UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060528 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069241 |
| 科学的試験名 | クレアチン摂取による累積的睡眠制限下での大学生アスリートのパフォーマンス低下抑制効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/02 |
| 最終更新日 | 2026/01/30 19:55:03 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
クレアチン摂取による累積的睡眠制限下での大学生アスリートのパフォーマンス低下抑制効果の検証
英語
The effects of creatine supplementation on athletic and cognitive performance in collegiate student-athletes following a short-term sleep restriction
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
クレアチン摂取による累積的睡眠制限下での大学生アスリートのパフォーマンス低下抑制効果の検証
英語
The effects of creatine supplementation on athletic and cognitive performance in collegiate student-athletes following a short-term sleep restriction
科学的試験名/Scientific Title
日本語
クレアチン摂取による累積的睡眠制限下での大学生アスリートのパフォーマンス低下抑制効果の検証
英語
The effects of creatine supplementation on athletic and cognitive performance in collegiate student-athletes following a short-term sleep restriction
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
クレアチン摂取による累積的睡眠制限下での大学生アスリートのパフォーマンス低下抑制効果の検証
英語
The effects of creatine supplementation on athletic and cognitive performance in collegiate student-athletes following a short-term sleep restriction
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な成人／大学所属の学生アスリート
英語
Healthy adults / University-affiliated student-athletes
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、累積的睡眠制限が大学生アスリートのパフォーマンスに及ぼす影響を明らかにし、さらにクレアチン補給がその影響を緩和できるかを検討することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to explore the effects of short-term sleep restriction on athletic and cognitive performance in collegiate student-athletes and to examine whether creatine can mitigate the potential effects of sleep restriction
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動負荷試験、筋力評価
英語
Exercise load test, Muscle strength evaluation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
注意力テスト、単純反応時間テスト、自覚疲労テスト、認知機能
英語
Attention test, The simple reaction time test, Subjective fatigue assessment, Cognitive function assessment
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
クレアチン摂取（1日0.35g/kgを5日間）+ 6時間睡眠(5日間)
英語
Creatine supplementation (0.35g/kg/day for 5 days)+ 6 hours of sleep restriction for 5 days
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ試行+6時間睡眠(5日間)
英語
Placebo + 6 hours of sleep restriction for 5 days
介入3/Interventions/Control_3
日本語
対照試行(5日間8時間程度の睡眠を確保する)
英語
Control group (8 hours of sleep for 5 days)
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)健常な大学生男子アスリート
2)自らの意思で研究参加の諾否の判断ができる方
3)非喫煙者
4)長期的（1年以上）に睡眠薬、あるいは市販の睡眠導入剤を服用していない方
英語
1)Healthy male university student athletes
2)Individuals who are capable of making an independent decision regarding participation in the study
3)Non smokers
4)Individuals who have not used prescription sleep medications or over-the-counter sleep aids on a long-term basis (more than 1 year)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)標準食品および試験食品にアレルギーを有する方
2)重度な消化器疾患、肝疾患、腎疾患、循環器疾患、血液疾患、内分泌系疾患、または悪性新生物が疑われる方、またはその既住がある方、現在通院している方、現病歴がある方
3)不眠症など、睡眠障害があり、治療を受けたことがある方
4)ハビチュエーション日（5日間）に就寝/起床活動のコントロールと活動量計による睡眠の記録（5日間）を行い、6時間以下の睡眠時間が3日以上あった方
5)ハビチュエーション日（5日間）にアルコールを過剰に摂取する方※
6)クレアチン成分を含むサプリ、医薬品、保健機能食品（特定保健用食品、機能性表示食品および栄養機能食品）などを常用している方、又は研究参加中に摂取を予定している方
7)実験期間中（実験日0~5）にアルコールの摂取を避けられない方
8)研究開始前1ヶ月間に、他の研究に参加した方、あるいは本研究同意後に他の類似の研究に参加する予定のある方
※：過剰の基準は週に3回、日本酒換算で1合（ビール：中瓶1本、ウイスキー：ダブル1杯、焼酎：0.6合）以上とする
英語
1)Individuals with allergies to standard foods or the test food
2)Individuals with suspected or diagnosed severe gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, hematological, or endocrine disorders, or malignant neoplasms; those with a history of such diseases; those currently receiving medical treatment; or those with ongoing medical conditions
3)Individuals with sleep disorders such as insomnia who have previously received treatment
4)Individuals who, during the habituation period (5 days), complied with controlled bedtime/wake-time schedules and wore an activity tracker to record sleep, and who experienced sleep duration of less than 6 hours on three or more days
5)Individuals who consumed excessive amounts of alcohol during the habituation period (5 days)*
6)Individuals who regularly use, or plan to use during the study period, supplements, medications, or health foods containing creatine (including Foods for Specified Health Uses, Foods with Function Claims, or Nutrient Function Foods)
7)Individuals who are unable to abstain from alcohol consumption during the experimental period (Days 0~5)
8)Individuals who participated in another study within one month prior to the start of this study, or who plan to participate in another similar study after providing consent for this study
*Definition of excessive alcohol consumption:
Alcohol intake of one 'go' of sake or more, three or more times per week, equivalent to:
/One medium bottle of beer
/One double shot of whisky
/0.6 'go' of shochu
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 瑞年 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金 |
英語
| 名 | Ruinian |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Jin |
所属組織/Organization
日本語
仙台大学
英語
Sendai University
所属部署/Division name
日本語
大学院スポーツ科学研究科
英語
Graduate School of Sports Science
郵便番号/Zip code
989-1693
住所/Address
日本語
宮城県柴田郡柴田町船岡南二丁目2番18号
英語
2 Chome-2-18 Funaokaminami, Shibata, Shibata District, Miyagi 989-1693
電話/TEL
0224-51-9856
Email/Email
r-jin@sendai-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 瑞年 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金 |
英語
| 名 | Ruinian |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Jin |
組織名/Organization
日本語
仙台大学
英語
Sendai University
部署名/Division name
日本語
大学院スポーツ科学研究科
英語
Graduate School of Sports Science
郵便番号/Zip code
989-1693
住所/Address
日本語
宮城県柴田郡柴田町船岡南二丁目2番18号
英語
2 Chome-2-18 Funaokaminami, Shibata, Shibata District, Miyagi 989-1693
電話/TEL
0224-51-9856
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
r-jin@sendai-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Sendai University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
仙台大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Sendai University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
仙台大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
仙台大学研究倫理審査委員会
英語
Sendai University, Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
宮城県柴田郡柴田町船岡南二丁目2番18号
英語
2 Chome-2-18 Funaokaminami, Shibata, Shibata District, Miyagi 989-1693
電話/Tel
0224-55-1121
Email/Email
r-jin@sendai-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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