UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060451 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069167 |
| 科学的試験名 | アミロイド病理と脳波の関連を検討する縦断的観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/23 |
| 最終更新日 | 2026/01/23 16:49:45 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アミロイド病理と脳波の関連を検討する縦断的観察研究
英語
A Longitudinal Observational Study Investigating the Association Between Amyloid Pathology and Electroencephalographic Findings
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アミロイド・脳波縦断研究
英語
Amyloid-EEG Longitudinal Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アミロイド病理と脳波の関連を検討する縦断的観察研究
英語
A Longitudinal Observational Study Investigating the Association Between Amyloid Pathology and Electroencephalographic Findings
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アミロイド・脳波縦断研究
英語
Amyloid-EEG Longitudinal Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
主治医の臨床判断により抗Aβ抗体薬治療の対象となる可能性があると考えられた患者
英語
Patients who are considered, based on the treating physician's clinical judgment, to be potentially eligible for anti-amyloid beta antibody therapy
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
| 脳神経外科学/Neurosurgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アミロイド病理と脳波特性の関連を検討にすること
英語
To elucidate the association between amyloid pathology and electroencephalographic characteristics.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
抗Aβ抗体薬の投与の有無を含む臨床経過において、アミロイド病理および脳波特性の経時的変化と臨床症状との関連を検討すること
英語
To exploratorily investigate the association between longitudinal changes in amyloid pathology, electroencephalographic characteristics, and clinical symptoms over the clinical course, including the presence or absence of treatment with anti-amyloid beta antibody therapy.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
抗Aβ抗体薬に関連する一般診療において得られる臨床情報（一般診療情報）と、脳波特性との関連を探索的に評価すること。
英語
To exploratorily assess the association between electroencephalographic characteristics and clinical information obtained from routine clinical practice related to anti-amyloid beta antibody therapy.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 120 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
主治医の臨床判断により抗Aβ抗体薬治療の対象となる可能性があると考えられた患者
英語
Patients who are considered, based on the treating physician's clinical judgment, to be potentially eligible for anti-amyloid beta antibody therapy
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
主治医が、患者の状態や研究の趣旨を踏まえ、本研究への参加が不適切であると判断した者。
英語
Patients who are judged by the treating physician to be inappropriate for participation in this study, based on the patient's clinical condition and the purpose of the study.
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 晴彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 貴島 |
英語
| 名 | Haruhiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kishima |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学
英語
the University of Osaka
所属部署/Division name
日本語
脳神経外科学
英語
Department of Neurosurgery
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘２－２
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL
0668793051
Email/Email
mhata@psy.med.osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真弘 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 畑 |
英語
| 名 | Masahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hata |
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
the University of Osaka
部署名/Division name
日本語
精神医学
英語
Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘２－２
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL
0668793051
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mhata@psy.med.osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
the University of Osaka
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Osaka University Hospital
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘２－２
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, osaka, japan
電話/Tel
0662108296
Email/Email
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
一般診療の過程で得られる臨床情報、アミロイド病理に関する検査結果、および脳波所見を縦断的に収集し、それらの関連を探索的に検討する観察研究である。
英語
This is an observational study that longitudinally collects clinical information obtained during routine clinical care, amyloid-related test results, and electroencephalographic findings, and explores their associations.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069167
