UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060465 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069166 |
| 科学的試験名 | 超音波剪断波エラストグラフィを用いた投球前後の肘周囲筋のstiffness変化と投球動作との関連 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/27 |
| 最終更新日 | 2026/01/26 10:15:18 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
超音波剪断波エラストグラフィを用いた投球前後の肘周囲筋のstiffness変化と投球動作との関連
英語
Assessing the elasticity of the flexor pronator muscles after pitching using ultrasound shear wave elastography
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
超音波剪断波エラストグラフィを用いた投球前後の肘周囲筋のstiffness変化と投球動作との関連
英語
Assessing the elasticity of the flexor pronator muscles after pitching using ultrasound shear wave elastography
科学的試験名/Scientific Title
日本語
超音波剪断波エラストグラフィを用いた投球前後の肘周囲筋のstiffness変化と投球動作との関連
英語
Assessing the elasticity of the flexor pronator muscles after pitching using ultrasound shear wave elastography
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
超音波剪断波エラストグラフィを用いた投球前後の肘周囲筋のstiffness変化と投球動作との関連
英語
Assessing the elasticity of the flexor pronator muscles after pitching using ultrasound shear wave elastography
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肘内側側副靱帯損傷
英語
Ulnar collateral ligament (UCL) injury
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
投球前後の前腕回内屈筋群の筋のstiffness変化、またその変化と投球解析との関連を調べること
英語
To investigate changes in stiffness of the forearm pronator-flexor muscle group before and after pitching and their relationships with pitching biomechanics
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
投球前後の尺側手根屈筋、浅指屈筋、円回内筋、橈側手根屈筋のstiffnessやvelocityの変化
英語
Changes in stiffness and shear wave velocity of the flexor carpi ulnaris, flexor digitorum superficialis, pronator teres, and flexor carpi radialis before and after pitching,
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
投球前後の筋力と肘関節内側側副靱帯付着部の腕尺関節間距離、投球動作解析における肩 肘関節の動き(関節角度、速度)の評価
英語
Muscle Strength Before and After Pitching and the Radioulnar Joint Distance at the Medial Collateral Ligament Attachment Site of the Elbow Joint; Evaluation of Shoulder and Elbow Joint Movement (Joint Angle, Velocity) in Pitching Motion Analysis
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被検者に60球投球してもらう。
投球前後にSWE計測、投球動作解析を行う。
SWEはAixplorer(Supersonic Imagine）を用いて肘周囲筋を測定する。
投球動作はviperを用いて解析する
英語
The examinee will throw 60 pitches.
SWE measurement and throwing motion analysis will be performed before and after pitching.
SWE will be measured using Aixplorer (Supersonic Imagine).
Throwing motion will be analyzed using Viper.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 45 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
オーバースロー動作を伴うスポーツ選手
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人（未成年者の場合は代諾者）の自由意思による文書同意が得られた者
英語
Athletes with overthrow movements
Subjects who, after receiving a full explanation of their participation in this study and with full understanding, have given their free written consent (or that of their surrogate in the case of minors).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1, 著しくコンプライアンスが不良の者
2, その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
1. Individuals with significantly poor compliance
2. Other individuals deemed unsuitable as research subjects by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 善昭 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 糸魚川 |
英語
| 名 | Yoshiaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Itoigawa |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
所属部署/Division name
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
郵便番号/Zip code
2790021
住所/Address
日本語
千葉県浦安市富岡２丁目１番１号
英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu, Chiba, Japan
電話/TEL
047-353-3111
Email/Email
yitoiga@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 一貴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉田 |
英語
| 名 | Kazuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshida |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
部署名/Division name
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
郵便番号/Zip code
2790021
住所/Address
日本語
千葉県浦安市富岡２丁目１番１号
英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu, Chiba, Japan
電話/TEL
047-353-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k.yoshida.cz@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
住所/Address
日本語
千葉県浦安市富岡２丁目１番１号
英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu, Chiba, Japan
電話/Tel
047-353-3111
Email/Email
k.yoshida.cz@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
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