UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
緊急入院した高齢者の転帰とその入院時CT画像で得られる大腰筋面積/体積指標との関連性

英語
Association between CT-derived psoas muscle area and volume indices on admission and clinical outcomes in elderly emergency admissions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緊急入院高齢者における大腰筋評価研究(NCGG PEACE研究)

英語
Psoas muscle Evaluation in Acute Care for the Elderly at National Center for Geriatrics and Gerontology (NCGG PEACE study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緊急入院した高齢者の転帰とその入院時CT画像で得られる大腰筋面積/体積指標との関連性

英語
Association between CT-derived psoas muscle area and volume indices on admission and clinical outcomes in elderly emergency admissions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緊急入院高齢者における大腰筋評価研究(NCGG PEACE研究)

英語
Psoas muscle Evaluation in Acute Care for the Elderly at National Center for Geriatrics and Gerontology (NCGG PEACE study)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緊急入院した高齢者におけるサルコペニア

英語
Sarcopenia in elderly emergency admissions

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の主目的は、緊急入院した高齢者において、入院時CTから算出される大腰筋体積指標（PMVI）、大腰筋面積指標（PMA）および大腰筋平均CT値が、退院転帰（自宅退院可能群と自宅退院不能群）を予測できるかを明らかにすることである。副目的として、1) 入院期間および院内死亡との関連、2) PMVI、PMAおよび筋質（CT値）のうち、どの指標が最も強い予測因子であるか、3)臨床応用可能なカットオフ値の探索を検討する。

英語
The primary objective of this study is to investigate whether psoas muscle volume index (PMVI), psoas muscle area index (PMA), and mean psoas muscle CT attenuation derived from admission CT scans can predict discharge outcomes (home discharge versus non-home discharge) in elderly patients admitted emergently.
The secondary objectives are: 1) To examine the association with length of hospital stay and in-hospital mortality,2) To compare the predictive ability of PMVI, PMA, and muscle quality (CT value),3) To explore clinically applicable cutoff values for these indices.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は介入研究ではなく、入院時CT画像から算出される大腰筋体積指標（PMVI）、大腰筋面積指標（PMA）および大腰筋平均CT値と退院転帰との関連性および予測能を評価する後ろ向き観察研究である。そのため、本研究の基本的目的は、これら画像指標の臨床的有用性（予後予測指標としての妥当性）を検証することである。

英語
This is a retrospective observational study without intervention. The basic objective of this study is to evaluate the association and predictive ability of CT-derived psoas muscle indices (PMVI, PMA, and mean CT attenuation) for discharge outcomes, and to assess their clinical usefulness as prognostic indicators.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院転帰：自宅退院可能群と自宅退院不能群（転院または死亡退院）

英語
Discharge outcome: Home discharge versus non-home discharge (transfer to another facility or in-hospital death)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)入院期間2)院内死亡率3)入院前後のADL変化（Barthel indexなど）4)入院中のリハビリテーション介入量

英語
1) Length of hospital stay 2) In-hospital mortality 3) Changes in activities of daily living (e.g., Barthel Index) 4) Amount of in-hospital rehabilitation intervention

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2023年1月1日から2023年12月31日までの間に、老年内科に緊急入院した65歳以上の患者(入院時点の年齢が満65歳以上であることを条件とする)。

英語
Patients aged 65 years or older who were emergently admitted to the Department of Geriatric Medicine between January 1,2023 and December 31,2023.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)入院時非造影CTが撮影されていない患者
2)悪性疾患を併存している患者
3)高度集中治療目的で他院へ転院搬送された患者

英語
1) Patients without available admission non-contrast CT scans
2) Patients with concomitant malignant diseases
3) Patients transferred to another hospital for intensive care purposes

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕康
ミドルネーム
姓	赤津

英語

名	Hiroyasu
ミドルネーム
姓	Akatsu

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
Hospital, National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
ロコモフレイルセンター

英語
Center for Frailty and Locomotive Syndrome

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地

英語
7-430 Moriokacho, Obu-shi, Aichi-ken 474-8511, Japan

電話/TEL

0562-46-2311ext.6211

Email/Email

akatu@ncgg.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕康
ミドルネーム
姓	赤津

英語

名	Hiroyasu
ミドルネーム
姓	Akatsu

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
Hospital, National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
ロコモフレイルセンター

英語
Center for Frailty and Locomotive Syndrome

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地

英語
7-430 Moriokacho, Obu-shi, Aichi-ken 474-8511, Japan

電話/TEL

0562-46-2311ext.6211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akatu@ncgg.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
Hospital, National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
Hospital, National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
Hospital, National Center for Geriatrics and Gerontology

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地

英語
7-430 Moriokacho, Obu-shi, Aichi-ken 474-8511, Japan

電話/Tel

0562-46-2311ext.4683

Email/Email

yaday@ncgg.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

06

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
# 研究方法
・単施設の後ろ向き観察研究(介入なし、侵襲なし)であり、診療情報および入院時CT画像を二次利用して解析を行う。

# 主要曝露因子
・大腰筋体積指標（PMVI）：左右大腰筋体積の合計を身長の2乗で除した値
・大腰筋面積指標（PMA）：L3椎体レベルにおける左右大腰筋断面積の合計
・大腰筋平均CT値

# 解析計画
・主要評価項目と大腰筋指標（PMVI/PMA/大腰筋平均CT値）との関連を検討するため、ロジスティック回帰分析を行う。
・ROC曲線解析を用いて各指標の予測能を評価し、Youden indexにより最適カットオフ値を算出する。
・多変量解析では、年齢、性別、BMI、併存疾患、血液検査値、ADL指標(Barthel Indexなど)、リハビリテーション単位、フレイル指標などを共変量として調整する。

英語
# Study design
This is a single-center retrospective observational study (non-interventional, non-invasive) using clinical data and admission CT images.
# Main exposure variables
1)Psoas muscle volume index (PMVI): the total bilateral psoas muscle volume divided by height squared
2)Psoas muscle area (PMA): the sum of bilateral psoas muscle cross-sectional areas at the L3 vertebral level
3)Mean psoas muscle CT attenuation value
# Statistical analysis
1)Logistic regression analyses will be performed to evaluate the association between the primary outcome and psoas muscle indices (PMVI/PMA/mean CT attenuation).
2)Receiver operating characteristic (ROC)curve analyses will be conducted to assess the predictive performance of each index, and optimal cutoff values will be determined using the Youden index.
3)In multivariable analyses, adjustments will be made for potential confounders, including age, sex, body mass index (BMI), comorbidities, laboratory data, activities of daily living (e.g., Barthel Index), amount of rehabilitation intervention, and frailty-related indices.

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069175

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