UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060505
受付番号	R000069220
科学的試験名	各種ワセリン製品の比較評価試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/01
最終更新日	2026/01/28 21:48:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
各種ワセリン製品の塗布による使用感の違いに関する調査

英語
Survey on the differences in the feeling of use of various petrolatum products after application.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ワセリン製品使用感比較試験

英語
Petrolatum comparative study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
各種ワセリン製品の比較評価試験

英語
Comparative evaluation study of various petrolatum products

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ワセリン製品比較試験

英語
Petrolatum comparative study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、医療用医薬品、OTC医薬品及び化粧品として汎用されている12種類のワセリン製品を対象とし、使用感に関するアンケート調査を実施する。

英語
In this study, a questionnaire survey on user experience will be conducted for 12 types of petroleum jelly products that are commonly used as prescription medicines, over-the-counter (OTC) drugs, and cosmetics.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
各製剤の遅延性や稠度などの製剤学的特性に関する基礎的検討は別途実施し、アンケート結果との相関性については補足的な検討として評価する。

英語
Each formulation will be separately subjected to basic pharmaceutical evaluations of properties such as retardation characteristics and viscosity, and the correlation with the questionnaire results will be assessed as a supplementary analysis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各製剤の使用感に関するアンケート

英語
Survey on user experience with each formulation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
製剤ごとの展延性、稠度及びブリーディングに関して行った製剤学的測定と主要評価項目について、客観的物理特性と主観的使用感評価との関連性を評価する。

英語
For each formulation, the relationship between objective physical properties and subjective evaluations of usability will be assessed, based on pharmaceutical measurements of spreadability, consistency, and bleeding, together with the primary evaluation endpoints.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.20代から80代の成人
2.医薬品等による接触性皮膚炎の既往がない
3.塗布部位に外傷などがない
4.本研究に関して文書により同意の得られた者

英語
1. Adults aged from their 20s to 80s
2. No history of contact dermatitis caused by pharmaceuticals or related products
3. No wounds or other skin lesions at the application site
4. Individuals who have provided written informed consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.本研究に同意の得られない者
2.その他試験研究者が不適切と判断した者

英語
1. Individuals who are unable or unwilling to provide consent to participate in this study
2. Individuals deemed inappropriate for participation by the study investigators

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名裕紀

ミドルネーム

姓榎木

英語

名 Yuki

ミドルネーム

姓 Enoki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
薬学部

英語
Faculty of Pharmacy

郵便番号/Zip code

105-8512

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園1-5-30

英語
1-5-30 Shibakoen Minato-ku Tokyo

電話/TEL

03-5400-2656

Email/Email

enoki-yk@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕紀

ミドルネーム

姓榎木

英語

名 Yuki

ミドルネーム

姓 Enoki

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
薬学部

英語
Faculty of Pharmacy

郵便番号/Zip code

105-8512

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園1-5-30

英語
1-5-30 Shibakoen Minato-ku Tokyo

電話/TEL

03-5400-2656

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

enoki-yk@keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
該当なし

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
健栄製薬

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学薬学部人を対象とする研究倫理委員会

英語
Keio University Faculty of Pharmacy Research Ethics Committee for Studies Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園1-5-30

英語
1-5-30 Shibakoen Minato-ku Tokyo

電話/Tel

03-5400-2654

Email/Email

enoki-yk@keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069220

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069220

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）