UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060499
受付番号	R000069214
科学的試験名	顔面骨量測定予備検討研究-観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/29
最終更新日	2026/01/28 16:23:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
顔面骨量測定予備検討研究-観察研究

英語
Preliminary Study on Facial Bone Mass Measurement - Observational Study -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顔面骨量測定予備検討研究

英語
Preliminary Study on Facial Bone Mass Measurement

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顔面骨量測定予備検討研究-観察研究

英語
Preliminary Study on Facial Bone Mass Measurement - Observational Study -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顔面骨量測定予備検討研究

英語
Preliminary Study on Facial Bone Mass Measurement

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
顔面の骨量測定する方法を予備的に検討することを目的としている。

英語
To conduct a preliminary examination of methods for measuring facial bone mass.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
評価法予備検討

英語
Preliminary examination of evaluation methods

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顔面骨量

英語
Facial bone mass

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
踵骨密度
口腔内検査

英語
Calcaneal bone density
Intraoral examination

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．20歳以上65歳未満の男女
2．現在､う蝕及び歯周疾患の治療を受けておらず､歯が20本以上存在する者
3．研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で研究参加に同意した者

英語
1. Men and women aged 20-64 years.
2. Not currently receiving treatment for dental caries or periodontal disease, and having 20 or more teeth.
3. Having decision-making capacity; after receiving a sufficient explanation of the study's purpose and procedures, voluntarily agreeing to participate and providing written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．スクリーニング検査時に､う蝕(C3以上)または重度の歯周疾患と判断された者
2．インプラント、可撤性義歯、矯正器具を装着している者
3．重度の叢生(歯並び不良)と判断された者
4．口腔乾燥症と診断された者
5．糖尿病、慢性腎臓病、胃腸障害、肺疾患、悪性腫瘍等に罹患し、薬剤を服用している者
6．妊娠している者、研究期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
7．他の医薬品や食品の研究、化粧品及び薬剤などを塗布する研究等に現在参加中の者、参加の意思のある者
8．その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1. Judged at screening to have dental caries (C3 or higher) or severe periodontal disease.
2. Having dental implants, removable dentures, or orthodontic appliances in place.
3. Judged to have severe crowding (malocclusion).
4. Diagnosed with xerostomia (dry mouth).
5. Having conditions such as diabetes, chronic kidney disease, gastrointestinal disorders, pulmonary disease, or malignant tumors and taking medications for these conditions.
6. Pregnant; intending to become pregnant during the study; or breastfeeding.
7. Currently participating in other studies involving pharmaceuticals or foods, or studies involving the application of cosmetics or medications, or intending to participate in such studies.
8. Otherwise judged by the principal investigator (study physician) to be unsuitable as a study participant.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名達雄

ミドルネーム

姓柳澤

英語

名 Tatsuo

ミドルネーム

姓 Yanagisawa

所属組織/Organization

日本語
柳澤デンタルオフィス

英語
Yanagisawa Dental Office

所属部署/Division name

日本語
院長

英語
Director

郵便番号/Zip code

171-0022

住所/Address

日本語
東京都豊島区南池袋一丁目18番1号　三品ビル8F

英語
Mishina Building 8F, 1-18-1 Minami Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3982-4790

Email/Email

varitudo@kpe.biglobe.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名江里子

ミドルネーム

姓横島

英語

名 Eriko

ミドルネーム

姓 Yokoshima

組織名/Organization

日本語
株式会社ケイ・エス・オー

英語
KSO Corporation

部署名/Division name

日本語
クリニカルトライアルマネジメント部

英語
Clinical Trial Management department

郵便番号/Zip code

105-0023

住所/Address

日本語
東京都港区芝浦一丁目9番7号　芝浦おもだかビル7階

英語
Shibaura Omodaka Building 7F, 1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3452-7733

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

eigyou27@kso.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KSO Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ケイ・エス・オー

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MEGMILK SNOW BRAND Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
雪印メグミルク株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本橋循環器内科クリニック試験審査委員会

英語
Ethical Committee of Nihonbashi Cardiology Clinic

住所/Address

日本語
東京都中央区東日本橋三丁目3番3号　アネラビル8階

英語
Anera Bldg. 8F, 3-3-3, Higashi Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5641-4133

Email/Email

niho-jimucho@well-sleep.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 29 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 02 月 25 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing in particular

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069214

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069214

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）