UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
吸入操作ビデオの有効性と効率化の検討

英語
Evaluation of the Effectiveness and Efficiency of Inhalation Instruction Videos

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
吸入操作ビデオの有効性と効率化の検討

英語
Evaluation of the Effectiveness and Efficiency of Inhalation Instruction Videos

科学的試験名/Scientific Title

日本語
吸入操作ビデオの有効性と効率化の検討

英語
Evaluation of the Effectiveness and Efficiency of Inhalation Instruction Videos

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
吸入操作ビデオの有効性と効率化の検討

英語
Evaluation of the Effectiveness and Efficiency of Inhalation Instruction Videos

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患

英語
bronchial asthma,Chronic obstructive pulmonary disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の第一選択薬は吸入薬である。吸入薬は内服薬と異なり、正しく吸入できないと期待される効果が出ない。患者への説明に漏れがなく、正しい吸入指導ができるようにすべての吸入器ごとの動画が公開されている。その動画を視聴することによって、正確性を保ちながら効率的に吸入操作を理解できるか否かを検証することがこの臨床研究の目的である。吸入器を初めて使用する患者に対して、動画視聴なし群と動画視聴あり群に分け、指導に費やす時間および理解度を比較検討する。

英語
Inhaled medications constitute the first-line therapy for bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Unlike oral pharmacologic agents, inhaled drugs fail to achieve their intended therapeutic effects unless patients perform the inhalation procedure correctly. To ensure comprehensive and accurate patient education, instructional videos have been developed and made publicly available for each type of inhaler device.
The objective of this clinical study is to evaluate whether viewing these instructional videos enables patients to acquire inhalation techniques with greater accuracy and efficiency. Patients who are using an inhaler for the first time will be randomized into two groups one with access to the instructional video and one without and the time required for inhalation technique instruction as well as the level of comprehension will be compared between the groups.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
合計指導時間

英語
total time required for instruction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
動画視聴あり

英語
video viewing

介入2/Interventions/Control_2

日本語
動画視聴なし

英語
no video viewing

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた患者
２. 診断基準に基づいて、気管支喘息、COPDと診断された患者
３ 指定の吸入デバイスを初めて使用する患者患者
４．同意取得時に２０歳以上の患者

英語
1 Patients who have received sufficient explanation about this study and have provided written informed consent based on adequate understanding and of their own free will
2 Patients diagnosed with bronchial asthma or COPD according to established diagnostic criteria
3Patients who are using the specified inhalation device for the first time
4 Patients who are 20 years of age or older at the time of consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．結核性疾患、呼吸器感染者の患者で試験への参加に不適当と医師が判断した患者
2．３か月以内に重篤な喘息発作の既往がある患者
3．有効な抗菌薬の存在しない感染症および潜在性真菌症が疑われる患者、または呼吸器以外の感染症のある患者で試験への参加に不適当と医師が判断した患者
4．コントロール不良な糖尿病、高血圧症、心疾患、甲状腺機能亢進症を合併し、試験への参加に不適当と医師が判断した患者
5．その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者

英語
1 Patients with tuberculosis-related diseases or respiratory infections who are deemed unsuitable for participation in the study by the investigator
2 Patients with a history of severe asthma exacerbation within the past three months
3 Patients with infections for which no effective antimicrobial agents exist, those suspected of having latent fungal infections, or those with non-respiratory infections who are deemed unsuitable for participation in the study by the investigator
4 Patients with poorly controlled diabetes, hypertension, heart disease, or hyperthyroidism who are deemed unsuitable for participation in the study by the investigator
5 Any other patients judged to be inappropriate for participation by the principal investigator or sub-investigators

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	高彦
ミドルネーム
姓	堀口

英語

名	Takahiko
ミドルネーム
姓	Horiguchi

所属組織/Organization

日本語
豊田地域医療センター

英語
TOYOTA REGIONAL MEDICAL CENTER

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory internal medicine

郵便番号/Zip code

471-0062

住所/Address

日本語
愛知県豊田市西山町3丁目30番地1

英語
3-30-1 Nishiyama-cho,Toyota City,Aichi Prefecture,Japan

電話/TEL

0565-34-3000

Email/Email

ta-hori@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	研一
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Kenichi
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
豊田地域医療センター

英語
TOYOTA REGIONAL MEDICAL CENTER

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory internal medicine

郵便番号/Zip code

471-0062

住所/Address

日本語
愛知県豊田市西山町3丁目30番地1

英語
3-30-1 Nishiyama-cho,Toyota City,Aichi Prefecture,Japan

電話/TEL

0565-34-3000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenichi.kato@toyotachiiki-mc.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
TOYOTA REGIONAL MEDICAL CENTER

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
豊田地域医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
no

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
豊田地域医療センター

英語
TOYOTA REGIONAL MEDICAL CENTER

住所/Address

日本語
愛知県豊田市西山町3丁目30番地1

英語
3-30-1 Nishiyama-cho,Toyota City,Aichi Prefecture,Japan

電話/Tel

0565-34-3000

Email/Email

kenichi.kato@toyotachiiki-mc.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

01

日

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日本語
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