UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060524
受付番号 R000069238
科学的試験名 ベルト電極式骨格筋電気刺激誘発性筋収縮運動による鎮痛効果と作用機序の検討
一般公開日(本登録希望日) 2026/01/30
最終更新日 2026/01/30 16:21:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
若年健常者に対するベルト電極式骨格筋電気刺激を活用した筋収縮運動による鎮痛効果の検討


英語
Hypoalgesic effects of belt electrode skeletal muscle electrical stimulation-induced muscle contractions in healthy young adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ベルト電極式骨格筋電気刺激の鎮痛効果の検討


英語
Hypoalgesic effects of belt electrode skeletal muscle electrical stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ベルト電極式骨格筋電気刺激誘発性筋収縮運動による鎮痛効果と作用機序の検討


英語
Hypoalgesic effects and underlying mechanisms of belt electrode skeletal muscle electrical stimulation-induced muscle contractions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ベルト電極式骨格筋電気刺激の鎮痛効果の検討


英語
Hypoalgesic effects of belt electrode skeletal muscle electrical stimulation-induced muscle contractions

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
若年健常者


英語
Healthy young volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ベルト電極式骨格筋電気刺激誘発性筋収縮運動による鎮痛効果と作用機序を検討する。


英語
The purpose of this study is to examine the hypoalgesic effects of belt electrode skeletal muscle electrical stimulation (B-SES)-induced muscle contractions and to explore the underlying mechanisms.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
圧痛閾値


英語
Pressure pain threshold

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
条件刺激性疼痛調節、骨格筋指数


英語
Conditioned pain modulation, skeletal muscle mass index


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ベルト電極式骨格筋電気刺激条件


英語
Belt electrode skeletal muscle electrical stimulation (B-SES) condition

介入2/Interventions/Control_2

日本語
骨格筋電気刺激条件


英語
Electrical muscular stimulation (EMS) condition

介入3/Interventions/Control_3

日本語
Sham条件


英語
Sham condition

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

23 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
疼痛のない18~23歳の健常者


英語
Pain-free individuals aged 18 to 23 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
急性または慢性疼痛、鎮痛薬を服用中、妊婦、神経系・心血管系・呼吸器系・代謝疾患


英語
Acute or chronic pain; current use of any analgesic medication; pregnancy; and any neurological, cardiovascular, respiratory, or metabolic disorder

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
智史
ミドルネーム
大賀


英語
Satoshi
ミドルネーム
Ohga

所属組織/Organization

日本語
神戸学院大学


英語
Kobe Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部


英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518


英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe, JAPAN

電話/TEL

078-974-2446

Email/Email

ohga@reha.kobegakuin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智史
ミドルネーム
大賀


英語
Satoshi
ミドルネーム
Ohga

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学


英語
Kobe Gakuin University

部署名/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部


英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518


英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe, JAPAN

電話/TEL

078-974-2446

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ohga@reha.kobegakuin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸学院大学


英語
Kobe Gakuin University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし


英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学


英語
Kobe Gakuin University

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518


英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe, JAPAN

電話/Tel

078-974-1551

Email/Email

ethic@reha.kobegakuin.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

神戸学院大学(兵庫県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 01 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 01 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 02 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 01 30

最終更新日/Last modified on

2026 01 30



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