UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
飛行中に生じる錯覚の模擬方法の検討

英語
Study on simulation methods for illusions during flight

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
飛行中に生じる錯覚の模擬方法の検討

英語
Study on simulation methods for illusions during flight

科学的試験名/Scientific Title

日本語
飛行錯覚・空間識失調検出・事故防止技術に係る基礎的検討（仮想現実（VR）技術を用いた飛行錯覚模擬）

英語
Fundamental study on methods for detecting flight illusions and spatial disorientation, and preventing accidents (Simulation of flight illusions using virtual reality (VR) technology)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
飛行錯覚・空間識失調検出・事故防止技術に係る基礎的検討（仮想現実（VR）技術を用いた飛行錯覚模擬）

英語
Fundamental study on methods for detecting flight illusions and spatial disorientation, and preventing accidents (Simulation of flight illusions using virtual reality (VR) technology)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
模擬的な飛行錯覚・空間識失調惹起方法の有効性の検討

英語
To investigate effective mithods for inducing flight illusions and spatial disorientation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
重心位置(刺激提示前、刺激提示中及び提示終了後）

英語
Center of Gravity Position
(before, during, and after stimulation)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観評価
課題成績
試験中の脳活動情報（脳波）

英語
Subjective Evaluation
Task Performance
Brain Activity (Electroencephalogram, EEG)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
直流前庭刺激（右陽極）、視覚環境（良）

英語
Galvanic Vestibular Stimulation (anode: right side), Visual Environment (Good)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
直流前庭刺激（右陽極）、視覚環境（不良）

英語
Galvanic Vestibular Stimulation (anode: right side), Visual Environment (Degraded)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
直流前庭刺激（左陽極）、視覚環境（良）

英語
Galvanic Vestibular Stimulation (anode: left side), Visual Environment (Good)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
直流前庭刺激（左陽極）、視覚環境（不良）

英語
Galvanic Vestibular Stimulation (anode: left side), Visual Environment (Degraded)

介入5/Interventions/Control_5

日本語
直流前庭刺激（なし）、視覚環境（良）

英語
Galvanic Vestibular Stimulation (none), Visual Environment (Good)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
直流前庭刺激（なし）、視覚環境（不良）

英語
Galvanic Vestibular Stimulation(none), Visual Environment (Degraded)

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上40歳以下の健常者
裸眼視力又は矯正資料が1.0以上である者
近視、遠視、老視又は乱視の場合、常用するコンタクトランズを持参できる者
生理食塩水を含ませたパットの装着、頭部のジェル塗布、退出時はタオルでそれらを拭き取る等の簡易的なクリーニングを了承できる者
日本語を母国語をする者
市販のフライトシミュレータの使用経験がある者

英語
Healthy adults aged between 20 and 40 years old
Individuals with unaided or corrected visual acuity of 1.0 or higher
Individuals can bring their regularly used contact lenses
Who consent to wearing pads moistened with saline solution, applying gel to the head, and wiping these off with a towel upon leaving
Native language is Japanese
Individuals with experience using commercial flight simulators

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠ならびに妊娠の可能性のある者
片頭痛、発作性性疾患、てんかんの既往歴
電極を装着する頭皮の異常
身体内の金属（ペースメーカ等）
電気痙攣療法、経頭蓋直流電気刺激の臨床的禁忌
ｔＤＣＳ等の電気刺激による有害反応の既往
脳、脊髄の外科的手術の既往
眼の手術又は眼疾患の既往
耳の手術又は耳疾患の既往
喫煙者
映像酔いの経験
服薬中
眼鏡の常用

英語
Pregnant or may be pregnant women
History of migraine, paroxysmal disorders, or epilepsy
Abnormalities on the scalp where electrodes will be attached
Metal implants in the body
Electroconvulsive therapy or transcranial direct current stimulation (tDCS) is clinically contraindicated
Adverse reactions to electrical stimulation
Surgical procedures involving the brain or spinal cord
Eye surgery or ocular diseased
Ear surgery or ear diseases
Smokers
Prone to simulator sickness or screen-induced nausea
Currently taking medication
Regularly wear glasses

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康民
ミドルネーム
姓	大塚

英語

名	Yasutami
ミドルネーム
姓	Otsuka

所属組織/Organization

日本語
航空医学安全研究隊

英語
Aviation Safety and Aeromedical Research Group

所属部署/Division name

日本語
航空安全研究部

英語
Aviation Safety Research Division

郵便番号/Zip code

3501324

住所/Address

日本語
埼玉県狭山市稲荷山２丁目３番地

英語
2-3 Inariyama, Sayama-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

04-2953-6131

Email/Email

OTSUKAd2w@inet.aci.mod.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕子
ミドルネーム
姓	相羽

英語

名	Yuko
ミドルネーム
姓	Aiba

組織名/Organization

日本語
航空医学安全研究隊

英語
Aviation Safety and Aeromedical Research Group

部署名/Division name

日本語
航空安全研究部

英語
Aviation Safety Research Division

郵便番号/Zip code

3501324

住所/Address

日本語
埼玉県狭山市稲荷山２丁目３番地

英語
2-3 Inariyama, Sayama-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

04-2953-6131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

AIBAd4k@inat.aci.mod.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aviation Safety and Aeromedical Research Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
航空医学安全研究隊

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Air Self-Defense Force

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
航空自衛隊

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
航空医学安全研究隊研究倫理審査委員会

英語
Aviation Safety and Aeromedical Research Group Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
埼玉県狭山市稲荷山２丁目３番地

英語
2-3 Inariyama, Sayama-shi, Saitama, Japan

電話/Tel

04-2953-6131

Email/Email

KIKUKAWAz2c@inet.aci.mod.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

29

日

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