UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
プラズマ照射機器使用による体調に関する効果

英語
Effects on Physical Condition from Using Plasma Irradiation Equipment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
プラズマ試験

英語
Plasma study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
プラズマ照射機器使用による体調に関する効果：単盲検

英語
Effects on Physical Condition from Using Plasma Irradiation Equipments : single blinded study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
プラズマ照射機器使用による体調に関する効果

英語
Effects on Physical Condition from Using Plasma Irradiation Equipment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
プラズマ照射装置の使用による身体への効果

英語
Effects on Physical Condition from Using Plasma Irradiation Equipment

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液検査、質問票

英語
Saliva test, questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血流・血圧・脈拍測定、体温

英語
blood flow/blood pressure/pulse measurement, body temperature

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
5日間、30分ずつ、試験品Aでプラズマ照射を受ける

英語
For 5 days, receive 30 minutes of plasma irradiation per day using Test Article A.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
5日間、30分ずつ、試験品Bでプラズマ照射を受ける

英語
For 5 days, receive 30 minutes of plasma irradiation per day using Test Article B.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
5日間、30分ずつ、試験品Cでプラズマ照射を受ける

英語
For 5 days, receive 30 minutes of plasma irradiation per day using Test Article C.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
5日間、試験品を使用せず、日常生活を維持する

英語
Maintain your usual daily routine for 5 days.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・日常生活で疲れを感じることが多い者、疲れやすさを実感している者
・風邪をひきやすくなった、体調を崩しやすくなったと感じている者
・睡眠状態が満点と言えない、満足していない者
・本試験参加前までの日常の生活を、試験期間中、維持できる者
・5日間、時間どおりに来所・参加できる者
・支給される1.0Lの水を毎日飲むことができる者
・以上の条件すべてに当てはまる方

英語
Subjects who frequently feel tired in daily life or experience a noticeable tendency to tire easily
Subjects who feel they catch colds more easily or experience more frequent health setbacks
Subjects who do not consider their sleep quality perfect or are dissatisfied with it
Subjects who can maintain their daily routine prior to this trial throughout the trial period
Subjects who can arrive on time and participate for 5 consecutive days
Subjects able to drink the provided 1.0L of water daily
Subjects meeting all of the above conditions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・妊娠中または授乳中の方
・慢性疲労または慢性疲労症候群により現在通院または医師の処方箋をもらっている者
・重篤な疾患に罹患している者
・医師の管理下で治療中（ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法など）の者
・免疫に影響を与えるサプリメントや機能性食品、医薬品などを摂取・服用している者
・試験期間中、新たに免疫、睡眠、体脂肪、美肌に影響をあたえるサプリメントや機能性食品、医薬品などを摂取・服用する者・予定がある者
・食物アレルギーのある者
・薬物依存の既往歴がある者
・アルコール依存症、ヘビースモーカーの者
・試験開始の30日前から試験期間中において、ワクチンの接種を希望する者・予定がある者
・夜勤勤務・昼夜交代制勤務の者
・過去1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、本試験期間中に参加予定のある者
・その他、責任医師が不適切と判断した者

英語
Pregnant or breastfeeding individuals
Subjects currently receiving treatment or prescriptions for chronic fatigue or chronic fatigue syndrome
Subjects suffering from serious illnesses
Subjects undergoing treatment under a physician's supervision (e.g., hormone replacement therapy, drug therapy, exercise therapy, dietary therapy)
Subjects taking supplements, functional foods, or medications that affect the immune system
Subjects who plan to take or are taking supplements, functional foods, or medications that affect immunity, sleep, body fat, or skin health during the trial period
Subjects with food allergies
Subjects with a history of drug dependence
Subjects with alcohol dependence or who are heavy smokers
Subjects who wish to receive or plan to receive vaccinations within 30 days prior to the trial start date or during the trial period
Subjects working night shifts or rotating day-night shifts
Subjects who have participated in another clinical trial within the past month or plan to participate during this trial period
Other individuals deemed inappropriate by the responsible physician

目標参加者数/Target sample size

32

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	金子

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kaneko

所属組織/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

英語
Japan Clinical Trial Association

所属部署/Division name

日本語
なし

英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

Email/Email

info@yakujihou.org

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	金子

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kaneko

組織名/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

英語
Japan Clinical Trial Association

部署名/Division name

日本語
なし

英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@yakujihou.org

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Clinical Trial Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ATP Salus laboratory Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ATPサルース研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/Tel

0364574911

Email/Email

master@yakujihou.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

23

日

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