UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060548
受付番号 R000069231
科学的試験名 日本人糖尿病患者における合併症・併存疾患の発症および進展に関する観察研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/09
最終更新日 2026/02/02 09:25:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病患者における合併症・併存疾患の発症・進展の関する観察研究

英語
An observational study on the development and progression of complications and comorbidities in patients with diabetes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病合併症・併存疾患研究

英語
JDPCC Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人糖尿病患者における合併症・併存疾患の発症および進展に関する観察研究

英語
An observational study on the development and progression of complications and comorbidities in Japandes patients with diabetes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本人糖尿病合併症観察研究

英語
JDPCC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、糖尿病患者を対象として、糖尿病合併症および併存疾患の発症および進展を長期的に観察し、その実態を明らかにすることを目的とする。
あわせて、血管障害、神経障害、腎症、歯周病を含む口腔状態、骨粗鬆症、サルコペニアならびに臨床検査値、生活習慣、栄養状態、運動状態などの臨床因子と、糖尿病合併症・併存疾患の発症・進展との関連を包括的に検討する。

英語
This study aims to longitudinally observe the development and progression of diabetic complications and comorbidities in patients with diabetes and to clarify their clinical characteristics.
In addition, the study comprehensively examines the associations between the development and progression of diabetic complications and comorbidities and various clinical factors, including vascular disorders, neuropathy, nephropathy, oral health status including periodontal disease, osteoporosis, sarcopenia, laboratory parameters, lifestyle factors, nutritional status, and physical activity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、単一施設における糖尿病合併症外来で継続的に実施されている観察研究であり、日常診療下における糖尿病合併症および併存疾患の発症・進展の実態を把握することを目的としている。
本研究で得られたデータは、各種糖尿病合併症の長期的な自然経過を理解するとともに、合併症発症・進展に関連する臨床因子を探索的に明らかにするための基礎資料として位置づけられる。

英語
This study is an observational study continuously conducted at a single-center diabetic complications outpatient clinic, aiming to characterize the real-world development and progression of diabetic complications and comorbidities under routine clinical practice.
The data obtained from this study are positioned as foundational evidence for understanding the long-term natural history of diabetic complications and for exploratorily identifying clinical factors associated with the development and progression of these complications.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
糖尿病合併症・併存疾患の発症・進展

英語
Development and progression of diabetic complications and comorbidities

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
糖尿病合併症外来において評価される血管系、神経系、腎臓、歯周病、骨粗鬆症、サルコペニアに関する各種指標として、頸動脈超音波検査、CAVI、ABI/TBI、神経障害評価、腎機能検査、歯周病検査、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）、およびInBodyによる体組成分析を含む。

英語
Vascular, neurological, renal, periodontal, osteoporosis,sarcopenia parameters, assessed in the diabetic complications outpatient clinic, including carotid ultrasonography, CAVI, ABI/TBI, neuropathy assessments, renal function tests, periodontal examinations, dual-energy X-ray Absorptiometry, and body compsition analysis by Inbody.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
糖尿病患者

英語
Patients with diabetes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．研究参加について文書による同意が得られない患者

２．担当医が研究参加を不適切と判断した患者

英語
1. Patients who are unable to provide written informed consent for study participation
2. Patients whom the attending physician judges to be inappropriate for study participation

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 桂子
ミドルネーム
姓 成瀬

英語
名 Keiko
ミドルネーム
姓 Naruse

所属組織/Organization

日本語
愛知学院大学歯学部

英語
Schoool of Dentitry, Aichi Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
内科学講座

英語
Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

464-8651

住所/Address

日本語
名古屋市千種区末盛通2-11

英語
2-11, Suemori-dori, Chikusa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-759-2111

Email/Email

narusek@dpc.agu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 桂子
ミドルネーム
姓 成瀬

英語
名 Keiko
ミドルネーム
姓 Naruse

組織名/Organization

日本語
愛知学院大学歯学部

英語
School of Dentistry, Aichi Gakuin University

部署名/Division name

日本語
内科学講座

英語
Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

464-8651

住所/Address

日本語
名古屋市千種区末盛通2-11

英語
2-11, Suemori-dori, Chikusa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-759-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

narusek@dpc.agu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
愛知学院大学

英語
Aichi Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
歯学部内科学講座

個人名/Personal name

日本語
成瀬桂子

英語
Keiko Naruse


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
愛知学院大学歯学部倫理委員会

英語
Ethic committee of School of Dentistry, Aichi Gakuin University

住所/Address

日本語
名古屋市千種区楠元町1-100

英語
1-100, Kusumoro-cho, Chikusa-ku, Nagoya

電話/Tel

052-759-2111

Email/Email

shigaku@dpc.agu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

愛知学院大学歯学部附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 01 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 年 03 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、UMIN登録前より開始され、10年以上継続して実施されている観察研究である。
研究開始当初より、所属機関の倫理委員会の承認を得て適正に実施してきた。
近年の臨床研究における透明性確保の要請を踏まえ、本研究の概要および解析計画を明確化する目的で、UMINへの登録を行うものである。
本研究は現在も継続中であり、症例登録および追跡を引き続き行っている。
主要解析はUMIN登録後に実施する予定である。

英語
This study is an observational study that was initiated prior to registration with the UMIN Clinical Trials Registry and has been ongoing for more than ten years.
Since its initiation, the study has been conducted appropriately with approval from the institutional ethics committee.
In response to the increasing demand for transparency in clinical research, the present registration with the UMIN Clinical Trials Registry is intended to clarify the study outline and analysis plan.
The study is currently ongoing, and patient enrollment and follow-up are continuing.
The primary analyses are planned to be conducted after registration with the UMIN Clinical Trials Registry.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 02 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069231

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