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一般向け試験名/Public title

日本語
アスリートにおける持続可能な食システムの促進～協働エンドウ豆栽培と植物性プロテインサプリメント摂取による教育介入の試み～

英語
Promoting Sustainable Food Systems Among Athletes: An Educational Intervention Combining Collaborative Pea Cultivation and Plant-Based Protein Supplementation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスリートにおける持続可能な食システムの促進～協働エンドウ豆栽培と植物性プロテインサプリメント摂取による教育介入の試み～

英語
Promoting Sustainable Diets in Athletes Through Collaborative Pea Growing and Plant-Based Protein Supplement Use

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスリートにおける持続可能な食システムの促進～協働エンドウ豆栽培と植物性プロテインサプリメント摂取による教育介入の試み～

英語
Promoting Sustainable Food Systems Among Athletes: An Educational Intervention Combining Collaborative Pea Cultivation and Plant-Based Protein Supplementation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスリートにおける持続可能な食システムの促進～協働エンドウ豆栽培と植物性プロテインサプリメント摂取による教育介入の試み～

英語
Promoting Sustainable Food Systems Among Athletes: An Educational Intervention Combining Collaborative Pea Cultivation and Plant-Based Protein Supplementation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アスリートと協働での栽培活動およびエンドウ豆たんぱく質の摂取を組み合わせた栄養教育を行うことで、食品選択時の持続可能な食システムに対する意識および行動変容にどのような影響を及ぼすかを検討する。

英語
We will examine how providing nutrition education that combines cultivation activities conducted in collaboration with athletes and the intake of pea protein affects awareness of and behavior change toward Sustainable Diet System when making food choices.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
植物性プロテインサプリメント配分割合の介入前後差

英語
Change from baseline to post-intervention in the proportion of plant-based protein supplement intake (%, proportion of total protein supplement intake)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・炭素フットプリントを用いてプロテインサプリメント摂取量の生産から消費までの環境負荷を評価
・持続可能性に対する意識評価

英語
Carbon-footprint-based quantification of the environmental impact of protein supplement intake across the production-to-consumption life cycle (kgCO2e; per participant and/or per day, as defined)

Measurement of sustainability awareness related to food choice (questionnaire score; instrument specified)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入後質問紙介入前に質問紙調査を実施した後、SDSに関する栄養教育（講義）を行う。続いて、アスリートと協働したエンドウ豆の栽培活動を実施し、栽培状況等の記録を共有する。あわせて、エンドウ豆プロテインおよびホエイプロテインをそれぞれ1か月間ずつ自由摂取とし、摂取量は各参加者の習慣的摂取量を超えない範囲で行う。摂取量はサプリメント残量の回収により実測する。介入終了後に介入後質問紙調査を実施する。

英語
In Intervention 1, participants complete a pre-intervention questionnaire, followed by SDS-focused nutrition education (a lecture). Participants then engage in pea cultivation activities in collaboration with athletes, with cultivation progress and related records shared among participants. In addition, participants freely consume pea protein and whey protein for one month each, with intake limited to a range that does not exceed each participant's habitual intake. Intake is quantified by collecting and measuring the remaining amount of the supplements. After completing the intervention, participants complete a post-intervention questionnaire.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 大学生または同年代(18歳以上)のアスリート（本学・他大学を含む。男女不問）
② 年齢18歳以上の者
③ 週4回以上の定期的な競技トレーニングを実施している者。（American College of Sports Medicine, 2009）
④ 直近1か月に週2回以上ホエイプロテインサプリメント摂取習慣がある者。（Barrack et al. 2020に基づく習慣的利用を区分）
⑤ 本研究への参加にあたり十分な説明を受け、研究期間（約4か月）を通じて、説明会・栄養教育・栽培記録・摂取記録・プレポスト質問紙に参加でき、LINE等の連絡ツール利用と文書同意に本人の自由意思により参加同意する者。

英語
University students or athletes of the same age group (>=18 years), including those from this university and other universities; both sexes eligible.

Aged >=18 years.

Engaging in regular sport-specific training at least four times per week (American College of Sports Medicine, 2009).

Having a habitual whey protein supplement intake of at least twice per week during the past month (habitual use category based on Barrack et al., 2020).

Having received a sufficient explanation of the study and, throughout the study period (approximately 4 months), being able to participate in the orientation session, nutrition education, cultivation record-keeping, intake record-keeping, and pre- and post-intervention questionnaires; able to use communication tools such as LINE; and providing written informed consent to participate voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 本研究で使用するプロテインサプリメントはエンドウ豆および牛乳由来である。ナッツアレルギーまたは乳アレルギーを有する者は、摂取によりアレルギー反応が起こり得るため、安全確保の観点から対象外とする。
② 植物性プロテインサプリメントのみ摂取習慣がある者は、介入の前後比較が成立せず、研究目的に合致しないため研究対象の除外とする。
中止基準
① 研究参加辞退の申し出や同意撤回のあった場合。
② 提供食品の摂取が原因で体調不良者が出た場合。

英語
Exclusion criteria

The protein supplements used in this study are derived from peas and milk. Individuals with a nut allergy or a milk allergy are excluded for safety reasons, as intake may trigger an allergic reaction.

Individuals who habitually consume only plant-based protein supplements are excluded because a pre-post comparison would not be feasible and this does not align with the study objectives.

Discontinuation criteria

Withdrawal from participation or withdrawal of consent at the participant's request.

Occurrence of physical discomfort/adverse symptoms considered to be caused by intake of the provided foods.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	安田

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Yasuda

所属組織/Organization

日本語
東海大学

英語
Tokai University

所属部署/Division name

日本語
湘南キャンパス 健康学部

英語
Shonan Campus, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

259-1292

住所/Address

日本語
神奈川県平塚市北金目4-1-1

英語
4-1-1 Kitakaname, Hiratsuka, Kanagawa 259-1292, Japan

電話/TEL

0463-63-4394

Email/Email

yasuda.jun.w@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	安田

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Yasuda

組織名/Organization

日本語
東海大学

英語
Tokai University

部署名/Division name

日本語
湘南キャンパス 健康学部

英語
Shonan Campus, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

259-1292

住所/Address

日本語
神奈川県平塚市北金目4-1-1

英語
Kanagawa 259-1292, Japan

電話/TEL

0463634394

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasuda.jun.w@tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東海大学

英語
Tokai University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東海大学

英語
Tokai University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東海大学「人を対象とする研究」に関する倫理委員会

英語
Tokai University Ethics Committee for Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
神奈川県平塚市北金目4-1-1

英語
Kanagawa 259-1292, Japan

電話/Tel

0463-58-1211

Email/Email

research1117@tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東海大学湘南キャンパス（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

26

日

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