UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
試験品使用による疫学調査試験

英語
Epidemiological Study Using Test Products

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験品使用による疫学調査試験

英語
Epidemiological Study Using Test Products

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験品使用による疫学調査試験

英語
Epidemiological Study Using Test Products

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験品使用による疫学調査試験

英語
Epidemiological Study Using Test Products

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験品使用が肌状態や深部構造に与える影響を評価する

英語
The purpose of this study is to evaluate the effects of using the test product on skin condition and deep tissue structure.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
【口唇】角層水分量、経皮水分蒸散量、皮膚粘弾性、真皮厚み、皮膚pH、角層状態、画像解析による形状評価、画像解析による内部構造変化
【顔面】色素沈着・しわ・毛穴等の皮膚状態指標の変化

英語
[Lip]stratum corneum moisture content, transepidermal water loss, skin viscoelasticity, dermal thickness, skin pH, stratum corneum condition, morphological evaluation via image analysis, internal structural changes via image analysis
[Face]changes in skin condition indicators such as pigmentation, wrinkles, and pores

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日1回以上、1か月間使用する。

英語
Use once a day or more for one month.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) プレ試験に参加し、プレ試験での同意取得時の年齢が20 歳代、40歳代、60 歳代の者
(2) 女性
(3) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解したうえで自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意ができる者

英語
(1) Individuals who participated in the pre-trial and were in their 20s, 40s, or 60s at the time of obtaining consent for the pre-trial
(2) Females
(3) Individuals who have received sufficient explanation regarding the purpose and content of the main trial, possess the capacity to consent, have fully understood the information, voluntarily applied to participate, and are able to provide written consent to participate in the main trial

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 医療機関により内部構造検査を受けることが出来ないと判断される者。
(2) 評価部位の皮膚に、試験の結果に影響を及ぼす可能性のある因子がある者
(3) アトピー性皮膚炎の既往歴または現病歴がある者あるいはアトピー素因を有する者
(4) 評価部位に美容医療を受けた経験のある者、あるいは試験期間中に受ける予定がある者
(5) 評価部位に対する特別なスキンケア施術を、過去4 週間以内に受けた、あるいは試験期間中に受ける予定がある者
(6) 評価部位に対して、日常的に医薬品や外用薬を塗布している者
(7) 過去4 週間以内に、健康食品および評価部位に使用する基礎化粧品やサンスクリーン剤を変更、あるいは新たに使用開始した者
(8) 過去4 週間以内に、屋外での長時間の作業、運動、海水浴、レジャーなど、日常生活を超えて紫外線に曝露した、あるいは試験期間中にその予定がある者
(9) 夜勤および昼夜交代制勤務の者
(10) 同意取得時に、疾病の治療や予防などのために医療機関などで処置を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
(11) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患の既往歴を有する者
(12) アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者
(13) 化粧品および食品に対してアレルギー発症の恐れがある者（過去1 年間以内に、化粧品に対して、かぶれなどの皮膚異常が発現した者を含む）
(14) 同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
(15) 過去4 週間以内に他のヒト試験に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者
(16) 銀歯やインプラントの埋め込みがある者
(17) 試験実施責任者（または試験実施責任者）が試験参加に不適当と判断する者

英語
(1)deemed ineligible for internal structure examinations by medical institutions.
(2)factors on the evaluation site skin that may affect test results.
(3)history or current condition of atopic dermatitis, or those with an atopic predisposition.
(4)undergone cosmetic medical procedures on the evaluation site, or who plan to undergo such procedures during the test period
(5)received special skincare treatments on the evaluation site within the past 4 weeks, or who plan to receive such treatments during the test period
(6)routinely apply pharmaceuticals or topical medications to the evaluation site
(7)changed or newly started using health supplements, basic cosmetics applied to the evaluation site, or sunscreen within the past 4 weeks
(8)exposed to ultraviolet rays beyond their normal daily activities within the past 4 weeks, or who plan to do so during the trial period
(9)working night shifts or rotating day-night shifts
(10)receiving treatment at medical institutions for disease treatment or prevention at the time of consent acquisition, or individuals judged to be in a condition requiring treatment
(11)history of serious diseases affecting glucose metabolism, lipid metabolism, liver function, kidney function, the circulatory system, respiratory system, endocrine system, immune system, or nervous system
(12)history of alcohol or drug dependence
(13)risk of developing allergies to cosmetics or food (including those who experienced skin abnormalities such as rashes from cosmetics within the past year)
(14)pregnant or breastfeeding at the time of consent acquisition,wish to become pregnant during the trial period
(15)participated in another human trial within the past 4 weeks, or who plan to participate in another human trial during the scheduled period of this trial
(16)silver fillings or dental implants
(17)deemed unsuitable for trial participation by the Principal Investigator (or Investigator)

目標参加者数/Target sample size

9

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由紀子
ミドルネーム
姓	石塚

英語

名	Yukiko
ミドルネーム
姓	Ishitsuka

所属組織/Organization

日本語
株式会社ディーエイチシー

英語
DHC Corporation

所属部署/Division name

日本語
香粧品ユニット

英語
Fragrance and Cosmetics Unit

郵便番号/Zip code

108-0023

住所/Address

日本語
東京都港区芝浦2丁目7-1

英語
2-7-1 Shibaura, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5765-9518

Email/Email

yshinmoto@dhc.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	潤一郎
ミドルネーム
姓	南雲

英語

名	Junichiro
ミドルネーム
姓	Nagumo

組織名/Organization

日本語
株式会社ディーエイチシー

英語
DHC Corporation

部署名/Division name

日本語
香粧品ユニット

英語
Fragrance and Cosmetics Unit

郵便番号/Zip code

108-0023

住所/Address

日本語
東京都港区芝浦2丁目7-1

英語
2-7-1 Shibaura, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5765-9518

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jnagumo@dhc.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
DHC Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ディーエイチシー

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
DHC Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ディーエイチシー

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社ディーエイチシーヒト試験倫理審査委員会

英語
DHC Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区南麻布2丁目7番1号

英語
2-7-1, Minamiazabu, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

N/A

Email/Email

ml-ethicsoffice@dhc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

23

日

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