UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060551 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069260 |
| 科学的試験名 | 適切な駆血圧の学習がディスポーザブル駆血帯使用時の血管怒張に及ぼす影響：準実験的前後比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/02 |
| 最終更新日 | 2026/02/02 14:07:21 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
適切な駆血圧の学習がディスポーザブル駆血帯使用時の血管怒張に及ぼす影響
英語
Effect of learning appropriate tourniquet pressure on peripheral vein dilation with a disposable tourniquet.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
適切な駆血圧の学習がディスポーザブル駆血帯使用時の血管怒張に及ぼす影響
英語
Effect of learning appropriate tourniquet pressure on peripheral vein dilation with a disposable tourniquet.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
適切な駆血圧の学習がディスポーザブル駆血帯使用時の血管怒張に及ぼす影響：準実験的前後比較試験
英語
Effect of learning appropriate tourniquet pressure on peripheral vein dilation with a disposable tourniquet: A quasi-experimental pre-post study.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
適切な駆血圧の学習がディスポーザブル駆血帯使用時の血管怒張に及ぼす影響：準実験的前後比較試験
英語
Effect of learning appropriate tourniquet pressure on peripheral vein dilation with a disposable tourniquet: A quasi-experimental pre-post study.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康成人
英語
Healthy Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
適切な駆血圧の学習が、ディスポーザブル駆血帯使用時の血管怒張に及ぼす影響を明らかにすること。
英語
To clarify the effect of learning appropriate tourniquet pressure on peripheral vein dilation when using a disposable tourniquet.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
駆血30秒後の血管断面積
英語
Vein cross-sectional area at 30 seconds after tourniquet application
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1. 看護師役の背景に関する項目
・年齢
・性別
・学年あるいは看護師経験年数
・ディスポーザブル駆血帯の使用経験
2. 患者役の背景に関する項目
・年齢
・性別
・非利き手
・上腕周囲径
・血圧
3. 駆血30秒後の静脈の血管怒張に関する項目
・触知血管怒張度
・皮膚表面から血管までの距離
4. 駆血30秒後の患者役の主観に関する項目
・苦痛の程度
英語
1. Participants' characteristics (Nurse role)
- Age
- Gender
- Academic year or years of nursing experience
- Previous experience with disposable tourniquet use
2. Participants' characteristics (Patient role)
- Age
- Gender
- Non-dominant hand
- Upper arm circumference
- Blood pressure
3. Vein dilation outcomes at 30 seconds after tourniquet application
- Vein palpation score
- Vein depth
4. Subjective assessments (patient role) at 30 seconds after tourniquet application
- Subjective tightening feeling
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
適切な駆血圧に関する教育介入を1回実施する。教育内容は、適切な駆血圧の目安および駆血方法に関する説明と、目盛りを参考にしながら、締め付け具合や手応えといった感覚を通じて適切な駆血圧を体得するための駆血練習を5回実施することとし、教育時間は約10分とする。教育介入は試験期間中に1日のみ実施する。
英語
A single educational intervention on appropriate tourniquet pressure will be conducted.
The intervention consists of an explanation of appropriate tourniquet pressure and application techniques, followed by five practice trials in which participants learn to acquire an appropriate tourniquet pressure by sensory perception, such as the feeling of tightening and tactile feedback, while referring to the scale markings as a reference.
The duration of the intervention is approximately 10 minutes, and it is conducted once on a single day during the study period.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
看護師役:
・金属・ラテックスによるアレルギー既往歴がない
・メモリ付き駆血帯を使用した経験、あるいはメモリ付き駆血帯による駆血を受けた経験がない
・看護基礎教育課程において駆血方法の学習経験がある
患者役:
・基礎疾患を有さない
・非利き手の肩・上肢に手術の既往や可動域制限がない
・金属・ラテックスによるアレルギー既往歴がない
・拡張期血圧90mmHg未満、収縮期血圧70mmHg以上である
英語
Nurse-role participants:
- No history of allergy to metals or latex.
- No prior experience with a scale-marked tourniquet, either applying it or having it applied.
- Prior training in tourniquet application during the basic nursing education curriculum.
Patient-role participants:
- No underlying medical conditions.
- No history of surgery or range-of-motion limitation in the non-dominant shoulder/upper limb.
- No history of allergy to metals or latex.
- Blood pressure: diastolic < 90 mmHg and systolic >= 70 mmHg.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・研究参加に対する同意が得られない者
・実験当日に体調不良を有する者（例：発熱、気分不良）
・実験中に疼痛、身体的不快感、またはその他の身体症状を認めた者
英語
Inability to provide informed consent.
Poor physical condition on the day of the experiment (e.g., fever, feeling unwell).
Pain, physical discomfort, or other physical symptoms during the experiment.
目標参加者数/Target sample size
34
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | りほ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土屋 |
英語
| 名 | Riho |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuchiya |
所属組織/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
所属部署/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate school of Nursing
郵便番号/Zip code
152-8558
住所/Address
日本語
東京都目黒区東が丘 2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo
電話/TEL
03-5779-5031
Email/Email
kg025009@thcu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | りほ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土屋 |
英語
| 名 | Riho |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuchiya |
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
部署名/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate school of Nursing
郵便番号/Zip code
152-8558
住所/Address
日本語
東京都目黒区東が丘 2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo
電話/TEL
03-5779-5031
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kg025009@thcu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院看護学研究科 / Graduate school of Nursing
個人名/Personal name
日本語
土屋 りほ
英語
Riho Tsuchiya
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学 ヒトに関する研究倫理委員会
英語
The Ethical Review Board for Human-related Research, Tokyo Healthcare University
住所/Address
日本語
東京都品川区東五反田 4-1-17
英語
4-1-17 Higashigotanda, Shinagawa, Tokyo
電話/Tel
03-5721-7655
Email/Email
rinri @thcu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京医療保健大学 国立病院機構キャンパス（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069260
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069260
