UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060527
受付番号	R000069234
科学的試験名	高活性CPC洗口剤の術前使用による歯周組織再生療法の予後への影響，二重盲検ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/03/13
最終更新日	2026/01/31 07:04:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高活性CPC洗口剤の術前使用による歯周組織再生療法の予後への影響

英語
The effect of preoperative mouthwash usage on the periodontal regeneration therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術前洗口剤試験

英語
preoperative mouthwash trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高活性CPC洗口剤の術前使用による歯周組織再生療法の予後への影響，二重盲検ランダム化比較試験

英語
The effect of preoperative use of a highly active CPC mouthwash on the prognosis of periodontal regeneration therapy, double-blind randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術前高活性CPC洗口剤試験

英語
preoperative high-activity CPC mouthwash trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性歯周炎中等度～重度

英語
moderate to severe chronic periodontitis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯周組織再生療法は，リグロスを主体とした保険診療が普及されている。手術を受ける患者は，原因除去療法を主体とした歯周基本治療を受け，術前再評価検査の結果において，炎症が軽減した状態である必要がある。しかし，抗菌薬の術前投薬には，明らかな影響のある全身状態でない限り認められていない。本研究では，高活性CPC洗口剤の術前使用の有効性について，術後疼痛および歯周組織再生療法後の臨床パラメーターの改善量をアウトカムとして，検証する。

英語
Periodontal tissue regeneration therapy is widely practiced under insurance coverage, such as REGROTH. Patients undergoing surgery must receive periodontal initial therapy to reduce inflammation at preoperative periodontal reevaluation. However, preoperative administration of antibiotics is not permitted unless there is a clear impact on systemic health. This study evaluates the efficacy of preoperative use of a highly active CPC mouthwash, using postoperative pain and the degree of improvement in clinical parameters following periodontal tissue regeneration therapy as outcomes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後6か月の骨充填率

英語
bone filling at postoperative 6 month

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後6か月の臨床的アタッチメントゲイン，プロービング深さの減少量，術後2，7，14日目の疼痛，術後の細菌量

英語
CAL gain

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本大学松戸歯学部付属病院歯周科に来院した外来患者のうち，20歳以上のStage III～IV歯周炎患者80名を対象患者とする。対象患者選択基準は，浸潤麻酔下で歯肉縁下のSRP行った後の再評価検査結果およびエックス線写真上で，骨欠損深さ3 mm以上かつPD 5 mm以上の垂直性骨内欠損部位とし，歯周組織再生療法（リグロス）を行うことに同意を得たものとする。

英語
The study population consists of 80 patients aged 20 years or older with Stage III-IV periodontitis who visited the Periodontology Department at Nihon University Matsudo Dental Hospital. Selection criteria for subjects were based on re-evaluation findings after subgingival SRP under local anesthesia and radiographic evaluation of vertical intrabony defects with bone loss depth more than 3mm and pocket depth (PD) more than 5mm. Subjects had to consent to undergoing periodontal tissue regeneration therapy (REGROTH).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①喫煙者，②コントロールされていない糖尿病患者，③急性症状のあるもの，④歯周組織に影響を及ぼす可能性がある服薬のあるもの（フェニトイン，ニフェジピン，シクロスポリンAなど），⑤妊娠中あるいは授乳中のもの，⑥口腔癌の既往のあるもの（⑤，⑥はリグロスの禁忌症）⑦アルコール過敏のあるもの

英語
1. Smokers 2. Patients with uncontrolled diabetes 3. Those with acute symptoms 4. Those taking medications that may affect periodontal tissues (e.g., phenytoin, nifedipine, cyclosporine A) 5. Pregnant or breastfeeding individuals 6. Those with a history of oral cancer 7. Those with alcohol hypersensitivity

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名洋平

ミドルネーム

姓中山

英語

名 Yohei

ミドルネーム

姓 Nakayama

所属組織/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部

英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

所属部署/Division name

日本語
歯周治療学講座

英語
Department of periodontology

郵便番号/Zip code

2718587

住所/Address

日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1

英語
2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matudo, Chiba

電話/TEL

047-360-9362

Email/Email

nakayama.youhei@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名洋平

ミドルネーム

姓中山

英語

名 Yohei

ミドルネーム

姓 Nakayama

組織名/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部

英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

部署名/Division name

日本語
歯周治療学講座

英語
Department of periodontology

郵便番号/Zip code

271-8587

住所/Address

日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1

英語
2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matsudo, Chiba

電話/TEL

047-360-9362

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakayama.youhei@nihon-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本大学

英語
Nihon University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
日本大学

英語
Nihon University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部

英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

住所/Address

日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1

英語
2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matsudo, Chiba

電話/Tel

047-360-9362

Email/Email

nakayama.youhei@nihon-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 31 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069234

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069234

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）