UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060474 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069188 |
| 科学的試験名 | 地域在住高齢者における心理社会的健康促進のためのメッセンジャーアプリ（LINE）を活用した介入プログラムの有効性検証：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/27 |
| 最終更新日 | 2026/01/27 03:15:49 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地域在住高齢者における心理社会的健康促進のためのLINEを活用した介入プログラムの有効性
英語
Effectiveness of a LINE-based intervention program for promoting psychosocial well-being among community-dwelling older adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
LINE健康プログラム
英語
LINE-based Health Program
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地域在住高齢者における心理社会的健康促進のためのメッセンジャーアプリ（LINE）を活用した介入プログラムの有効性検証：ランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial on the effectiveness of a messenger app-based(LINE) intervention program for promoting psychosocial well-being among community-dwelling older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
LINEを活用した心理社会的ウェルビーイング促進介入試験
英語
LINE-PSW Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域在住高齢者
英語
Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、地域在住高齢者の心理社会的健康促進のためのメッセンジャーアプリベースの介入プログラムを開発し、その効果を検証することとした。
英語
The purpose of this study was to develop a messenger app based intervention program to promote psychosocial well being among community dwelling older adults and to evaluate its effectiveness.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ベースライン、介入終了後、介入終了1か月後の3時点で人生満足度の測定を行う
英語
Life satisfaction will be assessed at three time points: at baseline, immediately after the intervention, and one month after the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
K6、孤独感
英語
K6 psychological distress scale,Loneliness
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
[介入群] LINEを活用した心理社会的健康促進プログラムを8週間実施。2-3週間に1度の対面セッションと、LINEアプリを通じた交流促進を組み合わせて実施する。
英語
[Intervention group] An 8-week psychosocial health promotion program. It consists of face-to-face sessions held every 2 to 3 weeks and the promotion of social interaction via the LINE app.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
[対照群] 開始時に健康に関する冊子を受け取り、通常通りの生活を継続する。
英語
[Control group] Participants will receive a health-related booklet at the beginning of the study and will be instructed to maintain their usual daily activities.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.65歳以上の地域在住高齢者
2.スマートフォンを所持しており、LINEの使用経験がありメッセージのやり取りが可能である
3.日本語を母語とする
4.本研究の目的、内容を理解し、本人から必要な研究参加の同意を文書で得られる者
5.自力での移動が可能であり、対面プログラムへの参加が可能な者
英語
1.Community-dwelling older adults aged 65 years or older.
2.Owning a smartphone, having experience with the LINE app, and being capable of exchanging messages.
3.Native Japanese speakers.
4.Capable of understanding the study's purpose and procedures, and providing written informed consent.
5.Capable of independent mobility and attending face-to-face programs.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.要介護1以上の者
2.精神疾患治療中の者
3.施設入所中または入院中の者
4.器質的な脳障害（認知症を含む）がある者
英語
1.Individuals requiring long-term care (Level 1 or higher) according to the Japanese Long-term Care Insurance system.
2.Individuals currently receiving treatment for psychiatric disorders.
3.Individuals who are institutionalized or hospitalized.
4.Individuals with organic brain disorders, including dementia.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 久美子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森田 |
英語
| 名 | Kumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Morita |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Science Tokyo
所属部署/Division name
日本語
公衆衛生看護学分野
英語
Department of Public Health Nursing
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5337
Email/Email
morita.phn@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 綾美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大平 |
英語
| 名 | Ayami |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Odaira |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Science Tokyo
部署名/Division name
日本語
公衆衛生看護学分野
英語
Department of Public Health Nursing
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5337
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ns220001@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京科学大学
英語
Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Science Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3726-1111
Email/Email
pr.info@adm.isct.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
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