨑　真

英語
Makoto Suzaki


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本医科大学付属病院 臨床研究総合センター

英語
Nippon Medical School Hospital, Center for Clinical Research

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-3-3822-2131

Email/Email

nms_fuzokurinri@nms.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.nms.ac.jp/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1436

主な結果/Results

日本語
2017年4月から2024年3月までに当院救急外来を受診した外国人患者1,436例（出身国不明例を除く）を後方視的に解析した。女性は56％で、感染症が最も多い疾患区分であり、呼吸器感染症が多かった。

英語
A total of 1,436 foreign patients who visited our emergency department between April 2017 and March 2024 (excluding cases with unknown country of origin) were retrospectively analyzed. Females accounted for 56% of the patients, and infectious diseases were the most frequent disease category, with respiratory infections being the most common.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 02 月 03 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者の年齢、性別、来院方法、疾患区分などの背景情報を電子カルテから収集した。女性が56％を占め、感染症が最も多い疾患区分であった。

英語
Baseline characteristics, including age, sex, mode of arrival, and disease categories, were collected from electronic medical records. Females accounted for 56% of participants, and infectious diseases were the most common disease category.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
研究期間中に当院救急外来を受診した外国人患者のうち、出身国が不明な症例を除外し、1,436例を解析対象とした。

英語
Among foreign patients who visited the emergency department during the study period, cases with unknown country of origin were excluded, resulting in 1,436 patients included in the analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究は後方視的観察研究であり、研究に起因する有害事象は認められなかった。

英語
As this was a retrospective observational study, no adverse events related to the study were identified.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、外国人患者における疾患区分（感染症および非感染症）の分布および割合とした。

英語
The primary outcome was the distribution and proportion of disease categories (infectious and non-infectious diseases) among foreign patients.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 02 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 02 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 02 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は後方視的観察研究であり、既存の電子カルテ情報を用いて解析を行った。結果の一部は学会にて発表済みであり、現在、査読付き学術雑誌への投稿を準備中である。

英語
This was a retrospective observational study conducted using existing electronic medical record data. Part of the results has been presented at a scientific meeting, and a manuscript is currently being prepared for submission to a peer-reviewed journal.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 03 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069269

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069269